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중증 급성 호흡기 증후군 코로나바이러스 2(SARS CoV 2) 감염 후 신경학적 기능 장애가 있는 환자의 신경 염증에 대한 양전자 방출 단층 촬영(PET) 영상

2026년 5월 30일 업데이트: Jonathan E McConathy, University of Alabama at Birmingham

SARS-CoV-2 감염 후 신경 장애가 있는 환자의 신경 염증에 대한 PET 영상

이 임상 영상 연구는 SARS-CoV-2(PASC)의 급성 후유증이 있는 개인의 신경염증을 시각화하고 정량화하기 위해 TSPO(small molecule translocator protein) 리간드인 Fluorodeoxyglucose(18F) 표지 DPA-714를 사용합니다. DPA-714의 뇌 흡수는 건강한 피험자와 대조됩니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

60

단계

  • 초기 1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 미국
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, 미국, 35249
        • 모병
        • UAB
        • 수석 연구원:
          • Jonathan McConathy, MD, PhD
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

14년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  1. 18~65세
  2. 건강한 지원자 또는 SARS-CoV-2(PASC)의 급성 후유증 임상 진단
  3. SNP(single nucleotide polymorphism) rs6971에 대한 유전형 분석을 기반으로 하는 TSPO 리간드에 대한 고친화성 또는 혼합 친화성 결합제.
  4. PASC 참가자는 이전에 SARS-CoV-2에 감염된 적이 있어야 합니다. 이들의 신경학적 증상은 등록 전 최소 4주 동안 나타나야 합니다.
  5. 건강한 대조군 참가자는 신경학적 증상이 없어야 합니다.

제외 기준:

  1. MRI에 대한 금기
  2. 임신
  3. 젖 분비
  4. 질병의 심각성으로 인해 이미징 부분에 참여할 수 없는 개인
  5. 만성 전염병(예: HIV, HCV)
  6. 연구 참여 1개월 이내에 치료 및/또는 항생제가 필요한 바이러스성 또는 세균성 질병
  7. 백혈병을 포함한 암 진단
  8. 혈액 또는 혈액 응고 장애
  9. 다발성 경화증(MS) 환자를 제외하고 자가면역 질환의 진단은 제외됩니다.
  10. 절차 당일 양성 소변 β-hCG 검사 또는 [18F]DPA-714.11 투여 전 48시간 이내에 혈청 인간 융모막 성선 자극 호르몬(hCG) 검사.

11현재 실험적 치료법을 활용한 임상 시험에 등록되어 있습니다. 12. 현재 실험적 치료를 받고 있는 중 13. SNP rs6971에 대한 유전자형 분석에 기반한 TSPO 리간드에 대한 저친화성 결합제.

다음 제외 기준은 PASC 환자 및 건강한 대조군에만 적용됩니다.

14. 중등도 또는 중증 외상성 뇌 손상의 자가 보고 병력 15. 편타 손상의 자가 보고 병력 16. 염증성 장 질환(IBD)의 자가 보고된 병력. (과민성 대장 증후군(IBS) 환자 중 염증 징후가 없는 분은 참여가 가능합니다.) 17. 다음 혈액 검사 결과(선별 시)는 제외됩니다: 18. 류마티스 인자(RF) => 14 IntUnits/mL, 19. 항핵 항체(ANA) > 1:80, 20. 적혈구 침강 속도(ESR) > 60mm/시간, 21. 고감도 C 반응성 단백질(hsCRP) > 10mg/L, 22. 급성 감염, 빈혈 또는 기타 상태를 나타내는 전혈구수(CBC) 결과, 23. T3, T4 또는 갑상선 자극 호르몬(TSH) 수치가 정상 범위를 벗어남, 24. 공복 혈당 > 100 mg/dL, 25. 장기 손상 또는 기타 심각한 의학적 상태를 나타내는 혈액 화학 결과 26. 최근 6개월 이내 불법 약물 사용 27. 제1형 또는 제2형 당뇨병의 자가진단 28. 건강한 대조군은 처방전 없이 구입할 수 있는 항염증제, 진통제(아스피린 제외) 또는 수면제를 정기적으로 복용해서는 안 됩니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 건강한 자원봉사자
의약품: DPA-714 PET/MRI
DPA-714 PET/MRI
실험적: PASC
PASC에 대한 사례 정의 기준을 충족하는 환자
의약품: DPA-714 PET/MRI
DPA-714 PET/MRI

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
신경학적 PASC 참가자 및 건강한 지원자에서 PET를 사용한 지역 뇌 TSPO 수준 측정
기간: 임상적 후속 조치에 대한 주사/스캔 날짜. (보통 6주 이내)
대뇌 피질, 시상 및 뇌간을 포함한 뇌 영역에서 TSPO 결합의 PET 측정은 증상이 있는 연구 참가자에서 정량화되고 건강한 지원자를 수집하여 그룹 간에 비교합니다.
임상적 후속 조치에 대한 주사/스캔 날짜. (보통 6주 이내)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Alabama at Birmingham

수사관

  • 수석 연구원: Jonathan McConathy, MD, PhD, University of Alabama at Birmingham

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 11월 10일

기본 완료 (추정된)

2028년 6월 1일

연구 완료 (추정된)

2028년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 12월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 12월 16일

처음 게시됨 (실제)

2022년 12월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 6월 2일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 5월 30일

마지막으로 확인됨

2025년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • IRB-300010479 R22-209

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

예

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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