重度の急性呼吸器症候群コロナウイルス 2 (SARS CoV 2) 感染後の神経機能不全患者における神経炎症の陽電子放出断層撮影法 (PET) 画像
SARS-CoV-2感染後の神経機能不全患者における神経炎症のPETイメージング
調査の概要
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 初期フェーズ 1
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：April Riddle
- 電話番号：205-9961082
- メール：RadiologyCRC@uabmc.edu
研究場所
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Alabama
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Birmingham、Alabama、アメリカ、35249
- 募集
- UAB
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主任研究者：
- Jonathan McConathy, MD, PhD
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コンタクト：
- April Riddle
- 電話番号：2059961082
- メール：RadiologyCRC@uabmc.edu
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 18～65歳
- 健康なボランティアまたは SARS-CoV-2 (PASC) の急性後遺症の臨床診断
- 一塩基多型 (SNP) rs6971 のジェノタイピングに基づく、TSPO リガンドに対する高親和性または混合親和性バインダー。
- PASC 参加者は、以前に SARS-CoV-2 に感染していなければなりません。 彼らの神経学的症状は、登録前に少なくとも4週間存在していなければなりません。
- 健康な対照参加者は、神経学的症状を持っていてはなりません
除外基準:
- MRIの禁忌
- 妊娠
- 授乳
- 病状が重く撮影の部分に参加できない方
- 慢性感染症（例： HIV、HCV)
- -研究参加から1か月以内に医師の診察および/または抗生物質を必要とするウイルス性または細菌性疾患
- 白血病を含む癌の診断
- 血液または血液凝固障害
- 多発性硬化症 (MS) の個人を除いて、自己免疫疾患の診断は除外されます
- -[18F]DPA-714.11の投与前48時間以内の尿β-hCG検査陽性または血清ヒト絨毛性ゴナドトロピン（hCG）検査。
11現在、実験的治療法を利用した臨床試験に登録されています。 12. 現在実験的治療を受けている 13. SNP rs6971 のジェノタイピングに基づく TSPO リガンドの低親和性バインダー。
次の除外基準は、PASC 患者と健康なコントロールにのみ適用されます。
14.中等度または重度の外傷性脳損傷の自己申告歴 15. むち打ち症の自己申告歴 16. -炎症性腸疾患（IBD）の自己申告歴。 （過敏性腸症候群（IBS）の方で、炎症の兆候がない方はご参加いただけません。） 17. 次の血液検査結果 (スクリーニング時) は除外されます: 18. リウマチ因子 (RF) => 14 IntUnits/mL、19. 抗核抗体 (ANA) > 1:80, 20. 赤血球沈降速度 (ESR) > 60mm/時、 21. 高感度 C 反応性タンパク質 (hsCRP) > 10mg/L、 22. 急性感染、貧血、またはその他の状態を示す全血球計算 (CBC) の結果、 23. T3、T4、または甲状腺刺激ホルモン (TSH) のレベルが正常範囲外である、24. 空腹時血糖 > 100 mg/dL、25. 臓器損傷またはその他の深刻な病状を示す血液化学結果 26. 過去 6 か月以内の違法薬物の使用 27. I型またはII型糖尿病の自己申告による診断 28. 健康なコントロールは、市販の抗炎症薬、鎮痛薬（アスピリンを除く）、または睡眠薬を定期的に服用してはなりません
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：健康ボランティア
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DPA-714 PET/MRI
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実験的：パスク
PASCの症例定義基準を満たす患者
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DPA-714 PET/MRI
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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神経系PASCおよび健康なボランティアの参加者におけるPETを使用した局所脳TSPOレベルの測定
時間枠：注射/スキャン日から臨床フォローアップまで。 (通常6週間以内)
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大脳皮質、視床、および脳幹を含む脳領域におけるTSPO結合のPET測定は、症状のある研究参加者で定量化され、健康なボランティアが収集され、グループ間で比較されます
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注射/スキャン日から臨床フォローアップまで。 (通常6週間以内)
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Jonathan McConathy, MD, PhD、University of Alabama at Birmingham
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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