Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ COVID-19 na zdrowie psychiczne pacjentów z OCD i mieszkających członków rodzin (COVIDOCS)

15 grudnia 2022 zaktualizowane przez: University Hospital, Ghent

Wpływ pandemii COVID-19 na pacjentów z zaburzeniem obsesyjno-kompulsyjnym i mieszkających z nimi członków rodziny

Wpływ obecnej pandemii Covid-19 na zdrowie psychiczne osób z wcześniejszymi problemami psychicznymi jest ogromny. To badanie podłużne bada częstość występowania problemów ze zdrowiem psychicznym (objawy obsesyjno-kompulsywne lub depresyjne, lęk, stres...) pacjentów z zaburzeniami obsesyjno-kompulsyjnymi (OCD) i mieszkających z nimi członków rodzin. Naszym celem jest również zbadanie wpływu pandemii, środków izolacji, narażenia na media i zmieniającego się otoczenia terapeutycznego u pacjentów z OCD i mieszkających z nimi członków rodzin poprzez badania jakościowe.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wpływ obecnej pandemii Covid-19 na zdrowie psychiczne osób z wcześniejszymi problemami psychicznymi jest ogromny. Wcześniejsze badania podczas wybuchu SARS wykazały znaczne obciążenie i wzrost problemów ze zdrowiem psychicznym u osób z wcześniej istniejącymi problemami psychiatrycznymi, ale niewiele wiadomo na temat wpływu na istniejące wcześniej zaburzenie obsesyjno-kompulsyjne (OCD). To badanie podłużne ma na celu zbadanie częstości występowania problemów ze zdrowiem psychicznym pacjentów z OCD podczas i po pandemii Covid-19. Chcemy również zbadać wpływ na zakwaterowanie w rodzinie (FA). Istnieje coraz więcej dowodów na to, że FA utrzymuje i/lub ułatwia objawy OCD. Uwzględnieni zostaną pacjenci z zaburzeniami obsesyjno-kompulsyjnymi i mieszkający z nimi członkowie rodzin, obserwowani w Centrum OCD szpitala uniwersyteckiego w Gandawie. Podczas pierwszego badania zostaną zebrane dane socjodemograficzne, dane dotyczące zatrudnienia i wcześniejszych problemów ze zdrowiem psychicznym. Y-BOCS (objawy OCD) i FAS (przystosowanie rodzinne) zostaną pobrane odpowiednio od pacjentów i członków rodziny na początku, po 1, 3 i 6 miesiącach. Skala Depresji, Lęku i Stresu (DASS-21), holenderskie tłumaczenie Covid-19 Peritraumatic Distress Index (CPDI), zostanie przeprowadzona w tych samych punktach czasowych za pośrednictwem ankiety internetowej.

Po drugie, z pacjentami i mieszkającymi członkami rodzin zostaną przeprowadzone wywiady na temat ich doświadczeń związanych z pandemią covid, środków izolacji, ekspozycji w mediach i zmiany praktyki w zakresie zdrowia psychicznego oraz wpływu na OCD (badania jakościowe).

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

75

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Belgia
      • Ghent, Belgia, 9000
        • Ghent University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z OCD byli obserwowani w Centrum OCD i mieszkali z członkami ich rodzin

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z OCD
  • żyjących członków rodziny pacjentów z OCD

Kryteria wyłączenia:

  • nie mówi płynnie po niderlandzku

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pacjenci z OCD
Pacjenci z zaburzeniami obsesyjno-kompulsyjnymi
Inny: Ankieta online Y-BOCS lub FAS, wywiad
Y-BOCS lub FAS i zostanie przeprowadzona ankieta online. Zostanie przeprowadzony wywiad
zamieszkali członkowie rodziny
Zamieszkujący członkowie rodziny pacjentów z OCD
Inny: Ankieta online Y-BOCS lub FAS, wywiad
Y-BOCS lub FAS i zostanie przeprowadzona ankieta online. Zostanie przeprowadzony wywiad

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Objawy OCD u pacjentów na początku badania
Ramy czasowe: Linia bazowa
Objawy OCD mierzone za pomocą Y-BOCS
Linia bazowa
Zakwaterowanie rodzinne u członków rodziny na początku badania
Ramy czasowe: Linia bazowa
FA mierzona skalą akomodacji rodziny (FAS)
Linia bazowa
Zmiana objawów OCD u pacjentów
Ramy czasowe: Wartość bazowa + 30 dni, wartość bazowa + 90 dni, wartość bazowa + 180 dni
Objawy OCD mierzone za pomocą Y-BOCS
Wartość bazowa + 30 dni, wartość bazowa + 90 dni, wartość bazowa + 180 dni
Zmiana zakwaterowania w rodzinie u członków rodziny
Ramy czasowe: Wartość bazowa + 30 dni, wartość bazowa + 90 dni, wartość bazowa + 180 dni
FA mierzona skalą akomodacji rodziny (FAS)
Wartość bazowa + 30 dni, wartość bazowa + 90 dni, wartość bazowa + 180 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wyjściowe objawy depresji u pacjentów i członków ich rodzin
Ramy czasowe: Linia bazowa
Objawy depresyjne mierzone za pomocą 7-itemowej podskali depresji w 21-itemowej Skali Depresji, Lęku i Stresu (DASS-21) (DASS-21-Depression) zgłaszanej przez samych siebie. Wyższy wynik wskazuje na więcej objawów depresyjnych z minimalnym wynikiem 0 i maksymalnym wynikiem 21.
Linia bazowa
Zmiana nasilenia objawów depresyjnych u pacjentów i członków ich rodzin
Ramy czasowe: Wartość bazowa + 30 dni, wartość bazowa + 90 dni, wartość bazowa + 180 dni
Objawy depresyjne mierzone za pomocą 7-itemowej podskali depresji w 21-itemowej Skali Depresji, Lęku i Stresu (DASS-21) (DASS-21-Depression) zgłaszanej przez samych siebie. Wyższy wynik wskazuje na więcej objawów depresyjnych z minimalnym wynikiem 0 i maksymalnym wynikiem 21.
Wartość bazowa + 30 dni, wartość bazowa + 90 dni, wartość bazowa + 180 dni
Wyjściowe objawy lękowe u pacjentów i członków ich rodzin
Ramy czasowe: Linia bazowa
Objawy lękowe mierzone za pomocą 7-itemowej podskali depresji 21-itemowej Skali Depresji, Lęku i Stresu (DASS-21) (DASS-21-Depresja). Wyższy wynik wskazuje na więcej objawów lękowych przy minimalnym wyniku 0 i maksymalnym wyniku 21.
Linia bazowa
Zmiana objawów lękowych u pacjentów i członków ich rodzin
Ramy czasowe: Wartość bazowa + 30 dni, wartość bazowa + 90 dni, wartość bazowa + 180 dni
Objawy lękowe mierzone za pomocą 7-itemowej podskali depresji 21-itemowej Skali Depresji, Lęku i Stresu (DASS-21) (DASS-21-Depresja). Wyższy wynik wskazuje na więcej objawów lękowych przy minimalnym wyniku 0 i maksymalnym wyniku 21.
Wartość bazowa + 30 dni, wartość bazowa + 90 dni, wartość bazowa + 180 dni
Poziomy stresu na początku badania u pacjentów i członków ich rodzin
Ramy czasowe: Linia bazowa
Stres mierzony za pomocą 7-itemowej podskali depresji 21-itemowej Skali Depresji, Lęku i Stresu (DASS-21) (DASS-21-Depresja). Wyższy wynik wskazuje na więcej poziomów stresu przy minimalnym wyniku 0 i maksymalnym wyniku 21.
Linia bazowa
Zmiana poziomu stresu u pacjentów i członków ich rodzin
Ramy czasowe: Wartość bazowa + 30 dni, wartość bazowa + 90 dni, wartość bazowa + 180 dni
Stres mierzony za pomocą 7-itemowej podskali depresji 21-itemowej Skali Depresji, Lęku i Stresu (DASS-21) (DASS-21-Depresja). Wyższy wynik wskazuje na więcej poziomów stresu przy minimalnym wyniku 0 i maksymalnym wyniku 21.
Wartość bazowa + 30 dni, wartość bazowa + 90 dni, wartość bazowa + 180 dni
Stres psychiczny związany z Covid-19 na początku badania u pacjentów i członków rodziny
Ramy czasowe: Linia bazowa
Konkretne cierpienie związane z Covid-19 będzie mierzone za pomocą holenderskiego tłumaczenia COVID-19 Peritraumatic Distress Index (CPDI). Ten samoopisowy kwestionariusz dotyczy częstotliwości lęku, depresji, fobii specyficznych, zmian poznawczych, unikania i zachowań kompulsywnych, objawów fizycznych i utraty funkcjonowania społecznego w ciągu ostatniego tygodnia. Wynik waha się od 0 do 100, przy czym wyższe wyniki wskazują na większy niepokój.
Linia bazowa
Zmiana stresu psychicznego związanego z Covid-19 u pacjentów i członków ich rodzin
Ramy czasowe: Wartość bazowa + 30 dni, wartość bazowa + 90 dni, wartość bazowa + 180 dni
Konkretne cierpienie związane z Covid-19 będzie mierzone za pomocą holenderskiego tłumaczenia COVID-19 Peritraumatic Distress Index (CPDI). Ten samoopisowy kwestionariusz dotyczy częstotliwości lęku, depresji, fobii specyficznych, zmian poznawczych, unikania i zachowań kompulsywnych, objawów fizycznych i utraty funkcjonowania społecznego w ciągu ostatniego tygodnia. Wynik waha się od 0 do 100, przy czym wyższe wyniki wskazują na większy niepokój.
Wartość bazowa + 30 dni, wartość bazowa + 90 dni, wartość bazowa + 180 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Ghent

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Gilbert MD Lemmens, MD, PhD, University Hospital, Ghent

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

6 kwietnia 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

22 listopada 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

22 listopada 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 grudnia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 grudnia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

19 grudnia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

19 grudnia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 grudnia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • BC-07561

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Opis planu IPD

Zbiory danych wygenerowane i/lub przeanalizowane podczas bieżącego badania nie są publicznie dostępne ze względu na kwestie poufności, ale są dostępne od odpowiedniego autora na uzasadnione żądanie.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Nerwica natręctw

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Madagascar

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj