Dopad COVID-19 na duševní zdraví pacientů s OCD a žijících rodinných příslušníků (COVIDOCS)
15. prosince 2022 aktualizováno: University Hospital, Ghent
Dopad pandemie COVID-19 na pacienty s obsedantně-kompulzivní poruchou a jejich žijící rodinné příslušníky
Dopad současné pandemie Covid-19 na duševní zdraví lidí s již existujícími psychiatrickými problémy je obrovský.
Tato longitudinální studie zkoumá prevalenci problémů duševního zdraví (obsedantně kompulzivní nebo depresivní symptomy, úzkost, stres...) pacientů s obsedantně-kompulzivní poruchou (OCD) a jejich rodinných příslušníků.
Naším cílem je také prozkoumat dopad pandemie, izolační opatření, vystavení médiím a změně terapeutického prostředí u pacientů s OCD a jejich žijících rodinných příslušníků prostřednictvím kvalitativního výzkumu.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Dopad současné pandemie Covid-19 na duševní zdraví lidí s již existujícími psychiatrickými problémy je obrovský. Předchozí studie během vypuknutí SARS prokázaly významnou zátěž a nárůst problémů s duševním zdravím u lidí s již existujícími psychiatrickými problémy, ale o dopadu na již existující obsedantně-kompulzivní poruchu (OCD) je známo jen málo. Tato longitudinální studie si klade za cíl prozkoumat prevalenci problémů duševního zdraví pacientů s OCD během a po pandemii Covid-19. Chceme také prozkoumat dopad na rodinné ubytování (FA). Přibývá důkazů, že FA udržuje a/nebo usnadňuje symptomy OCD. Budou zahrnuti pacienti s OCD a jejich žijící rodinní příslušníci sledovaní v Centru pro OCD univerzitní nemocnice v Gentu. Při prvním průzkumu budou shromážděny sociodemografické údaje, údaje o zaměstnání a předchozích problémech s duševním zdravím. Y-BOCS (symptomy OCD) a FAS (rodinné ubytování) budou pacientům a rodinným příslušníkům odebrány na začátku, po 1, 3 a 6 měsících. Škála deprese, úzkosti a stresu (DASS-21), nizozemský překlad indexu Covid-19 Peritraumatic Distress Index (CPDI), bude spravována ve stejných časových bodech prostřednictvím online průzkumu.
Za druhé, s pacienty a žijícími rodinnými příslušníky budou vedeny rozhovory o jejich zkušenostech s pandemií covid, izolačními opatřeními, mediální expozicí a změnou praxe v oblasti duševního zdraví a dopadem na OCD (kvalitativní výzkum).
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
75
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Ghent, Belgie, 9000
- Ghent University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
14 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti s OCD byli sledováni v Centru OCD a jejich žijící rodinní příslušníci
Popis
Kritéria pro zařazení:
- pacientů s OCD
- žijící v rodinách pacientů s OCD
Kritéria vyloučení:
- nemluví plynně holandsky
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Pacientů s OCD
Pacienti s obsedantně-kompulzivní poruchou
|
Y-BOCS nebo FAS a online průzkum bude proveden rozhovor
|
|
žijící členové rodiny
Žijící rodinní příslušníci pacientů s OCD
|
Y-BOCS nebo FAS a online průzkum bude proveden rozhovor
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Příznaky OCD u pacientů na začátku studie
Časové okno: Základní linie
|
Příznaky OCD měřené pomocí Y-BOCS
|
Základní linie
|
|
Rodinné ubytování u rodinných příslušníků na základní linii
Časové okno: Základní linie
|
FA měřená na stupnici rodinného ubytování (FAS)
|
Základní linie
|
|
Změna příznaků OCD u pacientů
Časové okno: Výchozí stav + 30 dní, výchozí + 90 dní, výchozí + 180 dní
|
Příznaky OCD měřené pomocí Y-BOCS
|
Výchozí stav + 30 dní, výchozí + 90 dní, výchozí + 180 dní
|
|
Změna rodinného ubytování u rodinných příslušníků
Časové okno: Výchozí stav + 30 dní, výchozí + 90 dní, výchozí + 180 dní
|
FA měřená na stupnici rodinného ubytování (FAS)
|
Výchozí stav + 30 dní, výchozí + 90 dní, výchozí + 180 dní
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Depresivní symptomy na začátku u pacientů a rodinných příslušníků
Časové okno: Základní linie
|
Depresivní symptomy měřené 7-položkovou subškálou deprese 21-položkové škály deprese, úzkosti a stresu (DASS-21) (DASS-21-Depression), kterou sami uvedli.
Vyšší skóre znamená více depresivních symptomů s minimálním skóre 0 a maximálním skóre 21.
|
Základní linie
|
|
Změna symptomů deprese u pacientů a rodinných příslušníků
Časové okno: Výchozí stav + 30 dní, výchozí + 90 dní, výchozí + 180 dní
|
Depresivní symptomy měřené 7-položkovou subškálou deprese 21-položkové škály deprese, úzkosti a stresu (DASS-21) (DASS-21-Depression), kterou sami uvedli.
Vyšší skóre znamená více depresivních symptomů s minimálním skóre 0 a maximálním skóre 21.
|
Výchozí stav + 30 dní, výchozí + 90 dní, výchozí + 180 dní
|
|
Příznaky úzkosti na začátku u pacientů a rodinných příslušníků
Časové okno: Základní linie
|
Symptomy úzkosti měřené 7-položkovou subškálou deprese 21-položkové škály deprese, úzkosti a stresu (DASS-21) (DASS-21-Depression).
Vyšší skóre znamená více symptomů úzkosti s minimálním skóre 0 a maximálním skóre 21.
|
Základní linie
|
|
Změna symptomů úzkosti u pacientů a rodinných příslušníků
Časové okno: Výchozí stav + 30 dní, výchozí + 90 dní, výchozí + 180 dní
|
Symptomy úzkosti měřené 7-položkovou subškálou deprese 21-položkové škály deprese, úzkosti a stresu (DASS-21) (DASS-21-Depression).
Vyšší skóre znamená více symptomů úzkosti s minimálním skóre 0 a maximálním skóre 21.
|
Výchozí stav + 30 dní, výchozí + 90 dní, výchozí + 180 dní
|
|
Úrovně stresu na začátku u pacientů a rodinných příslušníků
Časové okno: Základní linie
|
Stres měřený 7-položkovou subškálou deprese z 21-položkové škály deprese, úzkosti a stresu (DASS-21) (DASS-21-Depression), kterou sami uvedli.
Vyšší skóre znamená více úrovní stresu s minimálním skóre 0 a maximálním skóre 21.
|
Základní linie
|
|
Změna úrovně stresu u pacientů a rodinných příslušníků
Časové okno: Výchozí stav + 30 dní, výchozí + 90 dní, výchozí + 180 dní
|
Stres měřený 7-položkovou subškálou deprese z 21-položkové škály deprese, úzkosti a stresu (DASS-21) (DASS-21-Depression), kterou sami uvedli.
Vyšší skóre znamená více úrovní stresu s minimálním skóre 0 a maximálním skóre 21.
|
Výchozí stav + 30 dní, výchozí + 90 dní, výchozí + 180 dní
|
|
Psychický stres související s Covid-19 na začátku u pacientů a rodinných příslušníků
Časové okno: Základní linie
|
Konkrétní úzkost týkající se Covid-19 bude měřena nizozemským překladem indexu COVID-19 Peritraumatic Distress Index (CPDI).
Tento dotazník zjišťuje četnost úzkosti, deprese, specifických fobií, kognitivních změn, vyhýbavého a kompulzivního chování, fyzických příznaků a ztráty sociálního fungování za poslední týden.
Skóre se pohybuje od 0 do 100, přičemž vyšší skóre znamená větší úzkost.
|
Základní linie
|
|
Změna psychického stresu souvisejícího s Covid-19 u pacientů a rodinných příslušníků
Časové okno: Výchozí stav + 30 dní, výchozí + 90 dní, výchozí + 180 dní
|
Konkrétní úzkost týkající se Covid-19 bude měřena nizozemským překladem indexu COVID-19 Peritraumatic Distress Index (CPDI).
Tento dotazník zjišťuje četnost úzkosti, deprese, specifických fobií, kognitivních změn, vyhýbavého a kompulzivního chování, fyzických příznaků a ztráty sociálního fungování za poslední týden.
Skóre se pohybuje od 0 do 100, přičemž vyšší skóre znamená větší úzkost.
|
Výchozí stav + 30 dní, výchozí + 90 dní, výchozí + 180 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Gilbert MD Lemmens, MD, PhD, University Hospital, Ghent
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
6. dubna 2020
Primární dokončení (Aktuální)
22. listopadu 2020
Dokončení studie (Aktuální)
22. listopadu 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
15. prosince 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
15. prosince 2022
První zveřejněno (Aktuální)
19. prosince 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
19. prosince 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
15. prosince 2022
Naposledy ověřeno
1. prosince 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Duševní poruchy
- Koronavirové infekce
- Infekce Coronaviridae
- Infekce Nidovirales
- RNA virové infekce
- Virová onemocnění
- Infekce
- Infekce dýchacích cest
- Nemoci dýchacích cest
- Pneumonie, virová
- Zápal plic
- Plicní onemocnění
- Poruchy osobnosti
- Úzkostné poruchy
- COVID-19
- Kompulzivní porucha osobnosti
- Obsedantně kompulzivní porucha
Další identifikační čísla studie
- BC-07561
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Popis plánu IPD
Soubory dat vytvořené a/nebo analyzované během současné studie nejsou veřejně dostupné kvůli otázkám důvěrnosti, ale jsou k dispozici od odpovídajícího autora na přiměřenou žádost.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .