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Impact de la COVID-19 sur la santé mentale des patients atteints de TOC et des membres de la famille résidants (COVIDOCS)

15 décembre 2022 mis à jour par: University Hospital, Ghent

L'impact de la pandémie de COVID-19 sur les patients atteints de trouble obsessionnel-compulsif et les membres de leur famille résidants

L'impact de la pandémie actuelle de Covid-19 sur la santé mentale des personnes ayant des problèmes psychiatriques préexistants est énorme. Cette étude longitudinale examine la prévalence des problèmes de santé mentale (symptômes obsessionnels compulsifs ou dépressifs, anxiété, stress...) des patients atteints de trouble obsessionnel-compulsif (TOC) et des membres de leur famille. Nous visons également à étudier l'impact de la pandémie, des mesures d'isolement, de l'exposition aux médias et de l'évolution du cadre thérapeutique chez les patients atteints de TOC et les membres de leur famille à domicile par le biais d'une recherche qualitative.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'impact de la pandémie actuelle de Covid-19 sur la santé mentale des personnes ayant des problèmes psychiatriques préexistants est énorme. Des études antérieures au cours de l'épidémie de SRAS ont démontré un fardeau important et une augmentation des problèmes de santé mentale chez les personnes ayant des problèmes psychiatriques préexistants, mais on sait peu de choses sur l'impact sur le trouble obsessionnel-compulsif (TOC) préexistant. Cette étude longitudinale vise à étudier la prévalence des problèmes de santé mentale des patients atteints de TOC pendant et après la pandémie de Covid-19. Nous voulons également étudier l'impact sur le logement familial (FA). Il y a de plus en plus de preuves que l'AF entretient et/ou facilite les symptômes du TOC. Les patients TOC et les membres de leur famille résidants, suivis au Centre pour TOC de l'hôpital universitaire de Gand, seront inclus. Les données sociodémographiques, les données concernant l'emploi et les problèmes de santé mentale antérieurs seront recueillies lors de la première enquête. Les Y-BOCS (symptômes TOC) et FAS (hébergement familial) seront relevés respectivement auprès des patients et des membres de la famille au début, après 1, 3 et 6 mois. L'échelle de dépression, d'anxiété et de stress (DASS-21), la traduction néerlandaise de l'indice de détresse péritraumatique Covid-19 (CPDI), sera administrée aux mêmes moments par le biais d'une enquête en ligne.

Dans un deuxième temps, les patients et les membres de la famille résidants seront interrogés sur leurs expériences concernant la pandémie de covid, les mesures d'isolement, l'exposition médiatique et le changement de pratique en santé mentale et l'impact sur le TOC (recherche qualitative).

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

75

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Belgique
      • Ghent, Belgique, 9000
        • Ghent University Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

14 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients atteints de TOC suivis au Centre de TOC et membres de leur famille résidants

La description

Critère d'intégration:

  • Patients TOC
  • les membres vivants de la famille des patients atteints de TOC

Critère d'exclusion:

  • ne parle pas couramment le néerlandais

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Patients TOC
Patients souffrant de trouble obsessionnel-compulsif
Autre: Enquête en ligne Y-BOCS ou FAS, entretien
Y-BOCS ou FAS et un sondage en ligne seront administrés. Une entrevue sera menée.
membres de la famille résidants
Membres de la famille résidants des patients atteints de TOC
Autre: Enquête en ligne Y-BOCS ou FAS, entretien
Y-BOCS ou FAS et un sondage en ligne seront administrés. Une entrevue sera menée.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Symptômes de TOC chez les patients au départ
Délai: Ligne de base
Symptômes de TOC mesurés par le Y-BOCS
Ligne de base
Hébergement familial chez les membres de la famille au départ
Délai: Ligne de base
FA tel que mesuré par l'échelle d'hébergement familial (FAS)
Ligne de base
Modification des symptômes du TOC chez les patients
Délai: Référence + 30 jours, référence + 90 jours, référence + 180 jours
Symptômes de TOC mesurés par le Y-BOCS
Référence + 30 jours, référence + 90 jours, référence + 180 jours
Changement de logement familial chez les membres de la famille
Délai: Référence + 30 jours, référence + 90 jours, référence + 180 jours
FA tel que mesuré par l'échelle d'hébergement familial (FAS)
Référence + 30 jours, référence + 90 jours, référence + 180 jours

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Symptômes dépressifs au départ chez les patients et les membres de leur famille
Délai: Ligne de base
Symptômes dépressifs mesurés par la sous-échelle de dépression à 7 éléments de l'échelle de dépression, d'anxiété et de stress autodéclarée à 21 éléments (DASS-21) (DASS-21-Dépression). Un score plus élevé indique plus de symptômes dépressifs avec un score minimum de 0 et un score maximum de 21.
Ligne de base
Modification des symptômes dépressifs chez les patients et les membres de leur famille
Délai: Référence + 30 jours, référence + 90 jours, référence + 180 jours
Symptômes dépressifs mesurés par la sous-échelle de dépression à 7 éléments de l'échelle de dépression, d'anxiété et de stress autodéclarée à 21 éléments (DASS-21) (DASS-21-Dépression). Un score plus élevé indique plus de symptômes dépressifs avec un score minimum de 0 et un score maximum de 21.
Référence + 30 jours, référence + 90 jours, référence + 180 jours
Symptômes d'anxiété au départ chez les patients et les membres de leur famille
Délai: Ligne de base
Symptômes d'anxiété mesurés par la sous-échelle de dépression à 7 éléments de l'échelle de dépression, d'anxiété et de stress autodéclarée à 21 éléments (DASS-21) (DASS-21-Dépression). Un score plus élevé indique plus de symptômes d'anxiété avec un score minimum de 0 et un score maximum de 21.
Ligne de base
Modification des symptômes d'anxiété chez les patients et les membres de leur famille
Délai: Référence + 30 jours, référence + 90 jours, référence + 180 jours
Symptômes d'anxiété mesurés par la sous-échelle de dépression à 7 éléments de l'échelle de dépression, d'anxiété et de stress autodéclarée à 21 éléments (DASS-21) (DASS-21-Dépression). Un score plus élevé indique plus de symptômes d'anxiété avec un score minimum de 0 et un score maximum de 21.
Référence + 30 jours, référence + 90 jours, référence + 180 jours
Niveaux de stress au départ chez les patients et les membres de leur famille
Délai: Ligne de base
Stress tel que mesuré par la sous-échelle de dépression à 7 éléments de l'échelle de dépression, d'anxiété et de stress autodéclarée à 21 éléments (DASS-21) (DASS-21-Dépression). Un score plus élevé indique plus de niveaux de stress avec un score minimum de 0 et un score maximum de 21.
Ligne de base
Changement des niveaux de stress chez les patients et les membres de la famille
Délai: Référence + 30 jours, référence + 90 jours, référence + 180 jours
Stress tel que mesuré par la sous-échelle de dépression à 7 éléments de l'échelle de dépression, d'anxiété et de stress autodéclarée à 21 éléments (DASS-21) (DASS-21-Dépression). Un score plus élevé indique plus de niveaux de stress avec un score minimum de 0 et un score maximum de 21.
Référence + 30 jours, référence + 90 jours, référence + 180 jours
Stress psychologique lié au Covid-19 au départ chez les patients et les membres de leur famille
Délai: Ligne de base
La détresse spécifique concernant le Covid-19 sera mesurée par la traduction néerlandaise du COVID-19 Peritraumatic Distress Index (CPDI). Ce questionnaire autodéclaré porte sur la fréquence de l'anxiété, de la dépression, des phobies spécifiques, des changements cognitifs, des comportements d'évitement et compulsifs, des symptômes physiques et de la perte de fonctionnement social au cours de la semaine écoulée. Le score varie de 0 à 100, les scores les plus élevés indiquant plus de détresse.
Ligne de base
Changement du stress psychologique lié au Covid-19 chez les patients et les membres de leur famille
Délai: Référence + 30 jours, référence + 90 jours, référence + 180 jours
La détresse spécifique concernant le Covid-19 sera mesurée par la traduction néerlandaise du COVID-19 Peritraumatic Distress Index (CPDI). Ce questionnaire autodéclaré porte sur la fréquence de l'anxiété, de la dépression, des phobies spécifiques, des changements cognitifs, des comportements d'évitement et compulsifs, des symptômes physiques et de la perte de fonctionnement social au cours de la semaine écoulée. Le score varie de 0 à 100, les scores les plus élevés indiquant plus de détresse.
Référence + 30 jours, référence + 90 jours, référence + 180 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University Hospital, Ghent

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Gilbert MD Lemmens, MD, PhD, University Hospital, Ghent

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

6 avril 2020

Achèvement primaire (Réel)

22 novembre 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

22 novembre 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 décembre 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 décembre 2022

Première publication (Réel)

19 décembre 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

19 décembre 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 décembre 2022

Dernière vérification

1 décembre 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • BC-07561

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Description du régime IPD

Les ensembles de données générés et/ou analysés au cours de l'étude actuelle ne sont pas accessibles au public en raison de problèmes de confidentialité, mais sont disponibles auprès de l'auteur correspondant sur demande raisonnable.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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