Impatto di COVID-19 sulla salute mentale dei pazienti affetti da disturbo ossessivo compulsivo e dei familiari conviventi (COVIDOCS)
15 dicembre 2022 aggiornato da: University Hospital, Ghent
L'impatto della pandemia di COVID-19 sui pazienti con disturbo ossessivo-compulsivo e sui loro familiari conviventi
L'impatto dell'attuale pandemia di Covid-19 sulla salute mentale delle persone con problemi psichiatrici preesistenti è enorme.
Questo studio longitudinale indaga la prevalenza di problemi di salute mentale (sintomi ossessivo-compulsivi o depressivi, ansia, stress...) dei pazienti con disturbo ossessivo-compulsivo (DOC) e dei loro familiari conviventi.
Miriamo inoltre a indagare l'impatto della pandemia, le misure di isolamento, l'esposizione ai media e il cambiamento dell'impostazione terapeutica nei pazienti con disturbo ossessivo compulsivo e nei loro familiari conviventi attraverso una ricerca qualitativa.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'impatto dell'attuale pandemia di Covid-19 sulla salute mentale delle persone con problemi psichiatrici preesistenti è enorme. Precedenti studi durante l'epidemia di SARS hanno dimostrato un onere significativo e un aumento dei problemi di salute mentale nelle persone con problemi psichiatrici preesistenti, ma si sa poco dell'impatto sul disturbo ossessivo-compulsivo preesistente (DOC). Questo studio longitudinale mira a indagare la prevalenza dei problemi di salute mentale dei pazienti con disturbo ossessivo compulsivo durante e dopo la pandemia di Covid-19. Vogliamo anche indagare l'impatto sull'alloggio familiare (FA). Vi sono prove crescenti che l'AF mantiene e/o facilita i sintomi del disturbo ossessivo compulsivo. Saranno inclusi i pazienti con disturbo ossessivo compulsivo ei loro familiari conviventi, seguiti presso il Centro per il disturbo ossessivo compulsivo dell'ospedale universitario di Gand. In occasione della prima rilevazione verranno raccolti dati sociodemografici, dati sull'occupazione e pregressi problemi di salute mentale. Gli Y-BOCS (sintomi del disturbo ossessivo compulsivo) e FAS (sistemazione familiare) verranno prelevati rispettivamente dai pazienti e dai familiari all'inizio, dopo 1, 3 e 6 mesi. La Depression, Anxiety and Stress Scale (DASS-21), la traduzione olandese del Covid-19 Peritraumatic Distress Index (CPDI) sarà somministrata negli stessi punti temporali attraverso un sondaggio online.
In secondo luogo, i pazienti e i familiari conviventi saranno intervistati sulle loro esperienze riguardanti la pandemia covid, le misure di isolamento, l'esposizione ai media e il cambiamento della pratica della salute mentale e l'impatto sul disturbo ossessivo compulsivo (ricerca qualitativa).
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
75
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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-
-
Ghent, Belgio, 9000
- Ghent University Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
16 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
I pazienti con disturbo ossessivo compulsivo seguiti presso il Centro di disturbo ossessivo compulsivo ei loro familiari conviventi
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con disturbo ossessivo compulsivo
- familiari conviventi di pazienti affetti da disturbo ossessivo compulsivo
Criteri di esclusione:
- non parla correntemente l'olandese
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Pazienti con disturbo ossessivo compulsivo
Pazienti con disturbo ossessivo-compulsivo
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Verranno somministrati Y-BOCS o FAS e verrà condotto un sondaggio online
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familiari conviventi
Familiari conviventi di pazienti affetti da disturbo ossessivo compulsivo
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Verranno somministrati Y-BOCS o FAS e verrà condotto un sondaggio online
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Sintomi OCD nei pazienti al basale
Lasso di tempo: Linea di base
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Sintomi OCD misurati dall'Y-BOCS
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Linea di base
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Sistemazione familiare nei membri della famiglia al basale
Lasso di tempo: Linea di base
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FA misurata dalla scala di alloggio familiare (FAS)
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Linea di base
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Cambiamento dei sintomi del disturbo ossessivo compulsivo nei pazienti
Lasso di tempo: Basale + 30 giorni, basale + 90 giorni, basale + 180 giorni
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Sintomi OCD misurati dall'Y-BOCS
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Basale + 30 giorni, basale + 90 giorni, basale + 180 giorni
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Modifica della sistemazione familiare nei membri della famiglia
Lasso di tempo: Basale + 30 giorni, basale + 90 giorni, basale + 180 giorni
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FA misurata dalla scala di alloggio familiare (FAS)
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Basale + 30 giorni, basale + 90 giorni, basale + 180 giorni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Sintomi depressivi al basale nei pazienti e nei familiari
Lasso di tempo: Linea di base
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Sintomi depressivi misurati dalla sottoscala della depressione a 7 voci della scala di depressione, ansia e stress auto-riportata a 21 voci (DASS-21) (DASS-21-Depressione).
Un punteggio più alto indica più sintomi depressivi con un punteggio minimo di 0 e un punteggio massimo di 21.
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Linea di base
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Variazione dei sintomi depressivi nei pazienti e nei familiari
Lasso di tempo: Basale + 30 giorni, basale + 90 giorni, basale + 180 giorni
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Sintomi depressivi misurati dalla sottoscala della depressione a 7 voci della scala di depressione, ansia e stress auto-riportata a 21 voci (DASS-21) (DASS-21-Depressione).
Un punteggio più alto indica più sintomi depressivi con un punteggio minimo di 0 e un punteggio massimo di 21.
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Basale + 30 giorni, basale + 90 giorni, basale + 180 giorni
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Sintomi di ansia al basale nei pazienti e nei familiari
Lasso di tempo: Linea di base
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Sintomi di ansia misurati dalla sottoscala di depressione a 7 voci della scala di depressione, ansia e stress auto-riportata a 21 voci (DASS-21) (DASS-21-Depressione).
Un punteggio più alto indica più sintomi di ansia con un punteggio minimo di 0 e un punteggio massimo di 21.
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Linea di base
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Variazione dei sintomi di ansia nei pazienti e nei familiari
Lasso di tempo: Basale + 30 giorni, basale + 90 giorni, basale + 180 giorni
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Sintomi di ansia misurati dalla sottoscala di depressione a 7 voci della scala di depressione, ansia e stress auto-riportata a 21 voci (DASS-21) (DASS-21-Depressione).
Un punteggio più alto indica più sintomi di ansia con un punteggio minimo di 0 e un punteggio massimo di 21.
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Basale + 30 giorni, basale + 90 giorni, basale + 180 giorni
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Livelli di stress al basale nei pazienti e nei familiari
Lasso di tempo: Linea di base
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Lo stress misurato dalla sottoscala della depressione a 7 voci della scala di depressione, ansia e stress auto-riferita a 21 voci (DASS-21) (DASS-21-Depressione).
Un punteggio più alto indica più livelli di stress con un punteggio minimo di 0 e un punteggio massimo di 21.
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Linea di base
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Variazione dei livelli di stress nei pazienti e nei familiari
Lasso di tempo: Basale + 30 giorni, basale + 90 giorni, basale + 180 giorni
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Lo stress misurato dalla sottoscala della depressione a 7 voci della scala di depressione, ansia e stress auto-riferita a 21 voci (DASS-21) (DASS-21-Depressione).
Un punteggio più alto indica più livelli di stress con un punteggio minimo di 0 e un punteggio massimo di 21.
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Basale + 30 giorni, basale + 90 giorni, basale + 180 giorni
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Stress psicologico correlato al Covid-19 al basale nei pazienti e nei familiari
Lasso di tempo: Linea di base
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Il disagio specifico relativo a Covid-19 sarà misurato dalla traduzione olandese del COVID-19 Peritraumatic Distress Index (CPDI).
Questo questionario auto-riportato indaga sulla frequenza di ansia, depressione, fobie specifiche, cambiamento cognitivo, evitamento e comportamento compulsivo, sintomi fisici e perdita del funzionamento sociale nell'ultima settimana.
Il punteggio va da 0 a 100, con punteggi più alti che indicano più disagio.
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Linea di base
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Variazione dello stress psicologico correlato al Covid-19 nei pazienti e nei familiari
Lasso di tempo: Basale + 30 giorni, basale + 90 giorni, basale + 180 giorni
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Il disagio specifico relativo a Covid-19 sarà misurato dalla traduzione olandese del COVID-19 Peritraumatic Distress Index (CPDI).
Questo questionario auto-riportato indaga sulla frequenza di ansia, depressione, fobie specifiche, cambiamento cognitivo, evitamento e comportamento compulsivo, sintomi fisici e perdita del funzionamento sociale nell'ultima settimana.
Il punteggio va da 0 a 100, con punteggi più alti che indicano più disagio.
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Basale + 30 giorni, basale + 90 giorni, basale + 180 giorni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Gilbert MD Lemmens, MD, PhD, University Hospital, Ghent
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
6 aprile 2020
Completamento primario (Effettivo)
22 novembre 2020
Completamento dello studio (Effettivo)
22 novembre 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
15 dicembre 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
15 dicembre 2022
Primo Inserito (Effettivo)
19 dicembre 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
19 dicembre 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
15 dicembre 2022
Ultimo verificato
1 dicembre 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Disordini mentali
- Infezioni da coronavirus
- Infezioni da Coronaviridae
- Infezioni da Nidovirus
- Infezioni da virus a RNA
- Malattie virali
- Infezioni
- Infezioni delle vie respiratorie
- Malattie delle vie respiratorie
- Polmonite, virale
- Polmonite
- Malattie polmonari
- Disturbi della personalità
- Disturbi d'ansia
- COVID-19
- Disturbo compulsivo di personalità
- Disturbo ossessivo compulsivo
Altri numeri di identificazione dello studio
- BC-07561
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Descrizione del piano IPD
I set di dati generati e/o analizzati durante il presente studio non sono disponibili al pubblico per motivi di riservatezza, ma sono disponibili presso l'autore corrispondente su ragionevole richiesta.
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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