Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Förhållandet mellan den mediala longitudinella båghöjden och kliniska egenskaper hos knäartros

8 augusti 2024 uppdaterad av: Levent Karataş, Gazi University

Förhållandet mellan medial longitudinell båghöjd med smärta, sjukdomsgrad och knäledsjustering hos patienter med knäartros

Målet med denna observationsstudie är att undersöka sambandet mellan fotens mediala longitudinella fotvalv (MLA) och kliniska och radiologiska egenskaper hos knäartros hos vuxna patienter 50 år och äldre. Huvudfrågorna som den syftar till att besvara är:

  • Finns det något samband mellan knäsmärta och funktionsnedsättning vid knäartros och MLA-höjd?
  • Finns det något samband mellan den radiologiska svårighetsgraden av knäartros och MLA-höjd?
  • Finns det något samband mellan knäledsjustering vid knäartros och MLA-höjd?

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Skillnader i bak- och mellanfotsstrukturer, inklusive den mediala längsgående bågen, påverkar nedre extremitetsjustering och biomekanik. Orsakssambandet mellan knäledsproblem och fotdeformiteter är dock kontroversiellt. Knäartros, ett vanligt ortopediskt tillstånd hos den äldre befolkningen, tenderar att förvränga den nedre extremiteten genom att asymmetriskt minska det tibiofemorala ledutrymmet. Därför kan knä varus och mediala longitudinella valvdeformiteter förändra gångbiomekaniken på knäartros. Det finns dock otillräcklig evidens för sambandet mellan variation i fothållning och sjukdomens svårighetsgrad, knävariationsdeformitet, knäsmärta och funktionsnedsättning vid knäartros. I denna studie kommer utredarna att undersöka nedre extremitetsjusteringen och artrosens svårighetsgrad i termer av MLA-höjd hos vuxna med knäartros.

Studieurvalet kommer att utgöras av den enkla stickprovsmetoden från vuxna patienter med knäartros som kommer att läggas in på våra kliniker och polikliniker med knäsmärta. Det var planerat att inkludera 93 deltagare för att kunna detektera tvåvägskorrelationen mellan knäets WOMAC-poäng och fotvalvshöjdindex med en effektstorlek på 0,3, en styrka på 90 % och en felmarginal på 5 %.

Inledningsvis kommer demografiska data, inklusive ålder, kön, body mass index (BMI), lemdominans och tid från knäsmärta debut av deltagarna, att registreras. För båda knäna kommer goniometrisk mätning av knäts passiva rörelseomfång (ROM), visuell analog skala (VAS) för smärta och Western Ontario och McMaster Universities Arthritis Index (WOMAC) att tillämpas. Kellgren/Lawrence stadier, mekaniska och anatomiska tibiofemorala vinklar för knäleder kommer att erhållas från röntgen av nedre extremiteterna. MLA-höjdindexmätning kommer att utföras av en utredare som är blind för patientens kliniska tillstånd. Enligt resultaten av deskriptiv statistik kommer sambandet mellan MLA-höjdmätningsresultat (båghöjdsindex och båghöjdsflexibilitet) och Kellgren-Lawrence stadium, VAS, WOMAC och tibiofemorala vinklar att undersökas genom korrelationsanalys. Vid signifikant korrelation kommer regressionsanalyser för Kellgren-Lawrence, VAS och WOMAC poäng som beroende variabler att tillämpas.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

90

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Ankara, Kalkon, 06560
        • Gazi University Hospital, Department of Physical Medicine and Rehabilitation

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

46 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Vuxna patienter 50 år eller äldre diagnostiserade med artros i ett eller båda knäna enligt American College of Rheumatology kriterier

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Att vara 50 år eller äldre
  • Att ha en diagnos av knäartros enligt American College of Rheumatology

Exklusions kriterier:

  • Historik av fraktur eller ortopedisk kirurgi som involverar nedre extremiteter
  • Närvaro av neurologiskt tillstånd som resulterar i sensomotorisk brist i nedre extremiteter
  • Har en annan inflammatorisk reumatologisk sjukdom
  • Att ha en elakartad tumör med benmetastaser
  • Med ödem i nedre extremiteterna, lymfödem, hud- och mjukdelsförlust som förhindrar utvärdering av fotmorfologi (fothöjdsindex)
  • Allvarlig neuropsykiatrisk sjukdom eller tillstånd som stör kommunikationen
  • Med terapeutisk injektion i knäleden under de senaste 3 månaderna
  • Närvaro av något större trauma som förvärrade knäsmärta under de senaste 6 veckorna

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Endast fall
  • Tidsperspektiv: Tvärsnitt

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Patienter med knäartros
Vuxna patienter 50 år eller äldre diagnostiserade med knäartros enligt American College of Rheumatology kriterier

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Arch Height Index när du står på två ben
Tidsram: Inom tre dagar efter klinisk utvärdering
Förhållandet mellan fotens rygghöjd (mätt i mitten av den totala fotlängden) och stympad fotlängd, vid tvåfotsstående. Normala värden har rapporterats vara cirka 0,338 ± 0,031 till 0,343 ± 0,033 hos kvinnor i universitetsåldern. Högre värden representerar den ökade mediala längsgående fotvalvhöjden (t.ex. pes cavus) medan lägre värden är relaterade till pes planus.
Inom tre dagar efter klinisk utvärdering
Arch Height Index när du sitter
Tidsram: Inom tre dagar efter klinisk utvärdering
Förhållandet mellan fotens rygghöjd (mätt i mitten av den totala fotlängden) och stympad fotlängd, medan du sitter med fötterna lugnt på marken. Normala värden har rapporterats vara cirka 0,355 ± 0,031 till 0,369 ± 0,034 hos kvinnor i universitetsåldern. Högre värden representerar den ökade mediala längsgående fotvalvhöjden (t.ex. pes cavus) medan lägre värden är relaterade till pes planus.
Inom tre dagar efter klinisk utvärdering
Båghöjd Flexibilitet
Tidsram: Inom tre dagar efter klinisk utvärdering
Båghöjdsflexibilitet kommer att beräknas med formeln [(båghöjd när du sitter - båghöjd när du står) / 0,4 x kroppsvikt] x 100 (m/kN). Högre värden representerar den mer flexibla mediala längsgående bågstrukturen.
Inom tre dagar efter klinisk utvärdering
Kellgren Lawrence stadium av knäartros
Tidsram: Inom tre dagar efter klinisk utvärdering
Det är en radiologisk gradering av knäartros med ett värde mellan 0 till 4. Mediala och laterala tibiofemorala kompartment utvärderas på viktbärande anteroposterior knäröntgen vad gäller ledutrymmesförträngning, subkondral periosteal skleros, subkondral cysta och osteofytiska former. Noll betyder inga radiografiska tecken på artros, medan 4 indikerar avancerad knäartros.
Inom tre dagar efter klinisk utvärdering
Anatomisk tibiofemoral vinkel
Tidsram: Inom tre dagar efter klinisk utvärdering
Det är vinkeln, mätt på en viktbärande, fullängds anteroposterior röntgenbild av nedre extremiteten, mellan lårbenets och skenbenets anatomiska axlar. Normalvärdet för den anatomiska tibiofemoralvinkeln är mellan 4 till 6 grader av valgus. Ett högre positivt värde kommer att indikera mer valgushållning i knäet, medan lägre eller negativa värden kommer att vara relaterade till varusdeformitet.
Inom tre dagar efter klinisk utvärdering
Mekanisk tibiofemoral vinkel
Tidsram: Inom tre dagar efter klinisk utvärdering
Det är vinkeln, mätt på en viktbärande, fullängds anteroposterior röntgenbild av nedre extremiteter, mellan linjerna som dras från lårbenshuvudet till femoral intercondylar notch och från tibial interspinous punkt till tibial mid-plafond. Den mekaniska tibiofemoralvinkeln är ungefär 1-1,5 grader av varus för ett knä i normal inriktning. I denna studie, för att säkerställa överensstämmelse med de anatomiska tibiofemoral vinkelvärdena, kommer vinklingsriktningen att noteras som ett positivt eller negativt värde för valgus respektive varus.
Inom tre dagar efter klinisk utvärdering
Western Ontario och McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC) poäng för båda knäna
Tidsram: Inom tre dagar efter klinisk utvärdering
WOMAC är ett specifikt, giltigt och pålitligt verktyg för att mäta funktionsnedsättning i knä- och höftledsartros. Den innehåller 24 frågor under tre underdomäner: smärta, stelhet och fysisk funktion. Varje fråga bedöms på en Likert-skala som 0=ingen, 1=lindrig, 2=måttlig, 3=svår och 4=extrem. Den totala poängen definieras av formeln [(summan av poängen)/96]x100 och sträcker sig från 0 till 100. Högre poäng tyder på ökad funktionsnedsättning på grund av svårare smärta, stelhet och nedsatt fysisk funktion.
Inom tre dagar efter klinisk utvärdering
Visuell analog skala poäng för knäsmärta
Tidsram: Inom tre dagar efter klinisk utvärdering
Deltagarna uppmanas att markera svårighetsgraden av deras högra och vänstra knäsmärta under den senaste månaden på en 100 mm horisontell linje; där punkt noll representerar "ingen smärta" och punkt 100 representerar "den mest allvarliga smärtan som möjligt". Resultatet noteras i millimeter genom att mäta avståndet från "nolla" till den markerade punkten. Ökande värden representerar högre smärtintensitet.
Inom tre dagar efter klinisk utvärdering

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Knäets rörelseomfång
Tidsram: Inom dagen för klinisk utvärdering
Flexion och extensions rörelseomfång kommer att mätas med hjälp av en goniometer avseende neutral noll-metoden för båda knäna. Minskade värden representerar ett begränsat rörelseområde i knäleden.
Inom dagen för klinisk utvärdering
Tid efter smärtdebut (veckor)
Tidsram: Inom dagen för klinisk utvärdering
Varaktigheten av knäsmärta som leder till sjukhusinläggning kommer att noteras.
Inom dagen för klinisk utvärdering

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Utredare

  • Huvudutredare: Levent Karataş, MD, Gazi University Faculty of Medicine

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

7 december 2022

Primärt slutförande (Faktisk)

3 juni 2024

Avslutad studie (Faktisk)

3 juni 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 december 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 december 2022

Första postat (Faktisk)

19 december 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

12 augusti 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 augusti 2024

Senast verifierad

1 augusti 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Knäartros

Prenumerera