COVID-19 が OCD 患者と同居家族のメンタルヘルスに与える影響 (COVIDOCS)
2022年12月15日 更新者：University Hospital, Ghent
COVID-19パンデミックが強迫性障害患者と同居家族に与える影響
現在の Covid-19 パンデミックが、既存の精神医学的問題を抱えている人々のメンタルヘルスに及ぼす影響は計り知れません。
この縦断的研究では、強迫性障害 (OCD) 患者とその同居家族の精神的健康問題 (強迫性、または抑うつ症状、不安、ストレスなど) の有病率を調査します。
また、質的研究を通じて、OCD患者とその同居家族のパンデミック、隔離対策、メディアへの露出、治療環境の変化の影響を調査することも目指しています。
調査の概要
詳細な説明
現在の Covid-19 パンデミックが、既存の精神医学的問題を抱えている人々のメンタルヘルスに及ぼす影響は計り知れません。 SARS アウトブレイク中の以前の研究では、既存の精神医学的問題を持つ人々の精神的健康問題の重大な負担と増加が示されましたが、既存の強迫性障害 (OCD) への影響についてはほとんど知られていません。 この縦断的研究は、Covid-19 パンデミック中およびパンデミック後の OCD 患者のメンタルヘルス問題の有病率を調査することを目的としています。 また、家族の宿泊施設（FA）への影響も調査したいと考えています。 FAがOCD症状を維持および/または促進するという証拠が増えています。 ゲント大学病院のOCDセンターでフォローされているOCD患者とその住み込みの家族が含まれます。 社会人口学的データ、雇用に関するデータ、および以前のメンタルヘルスの問題は、最初の調査で収集されます。 Y-BOCS (OCD 症状) および FAS (家族の適応) は、開始時、1、3、および 6 か月後に、それぞれ患者および家族から採取されます。 Covid-19 の Peritraumatic Distress Index (CPDI) のオランダ語訳である Depression, Anxiety and Stress Scale (DASS-21) は、オンライン調査を通じて同じ時点で管理されます。
第二に、患者と同居している家族は、covidパンデミック、隔離措置、メディアへの露出、メンタルヘルスの実践の変化、およびOCDへの影響に関する経験についてインタビューされます（定性調査）。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
75
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Ghent、ベルギー、9000
- Ghent University Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
OCD患者は、OCDセンターとその住み込みの家族でフォローされました
説明
包含基準:
- OCD患者
- OCD患者の同居家族
除外基準:
- 流暢に話せないオランダ語
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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OCD患者
強迫性障害の患者
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Y-BOCSまたはFASとオンライン調査実施 面接実施
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同居家族
OCD患者の同居家族
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Y-BOCSまたはFASとオンライン調査実施 面接実施
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ベースライン時の患者のOCD症状
時間枠：ベースライン
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Y-BOCS によって測定される OCD 症状
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ベースライン
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ベースラインでの家族の宿泊施設
時間枠：ベースライン
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ファミリー アコモデーション スケール (FAS) によって測定される FA
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ベースライン
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患者のOCD症状の変化
時間枠：ベースライン + 30 日、ベースライン + 90 日、ベースライン + 180 日
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Y-BOCS によって測定される OCD 症状
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ベースライン + 30 日、ベースライン + 90 日、ベースライン + 180 日
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家族内の家族宿泊施設の変更
時間枠：ベースライン + 30 日、ベースライン + 90 日、ベースライン + 180 日
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ファミリー アコモデーション スケール (FAS) によって測定される FA
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ベースライン + 30 日、ベースライン + 90 日、ベースライン + 180 日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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患者および家族のベースラインでの抑うつ症状
時間枠：ベースライン
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-自己申告の21項目のうつ病、不安、およびストレススケール（DASS-21）（DASS-21-うつ病）の7項目のうつ病サブスケールによって測定されるうつ病の症状。
スコアが高いほど抑うつ症状が強いことを示し、最小スコアは 0、最大スコアは 21 です。
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ベースライン
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患者と家族の抑うつ症状の変化
時間枠：ベースライン + 30 日、ベースライン + 90 日、ベースライン + 180 日
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-自己申告の21項目のうつ病、不安、およびストレススケール（DASS-21）（DASS-21-うつ病）の7項目のうつ病サブスケールによって測定されるうつ病の症状。
スコアが高いほど抑うつ症状が強いことを示し、最小スコアは 0、最大スコアは 21 です。
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ベースライン + 30 日、ベースライン + 90 日、ベースライン + 180 日
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患者および家族のベースライン時の不安症状
時間枠：ベースライン
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自己申告による 21 項目のうつ病、不安、およびストレス スケール (DASS-21) (DASS-21-うつ病) の 7 項目のうつ病サブスケールによって測定される不安症状。
スコアが高いほど不安症状が多いことを示し、最小スコアは 0、最大スコアは 21 です。
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ベースライン
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患者と家族の不安症状の変化
時間枠：ベースライン + 30 日、ベースライン + 90 日、ベースライン + 180 日
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自己申告による 21 項目のうつ病、不安、およびストレス スケール (DASS-21) (DASS-21-うつ病) の 7 項目のうつ病サブスケールによって測定される不安症状。
スコアが高いほど不安症状が多いことを示し、最小スコアは 0、最大スコアは 21 です。
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ベースライン + 30 日、ベースライン + 90 日、ベースライン + 180 日
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患者と家族のベースラインでのストレスレベル
時間枠：ベースライン
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自己申告による 21 項目のうつ病、不安、およびストレス スケール (DASS-21) (DASS-21-うつ病) の 7 項目のうつ病サブスケールによって測定されるストレス。
スコアが高いほどストレス レベルが高いことを示し、最小スコアは 0、最大スコアは 21 です。
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ベースライン
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患者と家族のストレスレベルの変化
時間枠：ベースライン + 30 日、ベースライン + 90 日、ベースライン + 180 日
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自己申告による 21 項目のうつ病、不安、およびストレス スケール (DASS-21) (DASS-21-うつ病) の 7 項目のうつ病サブスケールによって測定されるストレス。
スコアが高いほどストレス レベルが高いことを示し、最小スコアは 0、最大スコアは 21 です。
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ベースライン + 30 日、ベースライン + 90 日、ベースライン + 180 日
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患者と家族のベースラインでのCovid-19関連の心理的ストレス
時間枠：ベースライン
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Covid-19 に関する特定の苦痛は、COVID-19 Peritraumatic Distress Index (CPDI) のオランダ語訳によって測定されます。
この自己申告アンケートは、過去 1 週間の不安、うつ病、特定の恐怖症、認知の変化、回避および強迫行為、身体症状、社会的機能の喪失の頻度について尋ねます。
スコアの範囲は 0 ～ 100 で、スコアが高いほど苦痛が強いことを示します。
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ベースライン
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患者と家族のCovid-19関連の心理的ストレスの変化
時間枠：ベースライン + 30 日、ベースライン + 90 日、ベースライン + 180 日
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Covid-19 に関する特定の苦痛は、COVID-19 Peritraumatic Distress Index (CPDI) のオランダ語訳によって測定されます。
この自己申告アンケートは、過去 1 週間の不安、うつ病、特定の恐怖症、認知の変化、回避および強迫行為、身体症状、社会的機能の喪失の頻度について尋ねます。
スコアの範囲は 0 ～ 100 で、スコアが高いほど苦痛が強いことを示します。
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ベースライン + 30 日、ベースライン + 90 日、ベースライン + 180 日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：Gilbert MD Lemmens, MD, PhD、University Hospital, Ghent
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年4月6日
一次修了 (実際)
2020年11月22日
研究の完了 (実際)
2020年11月22日
試験登録日
最初に提出
2022年12月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年12月15日
最初の投稿 (実際)
2022年12月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年12月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年12月15日
最終確認日
2022年12月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- BC-07561
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
IPD プランの説明
現在の調査中に生成および/または分析されたデータセットは、機密性の問題により公開されていませんが、合理的な要求に応じて対応する著者から入手できます。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。