Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Impact van COVID-19 op de geestelijke gezondheid van OCS-patiënten en inwonende familieleden (COVIDOCS)

15 december 2022 bijgewerkt door: University Hospital, Ghent

De impact van de COVID-19-pandemie op patiënten met een obsessief-compulsieve stoornis en hun inwonende familieleden

De impact van de huidige Covid-19-pandemie op de geestelijke gezondheid van mensen met reeds bestaande psychiatrische problemen is enorm. Deze longitudinale studie onderzoekt de prevalentie van psychische problemen (obsessief-compulsieve of depressieve symptomen, angst, stress...) bij patiënten met een obsessief-compulsieve stoornis (OCD) en hun inwonende familieleden. We willen ook de impact van de pandemie, isolatiemaatregelen, blootstelling aan media en veranderende therapeutische setting bij OCS-patiënten en hun inwonende familieleden onderzoeken door middel van kwalitatief onderzoek.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De impact van de huidige Covid-19-pandemie op de geestelijke gezondheid van mensen met reeds bestaande psychiatrische problemen is enorm. Eerdere studies tijdens de SARS-uitbraak toonden een aanzienlijke belasting en toename van psychische problemen aan bij mensen met reeds bestaande psychiatrische problemen, maar er is weinig bekend over de impact op reeds bestaande obsessief-compulsieve stoornis (OCS). Deze longitudinale studie heeft tot doel de prevalentie van psychische problemen van OCS-patiënten tijdens en na de Covid-19-pandemie te onderzoeken. We willen ook de impact op gezinshuisvesting (VZ) onderzoeken. Er zijn steeds meer aanwijzingen dat FA OCS-symptomen in stand houdt en/of vergemakkelijkt. OCS-patiënten en hun inwonende familieleden, gevolgd in het Centrum voor OCS van het Universitair Ziekenhuis Gent, zullen worden geïncludeerd. Bij de eerste enquête worden sociodemografische gegevens, gegevens over werkgelegenheid en eerdere psychische problemen verzameld. De Y-BOCS (OCD-symtomen) en FAS (gezinswoning) worden bij de start respectievelijk na 1, 3 en 6 maanden afgenomen bij patiënten en familieleden. De Depression, Anxiety and Stress Scale (DASS-21), de Nederlandse vertaling van de Covid-19 Peritraumatic Distress Index (CPDI), wordt op dezelfde tijdstippen afgenomen via een online enquête.

Ten tweede zullen patiënten en inwonende familieleden worden geïnterviewd over hun ervaringen met betrekking tot de covid-pandemie, de isolatiemaatregelen, media-aandacht en verandering van de geestelijke gezondheidszorg en de impact op de OCS (kwalitatief onderzoek).

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

75

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • België
      • Ghent, België, 9000
        • Ghent University Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

OCS-patiënten volgden in het Centrum voor OCS en hun inwonende familieleden

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • OCS-patiënten
  • inwonende familieleden van ocs-patiënten

Uitsluitingscriteria:

  • niet vloeiend Nederlands spreken

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
OCS-patiënten
Patiënten met een obsessief-compulsieve stoornis
Ander: Y-BOCS of FAS online enquête, interview
Y-BOCS of FAS en online enquête zal worden afgenomen en er zal een interview worden afgenomen
inwonende gezinsleden
Inwonende familieleden van ocs-patiënten
Ander: Y-BOCS of FAS online enquête, interview
Y-BOCS of FAS en online enquête zal worden afgenomen en er zal een interview worden afgenomen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
OCS-symptomen bij patiënten bij baseline
Tijdsspanne: Basislijn
OCS-symptomen zoals gemeten door de Y-BOCS
Basislijn
Gezinsaccommodatie bij gezinsleden bij baseline
Tijdsspanne: Basislijn
FA zoals gemeten door de gezinsaccommodatieschaal (FAS)
Basislijn
Verandering in OCS-symptomen bij patiënten
Tijdsspanne: Baseline + 30 dagen, baseline + 90 dagen, baseline + 180 dagen
OCS-symptomen zoals gemeten door de Y-BOCS
Baseline + 30 dagen, baseline + 90 dagen, baseline + 180 dagen
Verandering in gezinsaccommodatie bij gezinsleden
Tijdsspanne: Baseline + 30 dagen, baseline + 90 dagen, baseline + 180 dagen
FA zoals gemeten door de gezinsaccommodatieschaal (FAS)
Baseline + 30 dagen, baseline + 90 dagen, baseline + 180 dagen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Depressieve symptomen bij baseline bij patiënten en familieleden
Tijdsspanne: Basislijn
Depressieve symptomen zoals gemeten door de 7-item subschaal depressie van de zelfgerapporteerde 21-item Depression, Anxiety and Stress Scale (DASS-21) (DASS-21-Depression). Een hogere score duidt op meer depressieve symptomen met een minimale score van 0 en een maximale score van 21.
Basislijn
Verandering in depressieve symptomen bij patiënten en familieleden
Tijdsspanne: Baseline + 30 dagen, baseline + 90 dagen, baseline + 180 dagen
Depressieve symptomen zoals gemeten door de 7-item subschaal depressie van de zelfgerapporteerde 21-item Depression, Anxiety and Stress Scale (DASS-21) (DASS-21-Depression). Een hogere score duidt op meer depressieve symptomen met een minimale score van 0 en een maximale score van 21.
Baseline + 30 dagen, baseline + 90 dagen, baseline + 180 dagen
Angstsymptomen bij baseline bij patiënten en familieleden
Tijdsspanne: Basislijn
Angstsymptomen zoals gemeten door de 7-item depressie subschaal van de zelfgerapporteerde 21-item Depression, Anxiety, and Stress Scale (DASS-21) (DASS-21-Depression). Een hogere score geeft meer angstsymptomen aan met een minimale score van 0 en een maximale score van 21.
Basislijn
Verandering in angstsymptomen bij patiënten en familieleden
Tijdsspanne: Baseline + 30 dagen, baseline + 90 dagen, baseline + 180 dagen
Angstsymptomen zoals gemeten door de 7-item depressie subschaal van de zelfgerapporteerde 21-item Depression, Anxiety, and Stress Scale (DASS-21) (DASS-21-Depression). Een hogere score geeft meer angstsymptomen aan met een minimale score van 0 en een maximale score van 21.
Baseline + 30 dagen, baseline + 90 dagen, baseline + 180 dagen
Stressniveaus bij baseline bij patiënten en familieleden
Tijdsspanne: Basislijn
Stress zoals gemeten door de 7-item depressie subschaal van de zelfgerapporteerde 21-item Depression, Anxiety and Stress Scale (DASS-21) (DASS-21-Depression). Een hogere score geeft meer stressniveaus aan met een minimale score van 0 en een maximale score van 21.
Basislijn
Verandering in stressniveaus bij patiënten en familieleden
Tijdsspanne: Baseline + 30 dagen, baseline + 90 dagen, baseline + 180 dagen
Stress zoals gemeten door de 7-item depressie subschaal van de zelfgerapporteerde 21-item Depression, Anxiety and Stress Scale (DASS-21) (DASS-21-Depression). Een hogere score geeft meer stressniveaus aan met een minimale score van 0 en een maximale score van 21.
Baseline + 30 dagen, baseline + 90 dagen, baseline + 180 dagen
Covid-19-gerelateerde psychologische stress bij baseline bij patiënten en familieleden
Tijdsspanne: Basislijn
Specifieke distress met betrekking tot Covid-19 wordt gemeten door de Nederlandse vertaling van de COVID-19 Peritraumatic Distress Index (CPDI). Deze zelfgerapporteerde vragenlijst peilt naar de frequentie van angst, depressie, specifieke fobieën, cognitieve veranderingen, vermijdings- en dwangmatig gedrag, lichamelijke symptomen en verlies van sociaal functioneren in de afgelopen week. De score varieert van 0 tot 100, waarbij hogere scores meer leed aangeven.
Basislijn
Verandering in Covid-19-gerelateerde psychologische stress bij patiënten en familieleden
Tijdsspanne: Baseline + 30 dagen, baseline + 90 dagen, baseline + 180 dagen
Specifieke distress met betrekking tot Covid-19 wordt gemeten door de Nederlandse vertaling van de COVID-19 Peritraumatic Distress Index (CPDI). Deze zelfgerapporteerde vragenlijst peilt naar de frequentie van angst, depressie, specifieke fobieën, cognitieve veranderingen, vermijdings- en dwangmatig gedrag, lichamelijke symptomen en verlies van sociaal functioneren in de afgelopen week. De score varieert van 0 tot 100, waarbij hogere scores meer leed aangeven.
Baseline + 30 dagen, baseline + 90 dagen, baseline + 180 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Hospital, Ghent

Onderzoekers

  • Studie directeur: Gilbert MD Lemmens, MD, PhD, University Hospital, Ghent

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

6 april 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

22 november 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

22 november 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 december 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 december 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

19 december 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

19 december 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 december 2022

Laatst geverifieerd

1 december 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • BC-07561

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Beschrijving IPD-plan

De datasets die tijdens het huidige onderzoek zijn gegenereerd en/of geanalyseerd, zijn niet openbaar beschikbaar vanwege vertrouwelijkheidskwesties, maar zijn op redelijk verzoek verkrijgbaar bij de corresponderende auteur.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren