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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05656014
La relation entre la hauteur de l'arche longitudinale médiale et les caractéristiques cliniques de l'arthrose du genou
La relation entre la hauteur de l'arche longitudinale médiale et la douleur, la gravité de la maladie et l'alignement de l'articulation du genou chez les patients souffrant d'arthrose du genou
Le but de cette étude observationnelle est d'étudier les relations entre la hauteur de l'arche longitudinale médiale (AML) du pied et les caractéristiques cliniques et radiologiques de l'arthrose du genou chez les patients adultes de 50 ans et plus. Les principales questions auxquelles il vise à répondre sont :
- Existe-t-il une relation entre la douleur au genou et l'invalidité dans l'arthrose du genou et la hauteur du MLA ?
- Existe-t-il une relation entre la sévérité radiologique de la gonarthrose et la hauteur du MLA ?
- Existe-t-il une relation entre l'alignement de l'articulation du genou dans l'arthrose du genou et la hauteur du MLA ?
Aperçu de l'étude
Statut
Description détaillée
Les différences dans les structures de l'arrière et du médio-pied, y compris l'arche longitudinale médiale, affectent l'alignement et la biomécanique des membres inférieurs. Cependant, la relation causale entre les problèmes d'articulation du genou et les déformations du pied est controversée. L'arthrose du genou, affection orthopédique fréquente chez la population âgée, a tendance à déformer l'alignement des membres inférieurs en rétrécissant asymétriquement l'espace articulaire tibio-fémoral. Par conséquent, les déformations en varus du genou et en voûte longitudinale médiale peuvent modifier la biomécanique de la marche dans l'arthrose du genou. Cependant, il n'y a pas suffisamment de preuves sur la relation entre la variation de la posture du pied et la gravité de la maladie, la déformation en varus du genou, la douleur au genou et l'invalidité dans l'arthrose du genou. Dans cette étude, les chercheurs examineront l'alignement des membres inférieurs et la gravité de l'arthrose en termes de hauteur MLA chez les adultes souffrant d'arthrose du genou.
L'échantillon d'étude sera formé par la méthode d'échantillonnage aléatoire simple à partir de patients adultes souffrant d'arthrose du genou qui seront admis dans nos cliniques et cliniques externes souffrant de douleurs au genou. Il était prévu d'inclure 93 participants pour pouvoir détecter la corrélation bidirectionnelle entre le score WOMAC du genou et l'indice de hauteur de la voûte plantaire avec une taille d'effet de 0,3, une puissance de 90 % et une marge d'erreur de 5 %.
Au départ, les données démographiques, y compris l'âge, le sexe, l'indice de masse corporelle (IMC), la dominance des membres et le temps écoulé depuis l'apparition de la douleur au genou des participants, seront enregistrées. Pour les deux genoux, la mesure goniométrique de l'amplitude de mouvement passive (ROM) du genou, l'échelle visuelle analogique (EVA) pour la douleur et l'indice d'arthrite des universités Western Ontario et McMaster (WOMAC) seront appliqués. Les stades de Kellgren/Lawrence, les angles tibio-fémoraux mécaniques et anatomiques pour les articulations du genou seront obtenus à partir d'une radiographie de la longueur du membre inférieur. La mesure de l'indice de taille MLA sera effectuée par un enquêteur ignorant l'état clinique du patient. Selon les résultats des statistiques descriptives, la relation entre les résultats de mesure de la hauteur MLA (index de hauteur d'arc et flexibilité de la hauteur d'arc) et le stade de Kellgren-Lawrence, l'EVA, le WOMAC et les angles tibiofémoraux seront examinés par une analyse de corrélation. En cas de corrélation significative, des analyses de régression pour les scores de Kellgren-Lawrence, VAS et WOMAC comme variables dépendantes seront appliquées.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Ankara, Turquie, 06560
- Gazi University Hospital, Department of Physical Medicine and Rehabilitation
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Avoir 50 ans ou plus
- Avoir un diagnostic d'arthrose du genou selon l'American College of Rheumatology
Critère d'exclusion:
- Antécédents de fracture ou de chirurgie orthopédique des membres inférieurs
- Présence d'une affection neurologique entraînant un déficit sensorimoteur des membres inférieurs
- Avoir une autre maladie rhumatologique inflammatoire
- Avoir une tumeur maligne avec métastase osseuse
- Avoir un œdème des membres inférieurs, un lymphœdème, une perte de peau et de tissus mous qui empêchera l'évaluation de la morphologie du pied (indice de hauteur de la voûte plantaire)
- Maladie ou affection neuropsychiatrique grave qui interfère avec la communication
- Avoir reçu une injection thérapeutique dans l'articulation du genou au cours des 3 derniers mois
- Présence de tout traumatisme majeur ayant aggravé la douleur au genou au cours des 6 dernières semaines
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas uniquement
- Perspectives temporelles: Transversale
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Patients souffrant d'arthrose du genou
Patients adultes de 50 ans ou plus diagnostiqués avec une arthrose du genou selon les critères de l'American College of Rheumatology
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Indice de hauteur de voûte plantaire en position bipède
Délai: Dans les trois jours de l'évaluation clinique
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Le rapport entre la hauteur du dos du pied (mesurée au milieu de la longueur totale du pied) et la longueur du pied tronqué, en position bipède.
Les valeurs normales ont été signalées comme étant d'environ 0,338 ± 0,031 à 0,343 ± 0,033 chez les femmes d'âge universitaire.
Des valeurs plus élevées représentent l'augmentation de la hauteur de la voûte longitudinale médiane du pied (par ex.
pied creux) tandis que les valeurs inférieures sont liées au pied plat.
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Dans les trois jours de l'évaluation clinique
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Indice de hauteur de la voûte plantaire en position assise
Délai: Dans les trois jours de l'évaluation clinique
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Le rapport entre la hauteur du dos du pied (mesurée au milieu de la longueur totale du pied) et la longueur du pied tronqué, en étant assis calmement les pieds au sol.
Les valeurs normales ont été signalées comme étant d'environ 0,355 ± 0,031 à 0,369 ± 0,034 chez les femmes d'âge universitaire.
Des valeurs plus élevées représentent l'augmentation de la hauteur de la voûte longitudinale médiane du pied (par ex.
pied creux) tandis que les valeurs inférieures sont liées au pied plat.
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Dans les trois jours de l'évaluation clinique
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Flexibilité de la hauteur de l'arche
Délai: Dans les trois jours de l'évaluation clinique
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La flexibilité de la hauteur de la voûte plantaire sera calculée par la formule [(hauteur de la voûte plantaire en position assise - hauteur de la voûte plantaire en position debout) / 0,4 x poids corporel] x 100 (m/kN).
Des valeurs plus élevées représentent la structure de l'arc longitudinal médial plus flexible.
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Dans les trois jours de l'évaluation clinique
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Stade Kellgren Lawrence de l'arthrose du genou
Délai: Dans les trois jours de l'évaluation clinique
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Il s'agit d'une cotation radiologique de l'arthrose du genou avec une valeur comprise entre 0 et 4. Les compartiments tibio-fémoral médial et latéral sont évalués sur la radiographie du genou de face en charge en termes de pincement articulaire, de sclérose périostée sous-chondrale, de kyste sous-chondral et de formations ostéophytiques.
Zéro signifie aucune preuve radiographique d'arthrose, tandis que 4 indique une arthrose avancée du genou.
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Dans les trois jours de l'évaluation clinique
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Angle tibiofémoral anatomique
Délai: Dans les trois jours de l'évaluation clinique
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Il s'agit de l'angle, mesuré sur une radiographie du membre inférieur de face et de face en charge, entre les axes anatomiques du fémur et du tibia.
La valeur normale de l'angle tibio-fémoral anatomique est comprise entre 4 et 6 degrés de valgus.
Une valeur positive plus élevée indiquera une posture plus valgus du genou, tandis que des valeurs inférieures ou négatives seront liées à une déformation en varus.
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Dans les trois jours de l'évaluation clinique
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Angle tibiofémoral mécanique
Délai: Dans les trois jours de l'évaluation clinique
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C'est l'angle, mesuré sur une radiographie du membre inférieur de face et de face en charge, entre les lignes tracées de la tête fémorale à l'échancrure intercondylienne fémorale et du point interépineux tibial au plafond tibial.
L'angle tibio-fémoral mécanique est d'environ 1 à 1,5 degrés de varus pour un genou en alignement normal.
Dans cette étude, pour assurer la cohérence avec les valeurs anatomiques de l'angle tibio-fémoral, la direction de l'angulation sera notée comme une valeur positive ou négative pour le valgus ou le varus, respectivement.
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Dans les trois jours de l'évaluation clinique
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Scores de l'indice d'arthrose (WOMAC) des universités Western Ontario et McMaster pour les deux genoux
Délai: Dans les trois jours de l'évaluation clinique
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WOMAC est un outil spécifique, valide et fiable de mesure du handicap dans l'arthrose du genou et de la hanche.
Il comprend 24 questions réparties en trois sous-domaines : douleur, raideur et fonction physique.
Chaque question est notée sur une échelle de Likert comme 0=aucun, 1=léger, 2=modéré, 3=sévère et 4=extrême.
Le score total est défini par la formule [(somme des scores)/96]x100 et varie de 0 à 100.
Des scores plus élevés indiquent une incapacité accrue en raison d'une douleur plus intense, d'une raideur et d'une fonction physique altérée.
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Dans les trois jours de l'évaluation clinique
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Score d'échelle visuelle analogue pour la douleur au genou
Délai: Dans les trois jours de l'évaluation clinique
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Les participants sont invités à marquer la gravité de leur douleur au genou droit et gauche au cours du dernier mois sur une ligne horizontale de 100 mm ; où le point zéro représente "pas de douleur" et le point 100 représente "la douleur la plus intense possible".
Le résultat est noté en millimètres en mesurant la distance entre le "zéro" et le point marqué.
Des valeurs croissantes représentent une intensité de douleur plus élevée.
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Dans les trois jours de l'évaluation clinique
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Gamme de mouvements du genou
Délai: Dans la journée de l'évaluation clinique
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L'amplitude des mouvements de flexion et d'extension sera mesurée à l'aide d'un goniomètre selon la méthode du zéro neutre pour les deux genoux.
Les valeurs réduites représentent une amplitude de mouvement limitée de l'articulation du genou.
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Dans la journée de l'évaluation clinique
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Temps après le début de la douleur (semaines)
Délai: Dans la journée de l'évaluation clinique
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La durée de la douleur au genou menant à l'hospitalisation sera notée.
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Dans la journée de l'évaluation clinique
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Levent Karataş, MD, Gazi University Faculty of Medicine
Publications et liens utiles
Publications générales
- Altman R, Asch E, Bloch D, Bole G, Borenstein D, Brandt K, Christy W, Cooke TD, Greenwald R, Hochberg M, et al. Development of criteria for the classification and reporting of osteoarthritis. Classification of osteoarthritis of the knee. Diagnostic and Therapeutic Criteria Committee of the American Rheumatism Association. Arthritis Rheum. 1986 Aug;29(8):1039-49. doi: 10.1002/art.1780290816.
- Williams DS, McClay IS. Measurements used to characterize the foot and the medial longitudinal arch: reliability and validity. Phys Ther. 2000 Sep;80(9):864-71.
- Weimar WH, Shroyer JF. Arch height index normative values of college-aged women using the arch height index measurement system. J Am Podiatr Med Assoc. 2013 May-Jun;103(3):213-7. doi: 10.7547/1030213.
- Hillstrom HJ, Song J, Kraszewski AP, Hafer JF, Mootanah R, Dufour AB, Chow BS, Deland JT 3rd. Foot type biomechanics part 1: structure and function of the asymptomatic foot. Gait Posture. 2013 Mar;37(3):445-51. doi: 10.1016/j.gaitpost.2012.09.007. Epub 2012 Oct 26.
- Zifchock RA, Theriot C, Hillstrom HJ, Song J, Neary M. The Relationship Between Arch Height and Arch FlexibilityA Proposed Arch Flexibility Classification System for the Description of Multidimensional Foot Structure. J Am Podiatr Med Assoc. 2017 Mar;107(2):119-123. doi: 10.7547/15-051. Epub 2017 Feb 15.
- Karatas L, Vuralli D, Gunendi Z. The effect of medial longitudinal arch height and medial longitudinal arch support insoles on postural balance in perimenopausal women. Turk J Med Sci. 2019 Jun 18;49(3):755-760. doi: 10.3906/sag-1808-39.
- Marques Luis N, Varatojo R. Radiological assessment of lower limb alignment. EFORT Open Rev. 2021 Jun 28;6(6):487-494. doi: 10.1302/2058-5241.6.210015. eCollection 2021 Jun.
- Moreland JR, Bassett LW, Hanker GJ. Radiographic analysis of the axial alignment of the lower extremity. J Bone Joint Surg Am. 1987 Jun;69(5):745-9.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies articulaires
- Maladies musculo-squelettiques
- Maladies rhumatismales
- Arthrite
- Anomalies musculosquelettiques
- Déformations des membres, congénitales
- Déformations du pied, acquises
- Difformités des membres inférieurs, congénitales
- Talipes
- Arthrose
- Arthrose, Genou
- Anomalies congénitales
- Pied plat
- Déformations du pied
- Difformités du pied, congénitales
Autres numéros d'identification d'étude
- Knee osteoarthritis and AHI
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
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