PRINCE22 システムの完全なパフォーマンス調査
視覚オブジェクトと音響オブジェクトのマルチタスクをサポートする機能
調査の概要
状態
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Niedersachsen
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Oldenburg、Niedersachsen、ドイツ、26129
- Hörzentrum Oldenburg gGmbH
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 経験者（最低使用期間6ヶ月）
- 大人（最低年齢：18歳）の補聴器ユーザー、
- ドイツ語の書き言葉と話し言葉、
- 指示を理解する能力、
- テストを正常に実行する能力
- リスニング体験を説明する能力、
- 予定に出席する能力、
- 健康な外耳、
- 中等度から重度の聴力
- 署名によって文書化されたインフォームドコンセント。
除外基準:
- 臨床的禁忌 耳の奇形（閉じた外耳道または耳介の欠如）、
- 既知の過敏症またはアレルギー、
- 補聴器を装用したくない、
- 結果に影響を与える可能性のある変動する聴力。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ナロー リファレンス ビームフォーマ
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コンカレント OLSA テスト (CC-OLSA) は、固定信号対雑音比でオルデンブルグ文テストの文を提示する 3 人の順番の話し手による音声認識テストです。 CC-OLSA は、必要な SNR で感度が高く、10 ～ 17 %/dB の傾きを持つ了解度関数を備えたセンテンスを使用する、一度に 1 人ずつ話す音声テストです。
主観的な音声認識しきい値の測定は、さまざまなリスニング条件で主観的な音声明瞭度を評価するための代替手順です。
主観的な音声認識のしきい値は、会話をたどるのに必要な実行中の音声の音声プレゼンテーション レベルとして定義されます。
被験者は、タッチスクリーンのスライダーを使用して、スピーチを理解できるようにスピーチのプレゼンテーションレベルを調整する必要があります。
この調整を 10 回繰り返します。
各調整により、dB SNR での主観的音声認識しきい値の値が得られます。
結果の尺度は、10 回の繰り返しの平均値です。
HEISS テストは、二次的な目的のために 4 回繰り返されます。2 つのターゲット方向 (より良い耳側、背中) に対する 2 つのテスト条件 (参照、新しいアプローチ) のテストです。
このテストでは、聴覚トリガーと視覚トリガーの警戒を同時に評価するデュアル タスク パラダイムを使用します。
主なタスクは、小説 (ハリー・ポッター) を聞いて、適切なボタン (両手に 1 つずつ) を押して 2 つのトリガー ワードに応答することです。
二次的なタスクは、一連のランダムな兆候を示すモニターを観察し、両方のボタンを押してターゲットの兆候に応答することです。
テストには少なくとも 100 のトリガー (50 の聴覚、50 の視覚) が含まれ、条件ごとに 10 分かかります (側面と背面、新しいアプローチと参照、合計 40 分)。
マルチタスク テストは、二次的な目的のために 4 回繰り返されます。
次のデータは、各マルチタスク テスト測定から提供されます。 (1) 視覚テストと聴覚テストを同時に実行する知覚能力の主観的評価。
(2) 聴覚および視覚タスクに対する反応時間、および (3) 精度。
上記のテストに加えて、主観的評価を使用して主観的知覚を決定します。これは、多くの場合、この尺度が臨床的関連性の良い指標となるためです。 この目的のために、HEISS テストで使用されたのと同じ音声素材が、他の 3 つのテストと同じ騒がしい環境で拡声器によって提示されます。 被験者は、提示されたスピーチに対する自分の認識を、「聞く努力とスピーチの明瞭度」に関するアンケートを使用して評価します。 被験者は、異なる色の鉛筆を使用して 100 点満点で自分の知覚を評価し、絶対評価と相対評価のいずれかを取得します。 主観的評価は、二次的な目的のために 4 回繰り返されます。 次のデータは、評価から提供されます: 条件ごとおよび次元ごとの 100 ポイント スケールでの評価。 |
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アクティブコンパレータ：新しいビームフォーマー アプローチ
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コンカレント OLSA テスト (CC-OLSA) は、固定信号対雑音比でオルデンブルグ文テストの文を提示する 3 人の順番の話し手による音声認識テストです。 CC-OLSA は、必要な SNR で感度が高く、10 ～ 17 %/dB の傾きを持つ了解度関数を備えたセンテンスを使用する、一度に 1 人ずつ話す音声テストです。
主観的な音声認識しきい値の測定は、さまざまなリスニング条件で主観的な音声明瞭度を評価するための代替手順です。
主観的な音声認識のしきい値は、会話をたどるのに必要な実行中の音声の音声プレゼンテーション レベルとして定義されます。
被験者は、タッチスクリーンのスライダーを使用して、スピーチを理解できるようにスピーチのプレゼンテーションレベルを調整する必要があります。
この調整を 10 回繰り返します。
各調整により、dB SNR での主観的音声認識しきい値の値が得られます。
結果の尺度は、10 回の繰り返しの平均値です。
HEISS テストは、二次的な目的のために 4 回繰り返されます。2 つのターゲット方向 (より良い耳側、背中) に対する 2 つのテスト条件 (参照、新しいアプローチ) のテストです。
このテストでは、聴覚トリガーと視覚トリガーの警戒を同時に評価するデュアル タスク パラダイムを使用します。
主なタスクは、小説 (ハリー・ポッター) を聞いて、適切なボタン (両手に 1 つずつ) を押して 2 つのトリガー ワードに応答することです。
二次的なタスクは、一連のランダムな兆候を示すモニターを観察し、両方のボタンを押してターゲットの兆候に応答することです。
テストには少なくとも 100 のトリガー (50 の聴覚、50 の視覚) が含まれ、条件ごとに 10 分かかります (側面と背面、新しいアプローチと参照、合計 40 分)。
マルチタスク テストは、二次的な目的のために 4 回繰り返されます。
次のデータは、各マルチタスク テスト測定から提供されます。 (1) 視覚テストと聴覚テストを同時に実行する知覚能力の主観的評価。
(2) 聴覚および視覚タスクに対する反応時間、および (3) 精度。
上記のテストに加えて、主観的評価を使用して主観的知覚を決定します。これは、多くの場合、この尺度が臨床的関連性の良い指標となるためです。 この目的のために、HEISS テストで使用されたのと同じ音声素材が、他の 3 つのテストと同じ騒がしい環境で拡声器によって提示されます。 被験者は、提示されたスピーチに対する自分の認識を、「聞く努力とスピーチの明瞭度」に関するアンケートを使用して評価します。 被験者は、異なる色の鉛筆を使用して 100 点満点で自分の知覚を評価し、絶対評価と相対評価のいずれかを取得します。 主観的評価は、二次的な目的のために 4 回繰り返されます。 次のデータは、評価から提供されます: 条件ごとおよび次元ごとの 100 ポイント スケールでの評価。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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横と後ろからの発話による騒がしい状況での参照ビームフォーマと新しいビームフォーマ アプローチの発話了解度の差 (単語認識における正しい応答の割合)。
時間枠：4週間
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2 つの指向性条件 (より良い耳側、背面) と 2 つのビームフォーマー条件 (新しいアプローチ: SpeechSensor、参照: StereoZoom) がテストされます (テストと再テスト、合計 8 つの測定)。
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4週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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リファレンスビームフォーマと小説の音声認識閾値の差（10回繰り返しの平均値）。
時間枠：4週間
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被験者は、タッチスクリーンのスライダーを使用して、スピーチを理解できるようにスピーチのプレゼンテーションレベルを調整する必要があります。
この調整を 10 回繰り返します。
各調整により、dB 信号対雑音比で主観的音声認識しきい値の値が得られます。
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4週間
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リファレンス ビームフォーマーとノベルのマルチタスク能力の違い (1. 2 つのトリガー ワードに応答する / 2. ターゲット サインに応答する)。
時間枠：4週間
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このテストでは、聴覚トリガーと視覚トリガーの警戒を同時に評価するデュアル タスク パラダイムを使用します。
主なタスクは、小説 (ハリー・ポッター) を聞いて、適切なボタン (両手に 1 つずつ) を押して 2 つのトリガー ワードに応答することです。
二次的なタスクは、一連のランダムな兆候を示すモニターを観察し、両方のボタンを押してターゲットの兆候に応答することです。
このテストには少なくとも 100 のトリガー (50 の聴覚、50 の視覚) が含まれており、条件ごとに 10 分かかります (側面と背面、SpeechSensor と StereoZoom、合計 40 分)。
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4週間
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基準ビームフォーマと小説との間の主観的な音声明瞭度の差 (被験者は、提示された音声の知覚を評価します)。
時間枠：4週間
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被験者は、提示されたスピーチに対する自分の認識を、「聞く努力とスピーチの明瞭度」に関するアンケートを使用して評価します。
被験者は、異なる色の鉛筆を使用して 100 点満点で自分の知覚を評価し、絶対評価と相対評価のいずれかを取得します。
主観的評価は、二次目的のために 4 回繰り返されます。2 つのターゲット方向 (より良い耳側、背面) に対する 2 つのテスト条件 (StereoZoom および SpeechSensor)。
次のデータは、評価から提供されます: 条件ごとおよび次元ごとの 100 ポイント スケールでの評価。
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4週間
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協力者と研究者
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捜査官
- スタディディレクター：Matthias Latzel、Sonova AG
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。