COVID-19가 OCD 환자 및 동거 가족의 정신 건강에 미치는 영향 (COVIDOCS)
2022년 12월 15일 업데이트: University Hospital, Ghent
COVID-19 팬데믹이 강박 장애 환자와 동거 가족에 미치는 영향
현재 Covid-19 대유행이 기존 정신과적 문제가 있는 사람들의 정신 건강에 미치는 영향은 엄청납니다.
이 종단 연구는 강박 장애(OCD) 환자와 동거 가족의 정신 건강 문제(강박 또는 우울 증상, 불안, 스트레스...)의 유병률을 조사합니다.
우리는 또한 질적 연구를 통해 전염병, 격리 조치, 미디어 노출 및 강박 장애 환자와 동거 가족의 치료 환경 변화의 영향을 조사하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상세 설명
현재 Covid-19 대유행이 기존 정신과적 문제가 있는 사람들의 정신 건강에 미치는 영향은 엄청납니다. SARS 발발 동안의 이전 연구에서는 기존 정신과적 문제가 있는 사람들의 정신 건강 문제가 상당한 부담과 증가를 보였다고 밝혔지만 기존 강박 장애(OCD)에 미치는 영향에 대해서는 알려진 바가 거의 없습니다. 이 종단 연구는 Covid-19 대유행 기간과 이후에 OCD 환자의 정신 건강 문제 유병률을 조사하는 것을 목표로 합니다. 또한 가족 수용(FA)에 미치는 영향을 조사하고자 합니다. FA가 OCD 증상을 유지 및/또는 촉진한다는 증거가 증가하고 있습니다. 겐트 대학 병원의 강박 장애 센터에서 추적하는 강박 장애 환자 및 동거 가족이 포함됩니다. 사회인구학적 데이터, 고용 및 이전 정신 건강 문제에 관한 데이터는 첫 번째 설문조사에서 수집됩니다. Y-BOCS(OCD symtoms) 및 FAS(가족 수용)는 시작 시 1, 3 및 6개월 후 각각 환자 및 가족 구성원으로부터 가져옵니다. Covid-19 Peritraumatic Distress Index(CPDI)의 네덜란드어 번역인 우울증, 불안 및 스트레스 척도(DASS-21)는 온라인 설문 조사를 통해 동시에 시행됩니다.
둘째, 환자와 동거 가족은 코로나 팬데믹, 격리 조치, 미디어 노출 및 정신 건강 관행의 변화, OCD(질적 연구)에 대한 영향에 대한 경험에 대해 인터뷰할 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
75
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ghent, 벨기에, 9000
- Ghent University Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
16년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
OCD 센터에서 OCD 환자와 동거 가족을 추적했습니다.
설명
포함 기준:
- 강박 장애 환자
- 강박 장애 환자의 동거 가족
제외 기준:
- 네덜란드어를 유창하게 구사하지 못함
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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강박 장애 환자
강박장애 환자
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Y-BOCS 또는 FAS 및 온라인 설문조사 진행 예정 인터뷰 진행 예정
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동거가족
강박 장애 환자의 동거 가족
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Y-BOCS 또는 FAS 및 온라인 설문조사 진행 예정 인터뷰 진행 예정
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기준선에서 환자의 OCD 증상
기간: 기준선
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Y-BOCS로 측정한 OCD 증상
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기준선
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기준선에서 가족 구성원의 가족 숙박 시설
기간: 기준선
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가족 수용 척도(FAS)로 측정한 FA
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기준선
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환자의 강박 증상의 변화
기간: 기준선 + 30일, 기준선 + 90일, 기준선 + 180일
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Y-BOCS로 측정한 OCD 증상
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기준선 + 30일, 기준선 + 90일, 기준선 + 180일
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가족 구성원의 가족 숙소 변경
기간: 기준선 + 30일, 기준선 + 90일, 기준선 + 180일
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가족 수용 척도(FAS)로 측정한 FA
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기준선 + 30일, 기준선 + 90일, 기준선 + 180일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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환자 및 가족 구성원의 기준선에서 우울 증상
기간: 기준선
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자체 보고된 21개 항목의 우울증, 불안 및 스트레스 척도(DASS-21)(DASS-21-우울증)의 7개 항목 우울증 하위 척도에 의해 측정된 우울 증상.
점수가 높을수록 우울 증상이 심한 것을 의미하며 최소 점수는 0점, 최대 점수는 21점입니다.
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기준선
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환자와 가족의 우울 증상 변화
기간: 기준선 + 30일, 기준선 + 90일, 기준선 + 180일
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자체 보고된 21개 항목의 우울증, 불안 및 스트레스 척도(DASS-21)(DASS-21-우울증)의 7개 항목 우울증 하위 척도에 의해 측정된 우울 증상.
점수가 높을수록 우울 증상이 심한 것을 의미하며 최소 점수는 0점, 최대 점수는 21점입니다.
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기준선 + 30일, 기준선 + 90일, 기준선 + 180일
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환자 및 가족 구성원의 기준선에서 불안 증상
기간: 기준선
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자가 보고된 21개 항목 우울, 불안 및 스트레스 척도(DASS-21)의 7개 항목 우울증 하위 척도로 측정된 불안 증상(DASS-21-우울증).
점수가 높을수록 불안 증상이 많음을 의미하며 최소 점수는 0점, 최대 점수는 21점입니다.
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기준선
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환자와 가족의 불안 증상 변화
기간: 기준선 + 30일, 기준선 + 90일, 기준선 + 180일
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자가 보고된 21개 항목 우울, 불안 및 스트레스 척도(DASS-21)의 7개 항목 우울증 하위 척도로 측정된 불안 증상(DASS-21-우울증).
점수가 높을수록 불안 증상이 많음을 의미하며 최소 점수는 0점, 최대 점수는 21점입니다.
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기준선 + 30일, 기준선 + 90일, 기준선 + 180일
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환자 및 가족 구성원의 기준선에서의 스트레스 수준
기간: 기준선
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자가 보고된 21개 항목 우울, 불안 및 스트레스 척도(DASS-21)의 7개 항목 우울증 하위 척도로 측정된 스트레스(DASS-21-우울증).
점수가 높을수록 스트레스 수준이 높음을 의미하며 최소 점수는 0점, 최대 점수는 21점입니다.
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기준선
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환자와 가족의 스트레스 수준 변화
기간: 기준선 + 30일, 기준선 + 90일, 기준선 + 180일
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자가 보고된 21개 항목 우울, 불안 및 스트레스 척도(DASS-21)의 7개 항목 우울증 하위 척도로 측정된 스트레스(DASS-21-우울증).
점수가 높을수록 스트레스 수준이 높음을 의미하며 최소 점수는 0점, 최대 점수는 21점입니다.
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기준선 + 30일, 기준선 + 90일, 기준선 + 180일
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환자 및 가족 구성원의 기준선에서 Covid-19 관련 심리적 스트레스
기간: 기준선
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Covid-19에 대한 특정 고통은 COVID-19 Peritraumatic Distress Index(CPDI)의 네덜란드어 번역으로 측정됩니다.
이 자가 보고식 설문지는 지난 주 불안, 우울증, 특정 공포증, 인지 변화, 회피 및 강박 행동, 신체적 증상 및 사회적 기능 상실의 빈도에 대해 묻습니다.
점수의 범위는 0에서 100까지이며 점수가 높을수록 더 많은 고통을 나타냅니다.
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기준선
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코로나19 관련 환자 및 가족의 심리적 스트레스 변화
기간: 기준선 + 30일, 기준선 + 90일, 기준선 + 180일
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Covid-19에 대한 특정 고통은 COVID-19 Peritraumatic Distress Index(CPDI)의 네덜란드어 번역으로 측정됩니다.
이 자가 보고식 설문지는 지난 주 불안, 우울증, 특정 공포증, 인지 변화, 회피 및 강박 행동, 신체적 증상 및 사회적 기능 상실의 빈도에 대해 묻습니다.
점수의 범위는 0에서 100까지이며 점수가 높을수록 더 많은 고통을 나타냅니다.
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기준선 + 30일, 기준선 + 90일, 기준선 + 180일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Gilbert MD Lemmens, MD, PhD, University Hospital, Ghent
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 4월 6일
기본 완료 (실제)
2020년 11월 22일
연구 완료 (실제)
2020년 11월 22일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 12월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 12월 15일
처음 게시됨 (실제)
2022년 12월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 12월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 12월 15일
마지막으로 확인됨
2022년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- BC-07561
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
IPD 계획 설명
현재 연구 중에 생성 및/또는 분석된 데이터 세트는 기밀 문제로 인해 공개적으로 사용할 수 없지만 합당한 요청이 있는 경우 해당 작성자가 사용할 수 있습니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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