Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

COVID-19:n vaikutus OCD-potilaiden ja asuvien perheenjäsenten mielenterveyteen (COVIDOCS)

torstai 15. joulukuuta 2022 päivittänyt: University Hospital, Ghent

COVID-19-pandemian vaikutus pakko-oireista kärsiviin potilaisiin ja heidän perheenjäseniinsä

Nykyisen Covid-19-pandemian vaikutus psykiatrisista ongelmista kärsivien ihmisten mielenterveyteen on valtava. Tämä pitkittäinen tutkimus tutkii mielenterveysongelmien (pakko-oireiset tai masennusoireet, ahdistuneisuus, stressi...) esiintyvyyttä pakko-oireista häiriötä (OCD) sairastavilla potilailla ja heidän perheenjäsenillään. Pyrimme myös tutkimaan laadullisen tutkimuksen avulla pandemian, eristystoimenpiteiden, medialle altistumisen ja muuttuvien terapeuttisten asetusten vaikutuksia OCD-potilailla ja heidän perheenjäsenillään.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Nykyisen Covid-19-pandemian vaikutus psykiatrisista ongelmista kärsivien ihmisten mielenterveyteen on valtava. Aiemmat SARS-epidemian aikana tehdyt tutkimukset osoittivat mielenterveysongelmien merkittävän taakan ja lisääntymisen ihmisillä, joilla on aiemmin ollut psykiatrisia ongelmia, mutta vaikutuksista olemassa olevaan pakko-oireiseen häiriöön (OCD) tiedetään vain vähän. Tämän pitkittäistutkimuksen tavoitteena on selvittää OCD-potilaiden mielenterveysongelmien esiintyvyyttä Covid-19-pandemian aikana ja sen jälkeen. Haluamme myös tutkia vaikutusta perhemajoitukseen (FA). On yhä enemmän todisteita siitä, että FA ylläpitää ja/tai helpottaa OCD-oireita. OCD-potilaat ja heidän perheenjäsenensä, joita seurataan Gentin yliopistollisen sairaalan OCD-keskuksessa, otetaan mukaan. Ensimmäisessä kyselyssä kerätään sosiodemografisia tietoja, työllisyyttä ja aiempia mielenterveysongelmia koskevia tietoja. Y-BOCS (OCD-oireet) ja FAS (perheasunto) otetaan potilailta ja perheenjäseniltä vastaavasti alussa, 1, 3 ja 6 kuukauden kuluttua. Masennus-, ahdistuneisuus- ja stressiasteikko (DASS-21), Covid-19:n peritraumaattisen ahdistusindeksin (CPDI) hollanninkielinen käännös, annetaan samaan aikaan verkkokyselyn kautta.

Toiseksi haastatellaan potilaita ja heidän perheenjäseniään heidän kokemuksistaan ​​covid-pandemiasta, eristystoimenpiteistä, mediaaltistuksesta ja mielenterveyskäytännön muutoksista sekä vaikutuksista OCD:hen (laadullinen tutkimus).

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

75

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Belgia
      • Ghent, Belgia, 9000
        • Ghent University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

OCD-potilaita seurattiin OCD-keskuksessa ja heidän asuvia perheenjäseniään

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • OCD-potilaat
  • OCD-potilaiden perheenjäsenet

Poissulkemiskriteerit:

  • ei puhu sujuvasti hollantia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
OCD-potilaat
Potilaat, joilla on pakko-oireinen häiriö
Muut: Y-BOCS tai FAS verkkokysely, haastattelu
Y-BOCS tai FAS ja verkkokysely toteutetaan haastattelu suoritetaan
asuvia perheenjäseniä
OCD-potilaiden elävät perheenjäsenet
Muut: Y-BOCS tai FAS verkkokysely, haastattelu
Y-BOCS tai FAS ja verkkokysely toteutetaan haastattelu suoritetaan

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
OCD-oireet potilailla lähtötilanteessa
Aikaikkuna: Perustaso
OCD-oireet mitattuna Y-BOCS:lla
Perustaso
Perhemajoitus perheenjäsenissä lähtötilanteessa
Aikaikkuna: Perustaso
FA mitattuna perheasteikolla (FAS)
Perustaso
Muutos OCD-oireissa potilailla
Aikaikkuna: Perustaso + 30 päivää, lähtötaso + 90 päivää, lähtötaso + 180 päivää
OCD-oireet mitattuna Y-BOCS:lla
Perustaso + 30 päivää, lähtötaso + 90 päivää, lähtötaso + 180 päivää
Muutos perheenjäsenten perhemajoituksessa
Aikaikkuna: Perustaso + 30 päivää, lähtötaso + 90 päivää, lähtötaso + 180 päivää
FA mitattuna perheasteikolla (FAS)
Perustaso + 30 päivää, lähtötaso + 90 päivää, lähtötaso + 180 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilaiden ja perheenjäsenten masennusoireet alkuvaiheessa
Aikaikkuna: Perustaso
Masennusoireet mitattuna 7-kohdan masennuksen ala-asteikolla itse ilmoittamassa 21-kohtaisessa masennus-, ahdistuneisuus- ja stressiasteikossa (DASS-21) (DASS-21-Depression). Korkeampi pistemäärä tarkoittaa enemmän masennusoireita, joiden vähimmäispistemäärä on 0 ja enimmäispistemäärä 21.
Perustaso
Muutos masennusoireissa potilailla ja perheenjäsenillä
Aikaikkuna: Perustaso + 30 päivää, lähtötaso + 90 päivää, lähtötaso + 180 päivää
Masennusoireet mitattuna 7-kohdan masennuksen ala-asteikolla itse ilmoittamassa 21-kohtaisessa masennus-, ahdistuneisuus- ja stressiasteikossa (DASS-21) (DASS-21-Depression). Korkeampi pistemäärä tarkoittaa enemmän masennusoireita, joiden vähimmäispistemäärä on 0 ja enimmäispistemäärä 21.
Perustaso + 30 päivää, lähtötaso + 90 päivää, lähtötaso + 180 päivää
Ahdistusoireet lähtötilanteessa potilailla ja perheenjäsenillä
Aikaikkuna: Perustaso
Ahdistuneisuusoireet mitattuna 7-kohdan masennuksen ala-asteikolla itse ilmoittamassa 21-kohtaisessa masennus-, ahdistuneisuus- ja stressiasteikossa (DASS-21) (DASS-21-Depression). Korkeampi pistemäärä tarkoittaa enemmän ahdistuneisuusoireita, joiden vähimmäispistemäärä on 0 ja enimmäispistemäärä 21.
Perustaso
Muutos ahdistuneisuusoireissa potilailla ja perheenjäsenillä
Aikaikkuna: Perustaso + 30 päivää, lähtötaso + 90 päivää, lähtötaso + 180 päivää
Ahdistuneisuusoireet mitattuna 7-kohdan masennuksen ala-asteikolla itse ilmoittamassa 21-kohtaisessa masennus-, ahdistuneisuus- ja stressiasteikossa (DASS-21) (DASS-21-Depression). Korkeampi pistemäärä tarkoittaa enemmän ahdistuneisuusoireita, joiden vähimmäispistemäärä on 0 ja enimmäispistemäärä 21.
Perustaso + 30 päivää, lähtötaso + 90 päivää, lähtötaso + 180 päivää
Potilaiden ja perheenjäsenten stressitasot lähtötasolla
Aikaikkuna: Perustaso
Stressi mitattuna 7-kohdan masennuksen ala-asteikolla itse ilmoittamassa 21-kohdan masennus-, ahdistuneisuus- ja stressiasteikossa (DASS-21) (DASS-21-Depression). Korkeampi pistemäärä tarkoittaa enemmän stressitasoja, kun vähimmäispistemäärä on 0 ja maksimipistemäärä 21.
Perustaso
Muutos potilaiden ja perheenjäsenten stressitasoissa
Aikaikkuna: Perustaso + 30 päivää, lähtötaso + 90 päivää, lähtötaso + 180 päivää
Stressi mitattuna 7-kohdan masennuksen ala-asteikolla itse ilmoittamassa 21-kohdan masennus-, ahdistuneisuus- ja stressiasteikossa (DASS-21) (DASS-21-Depression). Korkeampi pistemäärä tarkoittaa enemmän stressitasoja, kun vähimmäispistemäärä on 0 ja maksimipistemäärä 21.
Perustaso + 30 päivää, lähtötaso + 90 päivää, lähtötaso + 180 päivää
Covid-19:ään liittyvä psykologinen stressi lähtötilanteessa potilailla ja perheenjäsenillä
Aikaikkuna: Perustaso
Covid-19:ää koskeva erityinen ahdistus mitataan COVID-19:n peritraumaattisen ahdistusindeksin (CPDI) hollanninkielisellä käännöksellä. Tässä itseraportoidussa kyselyssä kysytään ahdistuneisuuden, masennuksen, erityisten fobioiden, kognitiivisten muutosten, välttämisen ja pakkokäyttäytymisen, fyysisten oireiden ja sosiaalisen toiminnan menettämisen esiintymistiheyttä kuluneen viikon aikana. Pisteet vaihtelevat 0–100, ja korkeammat pisteet osoittavat enemmän ahdistusta.
Perustaso
Muutos Covid-19:ään liittyvässä psyykkisessä stressissä potilailla ja perheenjäsenillä
Aikaikkuna: Perustaso + 30 päivää, lähtötaso + 90 päivää, lähtötaso + 180 päivää
Covid-19:ää koskeva erityinen ahdistus mitataan COVID-19:n peritraumaattisen ahdistusindeksin (CPDI) hollanninkielisellä käännöksellä. Tässä itseraportoidussa kyselyssä kysytään ahdistuneisuuden, masennuksen, erityisten fobioiden, kognitiivisten muutosten, välttämisen ja pakkokäyttäytymisen, fyysisten oireiden ja sosiaalisen toiminnan menettämisen esiintymistiheyttä kuluneen viikon aikana. Pisteet vaihtelevat 0–100, ja korkeammat pisteet osoittavat enemmän ahdistusta.
Perustaso + 30 päivää, lähtötaso + 90 päivää, lähtötaso + 180 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Hospital, Ghent

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Gilbert MD Lemmens, MD, PhD, University Hospital, Ghent

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 6. huhtikuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 22. marraskuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 22. marraskuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 15. joulukuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 15. joulukuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 19. joulukuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 19. joulukuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 15. joulukuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. joulukuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • BC-07561

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

IPD-suunnitelman kuvaus

Tämän tutkimuksen aikana luodut ja/tai analysoidut aineistot eivät ole julkisesti saatavilla luottamuksellisuussyistä, mutta ne ovat saatavilla vastaavalta tekijältä kohtuullisesta pyynnöstä.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa