Inverkan av covid-19 på mental hälsa hos OCD-patienter och familjemedlemmar som bor i familjen (COVIDOCS)
15 december 2022 uppdaterad av: University Hospital, Ghent
COVID-19-pandemins inverkan på patienter med tvångssyndrom och deras familjemedlemmar som bor i
Effekten av den nuvarande Covid-19-pandemin på den mentala hälsan hos människor med redan existerande psykiatriska problem är enorm.
Denna longitudinella studie undersöker förekomsten av psykiska problem (tvångssyndrom eller depressiva symtom, ångest, stress...) hos patienter med tvångssyndrom (OCD) och deras familjemedlemmar som bor i dem.
Vi strävar också efter att undersöka effekterna av pandemin, isoleringsåtgärder, exponering för media och förändrade terapeutiska miljöer hos OCD-patienter och deras levande familjemedlemmar genom kvalitativ forskning.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Effekten av den nuvarande Covid-19-pandemin på den mentala hälsan hos människor med redan existerande psykiatriska problem är enorm. Tidigare studier under SARS-utbrottet visade en betydande börda och ökning av psykiska problem hos personer med redan existerande psykiatriska problem, men lite är känt om effekten på redan existerande tvångssyndrom (OCD). Denna longitudinella studie syftar till att undersöka förekomsten av psykiska problem hos OCD-patienter under och efter Covid-19-pandemin. Vi vill också undersöka påverkan på familjeboende (FA). Det finns växande bevis för att FA upprätthåller och/eller underlättar OCD-symtom. OCD-patienter och deras levande familjemedlemmar, följt av Center for OCD på Gents universitetssjukhus, kommer att inkluderas. Sociodemografiska data, data om sysselsättning och tidigare psykiska problem kommer att samlas in vid den första undersökningen. Y-BOCS (OCD-symtom) och FAS (familjeboende) kommer att tas från patienter respektive familjemedlemmar vid starten, efter 1, 3 och 6 månader. Depression, Anxiety and Stress Scale (DASS-21), den holländska översättningen av Covid-19 Peritraumatic Distress Index (CPDI) kommer att administreras vid samma tidpunkter genom en onlineundersökning.
För det andra kommer patienter och bosatta familjemedlemmar att intervjuas om deras erfarenheter av covid-pandemin, isoleringsåtgärder, mediaexponering och förändring av mental hälsa samt påverkan på OCD (kvalitativ forskning).
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
75
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Ghent, Belgien, 9000
- Ghent University Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
16 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
OCD-patienter följdes på Center of OCD och deras familjemedlemmar
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- OCD-patienter
- levande familjemedlemmar till OCD-patienter
Exklusions kriterier:
- talar inte flytande holländska
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
OCD-patienter
Patienter med tvångssyndrom
|
Y-BOCS eller FAS och online-undersökning kommer att administreras intervju kommer att genomföras
|
|
bosatta familjemedlemmar
Inboende familjemedlemmar till OCD-patienter
|
Y-BOCS eller FAS och online-undersökning kommer att administreras intervju kommer att genomföras
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
OCD-symtom hos patienter vid baslinjen
Tidsram: Baslinje
|
OCD-symtom mätt med Y-BOCS
|
Baslinje
|
|
Familjeboende i familjemedlemmar vid baslinjen
Tidsram: Baslinje
|
FA mätt med skalan för familjeboende (FAS)
|
Baslinje
|
|
Förändring av OCD-symtom hos patienter
Tidsram: Baslinje + 30 dagar, baslinje + 90 dagar, baslinje + 180 dagar
|
OCD-symtom mätt med Y-BOCS
|
Baslinje + 30 dagar, baslinje + 90 dagar, baslinje + 180 dagar
|
|
Förändring av familjeboende hos familjemedlemmar
Tidsram: Baslinje + 30 dagar, baslinje + 90 dagar, baslinje + 180 dagar
|
FA mätt med skalan för familjeboende (FAS)
|
Baslinje + 30 dagar, baslinje + 90 dagar, baslinje + 180 dagar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Depressiva symtom vid baslinjen hos patienter och familjemedlemmar
Tidsram: Baslinje
|
Depressiva symtom mätt med depressionsunderskalan med 7 punkter i den självrapporterade 21 punkters skalan för depression, ångest och stress (DASS-21) (DASS-21-Depression).
En högre poäng indikerar mer depressiva symtom med ett minimumpoäng på 0 och ett maximalt poängtal på 21.
|
Baslinje
|
|
Förändring av depressiva symtom hos patienter och familjemedlemmar
Tidsram: Baslinje + 30 dagar, baslinje + 90 dagar, baslinje + 180 dagar
|
Depressiva symtom mätt med depressionsunderskalan med 7 punkter i den självrapporterade 21 punkters skalan för depression, ångest och stress (DASS-21) (DASS-21-Depression).
En högre poäng indikerar mer depressiva symtom med ett minimumpoäng på 0 och ett maximalt poängtal på 21.
|
Baslinje + 30 dagar, baslinje + 90 dagar, baslinje + 180 dagar
|
|
Ångestsymptom vid baslinjen hos patienter och familjemedlemmar
Tidsram: Baslinje
|
Ångestsymtom mätt med depressionsunderskalan med 7 punkter i den självrapporterade 21 punkters depressions-, ångest- och stressskalan (DASS-21) (DASS-21-Depression).
En högre poäng indikerar fler ångestsymtom med ett minimumpoäng på 0 och ett maximalt poängtal på 21.
|
Baslinje
|
|
Förändring av ångestsymtom hos patienter och familjemedlemmar
Tidsram: Baslinje + 30 dagar, baslinje + 90 dagar, baslinje + 180 dagar
|
Ångestsymtom mätt med depressionsunderskalan med 7 punkter i den självrapporterade 21 punkters depressions-, ångest- och stressskalan (DASS-21) (DASS-21-Depression).
En högre poäng indikerar fler ångestsymtom med ett minimumpoäng på 0 och ett maximalt poängtal på 21.
|
Baslinje + 30 dagar, baslinje + 90 dagar, baslinje + 180 dagar
|
|
Stressnivåer vid baslinjen hos patienter och familjemedlemmar
Tidsram: Baslinje
|
Stress mätt med 7-punkts depressionsunderskalan i den självrapporterade 21-punktsskalan för depression, ångest och stress (DASS-21) (DASS-21-Depression).
En högre poäng indikerar fler stressnivåer med ett minimumpoäng på 0 och ett maximalt betyg på 21.
|
Baslinje
|
|
Förändringar i stressnivåer hos patienter och familjemedlemmar
Tidsram: Baslinje + 30 dagar, baslinje + 90 dagar, baslinje + 180 dagar
|
Stress mätt med 7-punkts depressionsunderskalan i den självrapporterade 21-punktsskalan för depression, ångest och stress (DASS-21) (DASS-21-Depression).
En högre poäng indikerar fler stressnivåer med ett minimumpoäng på 0 och ett maximalt betyg på 21.
|
Baslinje + 30 dagar, baslinje + 90 dagar, baslinje + 180 dagar
|
|
Covid-19 relaterad psykologisk stress vid baslinjen hos patienter och familjemedlemmar
Tidsram: Baslinje
|
Specifik nöd angående Covid-19 kommer att mätas av den nederländska översättningen av COVID-19 Peritraumatic Distress Index (CPDI).
Detta självrapporterade frågeformulär frågar om frekvensen av ångest, depression, specifika fobier, kognitiv förändring, undvikande och tvångsmässigt beteende, fysiska symtom och förlust av social funktion under den senaste veckan.
Poängen sträcker sig från 0 till 100, med högre poäng tyder på mer nöd.
|
Baslinje
|
|
Förändring i Covid-19-relaterad psykologisk stress hos patienter och familjemedlemmar
Tidsram: Baslinje + 30 dagar, baslinje + 90 dagar, baslinje + 180 dagar
|
Specifik nöd angående Covid-19 kommer att mätas av den nederländska översättningen av COVID-19 Peritraumatic Distress Index (CPDI).
Detta självrapporterade frågeformulär frågar om frekvensen av ångest, depression, specifika fobier, kognitiv förändring, undvikande och tvångsmässigt beteende, fysiska symtom och förlust av social funktion under den senaste veckan.
Poängen sträcker sig från 0 till 100, med högre poäng tyder på mer nöd.
|
Baslinje + 30 dagar, baslinje + 90 dagar, baslinje + 180 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Gilbert MD Lemmens, MD, PhD, University Hospital, Ghent
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
6 april 2020
Primärt slutförande (Faktisk)
22 november 2020
Avslutad studie (Faktisk)
22 november 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
15 december 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
15 december 2022
Första postat (Faktisk)
19 december 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
19 december 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
15 december 2022
Senast verifierad
1 december 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Mentala störningar
- Coronavirusinfektioner
- Coronaviridae-infektioner
- Nidovirales infektioner
- RNA-virusinfektioner
- Virussjukdomar
- Infektioner
- Luftvägsinfektioner
- Luftvägssjukdomar
- Lunginflammation, Viral
- Lunginflammation
- Lungsjukdomar
- Personlighetsstörningar
- Ångeststörningar
- Covid-19
- Tvångsmässig personlighetsstörning
- Tvångssyndrom
Andra studie-ID-nummer
- BC-07561
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
IPD-planbeskrivning
De datauppsättningar som genereras och/eller analyseras under den aktuella studien är inte allmänt tillgängliga på grund av sekretessproblem men är tillgängliga från motsvarande författare på rimlig begäran.
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .