Effekten av COVID-19 på mental helse hos OCD-pasienter og familiemedlemmer som bor i (COVIDOCS)
15. desember 2022 oppdatert av: University Hospital, Ghent
Virkningen av covid-19-pandemien på pasienter med tvangslidelser og deres levende familiemedlemmer
Påvirkningen av den nåværende Covid-19-pandemien på mental helse til mennesker med allerede eksisterende psykiatriske problemer er enorm.
Denne longitudinelle studien undersøker forekomsten av psykiske helseproblemer (tvangs- eller depressive symptomer, angst, stress...) hos pasienter med obsessiv-kompulsiv lidelse (OCD) og deres familiemedlemmer.
Vi tar også sikte på å undersøke virkningen av pandemien, isolasjonstiltak, eksponering for media og endrede terapeutiske omgivelser hos OCD-pasienter og deres levende familiemedlemmer gjennom kvalitativ forskning.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Påvirkningen av den nåværende Covid-19-pandemien på mental helse til mennesker med allerede eksisterende psykiatriske problemer er enorm. Tidligere studier under SARS-utbruddet viste en betydelig belastning og økning av psykiske helseproblemer hos personer med allerede eksisterende psykiatriske problemer, men lite er kjent om virkningen på eksisterende tvangslidelse (OCD). Denne longitudinelle studien tar sikte på å undersøke forekomsten av psykiske problemer hos OCD-pasienter under og etter Covid-19-pandemien. Vi ønsker også å undersøke innvirkningen på familieovernatting (FA). Det er økende bevis på at FA opprettholder og/eller letter OCD-symptomer. OCD-pasienter og deres levende familiemedlemmer, fulgt ved Center for OCD ved universitetssykehuset i Gent, vil bli inkludert. Sosiodemografiske data, data vedrørende sysselsetting og tidligere psykiske problemer vil bli samlet inn ved den første undersøkelsen. Y-BOCS (OCD-symptomer) og FAS (familieinnkvartering) vil bli tatt fra henholdsvis pasienter og familiemedlemmer ved oppstart, etter 1, 3 og 6 måneder. The Depression, Anxiety and Stress Scale (DASS-21), den nederlandske oversettelsen av Covid-19 Peritraumatic Distress Index (CPDI) vil bli administrert på samme tidspunkt gjennom en online undersøkelse.
For det andre vil pasienter og innboende familiemedlemmer bli intervjuet om deres erfaringer rundt covid-pandemien, isolasjonstiltakene, medieeksponering og endring av psykisk helsepraksis og innvirkningen på OCD (kvalitativ forskning).
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
75
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Ghent, Belgia, 9000
- Ghent University Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
14 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
OCD-pasienter fulgte ved Center of OCD og deres innboende familiemedlemmer
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- OCD-pasienter
- innboende familiemedlemmer til OCD-pasienter
Ekskluderingskriterier:
- snakker ikke flytende nederlandsk
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
OCD-pasienter
Pasienter med tvangslidelser
|
Y-BOCS eller FAS og online undersøkelse vil bli administrert intervju vil bli gjennomført
|
|
innboende familiemedlemmer
Innboende familiemedlemmer til OCD-pasienter
|
Y-BOCS eller FAS og online undersøkelse vil bli administrert intervju vil bli gjennomført
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
OCD-symptomer hos pasienter ved baseline
Tidsramme: Grunnlinje
|
OCD-symptomer målt med Y-BOCS
|
Grunnlinje
|
|
Familieovernatting i familiemedlemmer ved baseline
Tidsramme: Grunnlinje
|
FA målt ved familieinnkvarteringsskalaen (FAS)
|
Grunnlinje
|
|
Endring i OCD-symptomer hos pasienter
Tidsramme: Baseline + 30 dager, baseline + 90 dager, baseline + 180 dager
|
OCD-symptomer målt med Y-BOCS
|
Baseline + 30 dager, baseline + 90 dager, baseline + 180 dager
|
|
Endring i familieovernatting hos familiemedlemmer
Tidsramme: Baseline + 30 dager, baseline + 90 dager, baseline + 180 dager
|
FA målt ved familieinnkvarteringsskalaen (FAS)
|
Baseline + 30 dager, baseline + 90 dager, baseline + 180 dager
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Depressive symptomer ved baseline hos pasienter og familiemedlemmer
Tidsramme: Grunnlinje
|
Depressive symptomer målt ved 7-elements depresjons-underskalaen i den selvrapporterte 21-elements depresjons-, angst- og stressskalaen (DASS-21) (DASS-21-Depresjon).
En høyere score indikerer mer depressive symptomer med en minimumsscore på 0 og en maksimal score på 21.
|
Grunnlinje
|
|
Endring i depressive symptomer hos pasienter og familiemedlemmer
Tidsramme: Baseline + 30 dager, baseline + 90 dager, baseline + 180 dager
|
Depressive symptomer målt ved 7-elements depresjons-underskalaen i den selvrapporterte 21-elements depresjons-, angst- og stressskalaen (DASS-21) (DASS-21-Depresjon).
En høyere score indikerer mer depressive symptomer med en minimumsscore på 0 og en maksimal score på 21.
|
Baseline + 30 dager, baseline + 90 dager, baseline + 180 dager
|
|
Angstsymptomer ved baseline hos pasienter og familiemedlemmer
Tidsramme: Grunnlinje
|
Angstsymptomer målt ved 7-elements depresjons-underskalaen i den selvrapporterte 21-elements depresjons-, angst- og stressskalaen (DASS-21) (DASS-21-Depresjon).
En høyere score indikerer flere angstsymptomer med en minimumsscore på 0 og en maksimal score på 21.
|
Grunnlinje
|
|
Endring i angstsymptomer hos pasienter og familiemedlemmer
Tidsramme: Baseline + 30 dager, baseline + 90 dager, baseline + 180 dager
|
Angstsymptomer målt ved 7-elements depresjons-underskalaen i den selvrapporterte 21-elements depresjons-, angst- og stressskalaen (DASS-21) (DASS-21-Depresjon).
En høyere score indikerer flere angstsymptomer med en minimumsscore på 0 og en maksimal score på 21.
|
Baseline + 30 dager, baseline + 90 dager, baseline + 180 dager
|
|
Stressnivåer ved baseline hos pasienter og familiemedlemmer
Tidsramme: Grunnlinje
|
Stress målt ved 7-elements depresjons-underskalaen til den selvrapporterte 21-elements depresjon, angst og stressskalaen (DASS-21) (DASS-21-Depresjon).
En høyere score indikerer flere stressnivåer med en minimumsscore på 0 og en maksimal score på 21.
|
Grunnlinje
|
|
Endring i stressnivåer hos pasienter og familiemedlemmer
Tidsramme: Baseline + 30 dager, baseline + 90 dager, baseline + 180 dager
|
Stress målt ved 7-elements depresjons-underskalaen til den selvrapporterte 21-elements depresjon, angst og stressskalaen (DASS-21) (DASS-21-Depresjon).
En høyere score indikerer flere stressnivåer med en minimumsscore på 0 og en maksimal score på 21.
|
Baseline + 30 dager, baseline + 90 dager, baseline + 180 dager
|
|
Covid-19 relatert psykologisk stress ved baseline hos pasienter og familiemedlemmer
Tidsramme: Grunnlinje
|
Spesifikk nød angående Covid-19 vil bli målt ved den nederlandske oversettelsen av COVID-19 Peritraumatic Distress Index (CPDI).
Dette selvrapporterte spørreskjemaet spør om frekvensen av angst, depresjon, spesifikke fobier, kognitiv endring, unngåelse og tvangsmessig atferd, fysiske symptomer og tap av sosial funksjon i den siste uken.
Poengsummen varierer fra 0 til 100, med høyere poengsum indikerer mer nød.
|
Grunnlinje
|
|
Endring i Covid-19 relatert psykologisk stress hos pasienter og familiemedlemmer
Tidsramme: Baseline + 30 dager, baseline + 90 dager, baseline + 180 dager
|
Spesifikk nød angående Covid-19 vil bli målt ved den nederlandske oversettelsen av COVID-19 Peritraumatic Distress Index (CPDI).
Dette selvrapporterte spørreskjemaet spør om frekvensen av angst, depresjon, spesifikke fobier, kognitiv endring, unngåelse og tvangsmessig atferd, fysiske symptomer og tap av sosial funksjon i den siste uken.
Poengsummen varierer fra 0 til 100, med høyere poengsum indikerer mer nød.
|
Baseline + 30 dager, baseline + 90 dager, baseline + 180 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Gilbert MD Lemmens, MD, PhD, University Hospital, Ghent
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
6. april 2020
Primær fullføring (Faktiske)
22. november 2020
Studiet fullført (Faktiske)
22. november 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
15. desember 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
15. desember 2022
Først lagt ut (Faktiske)
19. desember 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
19. desember 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
15. desember 2022
Sist bekreftet
1. desember 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Psykiske lidelser
- Coronavirus-infeksjoner
- Coronaviridae-infeksjoner
- Nidovirales infeksjoner
- RNA-virusinfeksjoner
- Virussykdommer
- Infeksjoner
- Luftveisinfeksjoner
- Sykdommer i luftveiene
- Lungebetennelse, viral
- Lungebetennelse
- Lungesykdommer
- Personlighetsforstyrrelser
- Angstlidelser
- Covid-19
- Kompulsiv personlighetsforstyrrelse
- Tvangstanker
Andre studie-ID-numre
- BC-07561
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
IPD-planbeskrivelse
Datasettene generert og/eller analysert i løpet av den nåværende studien er ikke offentlig tilgjengelig på grunn av konfidensialitetsproblemer, men er tilgjengelig fra den tilsvarende forfatteren på rimelig forespørsel.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .