Auswirkungen von COVID-19 auf die psychische Gesundheit von Zwangspatienten und im Haushalt lebenden Familienmitgliedern (COVIDOCS)
15. Dezember 2022 aktualisiert von: University Hospital, Ghent
Die Auswirkungen der COVID-19-Pandemie auf Patienten mit Zwangsstörungen und ihre im Haushalt lebenden Familienmitglieder
Die Auswirkungen der aktuellen Covid-19-Pandemie auf die psychische Gesundheit von Menschen mit vorbestehenden psychiatrischen Problemen sind enorm.
Diese Längsschnittstudie untersucht die Prävalenz psychischer Gesundheitsprobleme (zwanghafte oder depressive Symptome, Angst, Stress...) bei Patienten mit Zwangsstörungen (OCD) und ihren mit ihnen lebenden Familienmitgliedern.
Unser Ziel ist es auch, die Auswirkungen der Pandemie, Isolationsmaßnahmen, Medienexposition und sich verändernde therapeutische Rahmenbedingungen bei Zwangspatienten und ihren im Haushalt lebenden Familienmitgliedern durch qualitative Forschung zu untersuchen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Auswirkungen der aktuellen Covid-19-Pandemie auf die psychische Gesundheit von Menschen mit vorbestehenden psychiatrischen Problemen sind enorm. Frühere Studien während des SARS-Ausbruchs zeigten eine erhebliche Belastung und Zunahme von psychischen Gesundheitsproblemen bei Menschen mit vorbestehenden psychiatrischen Problemen, aber es ist wenig über die Auswirkungen auf vorbestehende Zwangsstörungen (OCD) bekannt. Diese Längsschnittstudie zielt darauf ab, die Prävalenz psychischer Gesundheitsprobleme von Zwangspatienten während und nach der Covid-19-Pandemie zu untersuchen. Wir wollen auch die Auswirkungen auf die Familienunterkunft (FA) untersuchen. Es gibt zunehmend Beweise dafür, dass FA OCD-Symptome aufrechterhält und/oder erleichtert. OCD-Patienten und ihre dort lebenden Familienmitglieder, gefolgt vom Zentrum für Zwangsstörungen des Universitätskrankenhauses Gent, werden eingeschlossen. Bei der ersten Befragung werden soziodemografische Daten, Daten zur Erwerbstätigkeit und frühere psychische Probleme erhoben. Die Y-BOCS (OCD-Symptome) und FAS (Familienunterbringung) werden von Patienten bzw. Familienmitgliedern zu Beginn, nach 1, 3 und 6 Monaten, erhoben. Die Depressions-, Angst- und Stressskala (DASS-21), die niederländische Übersetzung des Covid-19 Peritraumatic Distress Index (CPDI), wird zu den gleichen Zeitpunkten durch eine Online-Umfrage verwaltet.
Zweitens werden Patienten und im Haushalt lebende Familienmitglieder zu ihren Erfahrungen mit der Covid-Pandemie, den Isolationsmaßnahmen, der Medienpräsenz und der Änderung der psychischen Gesundheitspraxis und den Auswirkungen auf die Zwangsstörung befragt (qualitative Forschung).
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
75
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
-
Ghent, Belgien, 9000
- Ghent University Hospital
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-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
14 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
OCD-Patienten folgten im Center of OCD und ihren dort lebenden Familienmitgliedern
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- OCD-Patienten
- im Haushalt lebende Familienmitglieder von OCD-Patienten
Ausschlusskriterien:
- nicht fließend Niederländisch sprechen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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OCD-Patienten
Patienten mit Zwangsstörungen
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Y-BOCS oder FAS und Online-Umfrage werden durchgeführt. Interviews werden durchgeführt
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im Haushalt lebende Familienmitglieder
Im Haushalt lebende Familienmitglieder von OCD-Patienten
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Y-BOCS oder FAS und Online-Umfrage werden durchgeführt. Interviews werden durchgeführt
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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OCD-Symptome bei Patienten zu Studienbeginn
Zeitfenster: Grundlinie
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OCD-Symptome, gemessen mit dem Y-BOCS
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Grundlinie
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Familienunterbringung bei Familienmitgliedern zu Studienbeginn
Zeitfenster: Grundlinie
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FA gemessen an der Familienunterbringungsskala (FAS)
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Grundlinie
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Änderung der OCD-Symptome bei Patienten
Zeitfenster: Baseline + 30 Tage, Baseline + 90 Tage, Baseline + 180 Tage
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OCD-Symptome, gemessen mit dem Y-BOCS
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Baseline + 30 Tage, Baseline + 90 Tage, Baseline + 180 Tage
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Änderung der Familienunterkunft bei Familienmitgliedern
Zeitfenster: Baseline + 30 Tage, Baseline + 90 Tage, Baseline + 180 Tage
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FA gemessen an der Familienunterbringungsskala (FAS)
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Baseline + 30 Tage, Baseline + 90 Tage, Baseline + 180 Tage
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Depressive Symptome zu Studienbeginn bei Patienten und Familienmitgliedern
Zeitfenster: Grundlinie
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Depressive Symptome, gemessen anhand der 7-Punkte-Depressions-Subskala der selbstberichteten 21-Punkte-Depressions-, Angst- und Stressskala (DASS-21) (DASS-21-Depression).
Eine höhere Punktzahl weist auf mehr depressive Symptome hin, wobei die Mindestpunktzahl 0 und die Höchstpunktzahl 21 beträgt.
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Grundlinie
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Veränderung der depressiven Symptome bei Patienten und Familienmitgliedern
Zeitfenster: Baseline + 30 Tage, Baseline + 90 Tage, Baseline + 180 Tage
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Depressive Symptome, gemessen anhand der 7-Punkte-Depressions-Subskala der selbstberichteten 21-Punkte-Depressions-, Angst- und Stressskala (DASS-21) (DASS-21-Depression).
Eine höhere Punktzahl weist auf mehr depressive Symptome hin, wobei die Mindestpunktzahl 0 und die Höchstpunktzahl 21 beträgt.
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Baseline + 30 Tage, Baseline + 90 Tage, Baseline + 180 Tage
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Angstsymptome zu Studienbeginn bei Patienten und Familienmitgliedern
Zeitfenster: Grundlinie
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Angstsymptome gemessen anhand der 7-Punkte-Depressions-Subskala der selbstberichteten 21-Punkte-Depressions-, Angst- und Stressskala (DASS-21) (DASS-21-Depression).
Eine höhere Punktzahl weist auf mehr Angstsymptome hin, wobei die Mindestpunktzahl 0 und die Höchstpunktzahl 21 beträgt.
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Grundlinie
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Veränderung der Angstsymptome bei Patienten und Familienmitgliedern
Zeitfenster: Baseline + 30 Tage, Baseline + 90 Tage, Baseline + 180 Tage
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Angstsymptome gemessen anhand der 7-Punkte-Depressions-Subskala der selbstberichteten 21-Punkte-Depressions-, Angst- und Stressskala (DASS-21) (DASS-21-Depression).
Eine höhere Punktzahl weist auf mehr Angstsymptome hin, wobei die Mindestpunktzahl 0 und die Höchstpunktzahl 21 beträgt.
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Baseline + 30 Tage, Baseline + 90 Tage, Baseline + 180 Tage
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Stressniveaus zu Studienbeginn bei Patienten und Familienmitgliedern
Zeitfenster: Grundlinie
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Stress, gemessen anhand der 7-Punkte-Depressions-Subskala der selbstberichteten 21-Punkte-Depressions-, Angst- und Stressskala (DASS-21) (DASS-21-Depression).
Eine höhere Punktzahl zeigt ein höheres Stressniveau an, wobei die Mindestpunktzahl 0 und die Höchstpunktzahl 21 beträgt.
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Grundlinie
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Veränderung des Stressniveaus bei Patienten und Familienmitgliedern
Zeitfenster: Baseline + 30 Tage, Baseline + 90 Tage, Baseline + 180 Tage
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Stress, gemessen anhand der 7-Punkte-Depressions-Subskala der selbstberichteten 21-Punkte-Depressions-, Angst- und Stressskala (DASS-21) (DASS-21-Depression).
Eine höhere Punktzahl zeigt ein höheres Stressniveau an, wobei die Mindestpunktzahl 0 und die Höchstpunktzahl 21 beträgt.
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Baseline + 30 Tage, Baseline + 90 Tage, Baseline + 180 Tage
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Covid-19-bedingter psychischer Stress zu Studienbeginn bei Patienten und Familienmitgliedern
Zeitfenster: Grundlinie
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Spezifischer Stress in Bezug auf Covid-19 wird anhand der niederländischen Übersetzung des COVID-19 Peritraumatic Distress Index (CPDI) gemessen.
Dieser selbstberichtete Fragebogen fragt nach der Häufigkeit von Angstzuständen, Depressionen, spezifischen Phobien, kognitiven Veränderungen, Vermeidungs- und Zwangsverhalten, körperlichen Symptomen und dem Verlust der sozialen Funktionsfähigkeit in der vergangenen Woche.
Die Punktzahl reicht von 0 bis 100, wobei höhere Punktzahlen mehr Stress anzeigen.
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Grundlinie
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Veränderung des Covid-19-bedingten psychischen Stresses bei Patienten und Familienmitgliedern
Zeitfenster: Baseline + 30 Tage, Baseline + 90 Tage, Baseline + 180 Tage
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Spezifischer Stress in Bezug auf Covid-19 wird anhand der niederländischen Übersetzung des COVID-19 Peritraumatic Distress Index (CPDI) gemessen.
Dieser selbstberichtete Fragebogen fragt nach der Häufigkeit von Angstzuständen, Depressionen, spezifischen Phobien, kognitiven Veränderungen, Vermeidungs- und Zwangsverhalten, körperlichen Symptomen und dem Verlust der sozialen Funktionsfähigkeit in der vergangenen Woche.
Die Punktzahl reicht von 0 bis 100, wobei höhere Punktzahlen mehr Stress anzeigen.
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Baseline + 30 Tage, Baseline + 90 Tage, Baseline + 180 Tage
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Gilbert MD Lemmens, MD, PhD, University Hospital, Ghent
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
6. April 2020
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
22. November 2020
Studienabschluss (Tatsächlich)
22. November 2020
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
15. Dezember 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
15. Dezember 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
19. Dezember 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
19. Dezember 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
15. Dezember 2022
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Psychische Störungen
- Coronavirus-Infektionen
- Coronaviridae-Infektionen
- Nidovirales-Infektionen
- RNA-Virusinfektionen
- Viruserkrankungen
- Infektionen
- Infektionen der Atemwege
- Erkrankungen der Atemwege
- Pneumonie, viral
- Lungenentzündung
- Lungenkrankheit
- Persönlichkeitsstörung
- Angststörungen
- COVID-19
- Zwanghafte Persönlichkeitsstörung
- Zwangsstörung
Andere Studien-ID-Nummern
- BC-07561
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Nein
Beschreibung des IPD-Plans
Die während der aktuellen Studie generierten und/oder analysierten Datensätze sind aus Gründen der Vertraulichkeit nicht öffentlich zugänglich, sind jedoch auf begründete Anfrage vom entsprechenden Autor erhältlich.
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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