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Impacto de COVID-19 en la salud mental de los pacientes con TOC y los miembros de la familia que viven allí (COVIDOCS)

15 de diciembre de 2022 actualizado por: University Hospital, Ghent

El impacto de la pandemia de COVID-19 en los pacientes con trastorno obsesivo-compulsivo y los miembros de su familia que viven allí

El impacto de la actual pandemia de Covid-19 en la salud mental de las personas con problemas psiquiátricos preexistentes es enorme. Este estudio longitudinal investiga la prevalencia de los problemas de salud mental (síntomas obsesivo-compulsivos o depresivos, ansiedad, estrés...) de los pacientes con trastorno obsesivo-compulsivo (TOC) y los miembros de su familia. También pretendemos investigar el impacto de la pandemia, las medidas de aislamiento, la exposición a los medios y el entorno terapéutico cambiante en pacientes con TOC y los miembros de su familia que viven allí a través de una investigación cualitativa.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El impacto de la actual pandemia de Covid-19 en la salud mental de las personas con problemas psiquiátricos preexistentes es enorme. Estudios previos durante el brote de SARS demostraron una carga significativa y un aumento de los problemas de salud mental en personas con problemas psiquiátricos preexistentes, pero se sabe poco sobre el impacto en el trastorno obsesivo-compulsivo (TOC) preexistente. Este estudio longitudinal tiene como objetivo investigar la prevalencia de los problemas de salud mental de los pacientes con TOC durante y después de la pandemia de Covid-19. También queremos investigar el impacto en el alojamiento familiar (FA). Cada vez hay más pruebas de que la AF mantiene y/o facilita los síntomas del TOC. Se incluirán pacientes con TOC y sus familiares convivientes, seguidos en el Centro de TOC del hospital universitario de Gante. En la primera encuesta se recogerán datos sociodemográficos, datos relativos al empleo y problemas de salud mental previos. Los Y-BOCS (síntomas TOC) y FAS (adaptación familiar) se tomarán de los pacientes y familiares respectivamente al inicio, después de 1, 3 y 6 meses. La Escala de depresión, ansiedad y estrés (DASS-21), la traducción al holandés del Índice de angustia peritraumática de Covid-19 (CPDI) se administrará en los mismos puntos de tiempo a través de una encuesta en línea.

En segundo lugar, se entrevistará a pacientes y familiares convivientes sobre sus experiencias con respecto a la pandemia de covid, las medidas de aislamiento, la exposición a los medios y el cambio de práctica de salud mental y el impacto en el TOC (investigación cualitativa).

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

75

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Bélgica
      • Ghent, Bélgica, 9000
        • Ghent University Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

14 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes con TOC seguidos en el Centro de TOC y sus familiares residentes

Descripción

Criterios de inclusión:

  • pacientes con TOC
  • miembros de la familia que viven en casa de pacientes con TOC

Criterio de exclusión:

  • no hablar con fluidez holandés

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Pacientes con TOC
Pacientes con trastorno obsesivo-compulsivo
Otro: Encuesta en línea Y-BOCS o FAS, entrevista
Se administrará Y-BOCS o FAS y una encuesta en línea. Se realizará una entrevista.
miembros de la familia que viven en casa
Familiares residentes de pacientes con TOC
Otro: Encuesta en línea Y-BOCS o FAS, entrevista
Se administrará Y-BOCS o FAS y una encuesta en línea. Se realizará una entrevista.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Síntomas de TOC en pacientes al inicio del estudio
Periodo de tiempo: Base
Síntomas del TOC medidos por el Y-BOCS
Base
Alojamiento familiar en miembros de la familia al inicio
Periodo de tiempo: Base
FA medido por la escala de alojamiento familiar (FAS)
Base
Cambio en los síntomas del TOC en pacientes
Periodo de tiempo: Línea de base + 30 días, línea de base + 90 días, línea de base + 180 días
Síntomas del TOC medidos por el Y-BOCS
Línea de base + 30 días, línea de base + 90 días, línea de base + 180 días
Cambio de alojamiento familiar en miembros de la familia
Periodo de tiempo: Línea de base + 30 días, línea de base + 90 días, línea de base + 180 días
FA medido por la escala de alojamiento familiar (FAS)
Línea de base + 30 días, línea de base + 90 días, línea de base + 180 días

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Síntomas depresivos al inicio del estudio en pacientes y familiares
Periodo de tiempo: Base
Síntomas depresivos medidos por la subescala de depresión de 7 ítems de la escala de depresión, ansiedad y estrés autoinformada de 21 ítems (DASS-21) (DASS-21-Depression). Una puntuación más alta indica más síntomas depresivos con una puntuación mínima de 0 y una puntuación máxima de 21.
Base
Cambio en los síntomas depresivos en pacientes y familiares
Periodo de tiempo: Línea de base + 30 días, línea de base + 90 días, línea de base + 180 días
Síntomas depresivos medidos por la subescala de depresión de 7 ítems de la escala de depresión, ansiedad y estrés autoinformada de 21 ítems (DASS-21) (DASS-21-Depression). Una puntuación más alta indica más síntomas depresivos con una puntuación mínima de 0 y una puntuación máxima de 21.
Línea de base + 30 días, línea de base + 90 días, línea de base + 180 días
Síntomas de ansiedad al inicio del estudio en pacientes y familiares
Periodo de tiempo: Base
Síntomas de ansiedad medidos por la subescala de depresión de 7 ítems de la escala de depresión, ansiedad y estrés autoinformada de 21 ítems (DASS-21) (DASS-21-Depression). Una puntuación más alta indica más síntomas de ansiedad con una puntuación mínima de 0 y una puntuación máxima de 21.
Base
Cambio en los síntomas de ansiedad en pacientes y familiares
Periodo de tiempo: Línea de base + 30 días, línea de base + 90 días, línea de base + 180 días
Síntomas de ansiedad medidos por la subescala de depresión de 7 ítems de la escala de depresión, ansiedad y estrés autoinformada de 21 ítems (DASS-21) (DASS-21-Depression). Una puntuación más alta indica más síntomas de ansiedad con una puntuación mínima de 0 y una puntuación máxima de 21.
Línea de base + 30 días, línea de base + 90 días, línea de base + 180 días
Niveles de estrés al inicio del estudio en pacientes y familiares
Periodo de tiempo: Base
Estrés medido por la subescala de depresión de 7 ítems de la escala de depresión, ansiedad y estrés autoinformada de 21 ítems (DASS-21) (DASS-21-Depression). Una puntuación más alta indica más niveles de estrés con una puntuación mínima de 0 y una puntuación máxima de 21.
Base
Cambio en los niveles de estrés en pacientes y familiares
Periodo de tiempo: Línea de base + 30 días, línea de base + 90 días, línea de base + 180 días
Estrés medido por la subescala de depresión de 7 ítems de la escala de depresión, ansiedad y estrés autoinformada de 21 ítems (DASS-21) (DASS-21-Depression). Una puntuación más alta indica más niveles de estrés con una puntuación mínima de 0 y una puntuación máxima de 21.
Línea de base + 30 días, línea de base + 90 días, línea de base + 180 días
Estrés psicológico relacionado con Covid-19 al inicio del estudio en pacientes y familiares
Periodo de tiempo: Base
La angustia específica con respecto a Covid-19 se medirá mediante la traducción al holandés del Índice de angustia peritraumática COVID-19 (CPDI). Este cuestionario autoadministrado indaga sobre la frecuencia de ansiedad, depresión, fobias específicas, cambios cognitivos, comportamiento compulsivo y de evitación, síntomas físicos y pérdida del funcionamiento social en la última semana. El puntaje varía de 0 a 100, y los puntajes más altos indican más angustia.
Base
Cambio en el estrés psicológico relacionado con el Covid-19 en pacientes y familiares
Periodo de tiempo: Línea de base + 30 días, línea de base + 90 días, línea de base + 180 días
La angustia específica con respecto a Covid-19 se medirá mediante la traducción al holandés del Índice de angustia peritraumática COVID-19 (CPDI). Este cuestionario autoadministrado indaga sobre la frecuencia de ansiedad, depresión, fobias específicas, cambios cognitivos, comportamiento compulsivo y de evitación, síntomas físicos y pérdida del funcionamiento social en la última semana. El puntaje varía de 0 a 100, y los puntajes más altos indican más angustia.
Línea de base + 30 días, línea de base + 90 días, línea de base + 180 días

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University Hospital, Ghent

Investigadores

  • Director de estudio: Gilbert MD Lemmens, MD, PhD, University Hospital, Ghent

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

6 de abril de 2020

Finalización primaria (Actual)

22 de noviembre de 2020

Finalización del estudio (Actual)

22 de noviembre de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

15 de diciembre de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de diciembre de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

19 de diciembre de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

19 de diciembre de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de diciembre de 2022

Última verificación

1 de diciembre de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • BC-07561

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Descripción del plan IPD

Los conjuntos de datos generados y/o analizados durante el estudio actual no están disponibles públicamente debido a problemas de confidencialidad, pero están disponibles del autor correspondiente a pedido razonable.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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