Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A COVID-19 hatása az OCD-betegek és az élő családtagok mentális egészségére (COVIDOCS)

2022. december 15. frissítette: University Hospital, Ghent

A COVID-19 világjárvány hatása a kényszerbetegségben szenvedő betegekre és családtagjaikra

A jelenlegi Covid-19 világjárvány óriási hatással van a már meglévő pszichiátriai problémákkal küzdő emberek mentális egészségére. Ez a longitudinális tanulmány a mentális egészségügyi problémák (rögeszmés-kényszeres vagy depressziós tünetek, szorongás, stressz...) előfordulását vizsgálja rögeszmés-kényszeres zavarban (OCD) szenvedő betegek és családtagjaik körében. Célunk továbbá, hogy kvalitatív kutatással megvizsgáljuk a világjárvány, az izolációs intézkedések, a médiának való kitettség és a változó terápiás környezet hatását OCD-s betegeknél és családtagjaiknál.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A jelenlegi Covid-19 világjárvány óriási hatással van a már meglévő pszichiátriai problémákkal küzdő emberek mentális egészségére. A SARS-járvány idején végzett korábbi tanulmányok jelentős terhet és a mentális egészségügyi problémák növekedését mutatták ki a már meglévő pszichiátriai problémákkal küzdő embereknél, de keveset tudunk a már meglévő rögeszmés-kényszeres rendellenességre (OCD) gyakorolt ​​hatásról. Ennek a longitudinális vizsgálatnak az a célja, hogy megvizsgálja az OCD-betegek mentális egészségügyi problémáinak gyakoriságát a Covid-19 világjárvány alatt és után. Azt is meg akarjuk vizsgálni, hogy milyen hatással van a családi szállásra (FA). Egyre több bizonyíték áll rendelkezésre arra vonatkozóan, hogy az FA fenntartja és/vagy megkönnyíti az OCD tüneteit. Ide tartoznak az OCD-s betegek és a családtagjaik, akiket a Genti Egyetemi Kórház OCD-központjában követnek. Az első felmérés alkalmával szociodemográfiai adatok, foglalkoztatásra és korábbi mentális problémákra vonatkozó adatok kerülnek gyűjtésre. Az Y-BOCS-t (OCD-tünetek) és a FAS-t (családi szállást) a betegektől, illetve a családtagoktól veszik le az elején, 1, 3 és 6 hónap elteltével. A Depresszió, Szorongás és Stressz Skála (DASS-21), a Covid-19 Peritraumatic Distress Index (CPDI) holland fordítása ugyanabban az időpontban kerül beadásra egy online felmérésen keresztül.

Másodszor, a betegek és a hozzátartozók interjút készítenek a COVID-járvánnyal kapcsolatos tapasztalataikról, az izolációs intézkedésekről, a média megjelenéséről és a mentális egészségügyi gyakorlat változásáról, valamint az OCD-re gyakorolt ​​hatásukról (kvalitatív kutatás).

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

75

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Belgium
      • Ghent, Belgium, 9000
        • Ghent University Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

14 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Az OCD-s betegeket az OCD-központban követték és élő családtagjaikat

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • OCD betegek
  • OCD-betegek családtagjai

Kizárási kritériumok:

  • nem beszél folyékonyan hollandul

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
OCD betegek
Obszesszív-kompulzív zavarban szenvedő betegek
Egyéb: Y-BOCS vagy FAS online felmérés, interjú
Y-BOCS vagy FAS és online felmérés kerül lebonyolításra
élő családtagok
OCD-s betegek élő családtagjai
Egyéb: Y-BOCS vagy FAS online felmérés, interjú
Y-BOCS vagy FAS és online felmérés kerül lebonyolításra

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
OCD-tünetek a betegeknél a kiinduláskor
Időkeret: Alapvonal
OCD-tünetek az Y-BOCS által mérve
Alapvonal
Családi szállás a családtagokban az alaphelyzetben
Időkeret: Alapvonal
FA a családi szállásskálával (FAS) mérve
Alapvonal
Változás az OCD tüneteiben a betegekben
Időkeret: Alapállapot + 30 nap, alapvonal + 90 nap, alaphelyzet + 180 nap
OCD-tünetek az Y-BOCS által mérve
Alapállapot + 30 nap, alapvonal + 90 nap, alaphelyzet + 180 nap
Változás a családi elhelyezésben a családtagoknál
Időkeret: Alapállapot + 30 nap, alapvonal + 90 nap, alaphelyzet + 180 nap
FA a családi szállásskálával (FAS) mérve
Alapállapot + 30 nap, alapvonal + 90 nap, alaphelyzet + 180 nap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Depressziós tünetek kezdetben a betegeknél és a családtagoknál
Időkeret: Alapvonal
A depressziós tünetek az önbevallású, 21 tételes depresszió, szorongás és stressz skála (DASS-21) (DASS-21-Depresszió) 7 tételes depressziós alskálájával mérve. A magasabb pontszám több depressziós tünetet jelez, minimális pontszám 0 és maximális pontszám 21.
Alapvonal
A depressziós tünetek változása betegeknél és családtagoknál
Időkeret: Alapállapot + 30 nap, alapvonal + 90 nap, alaphelyzet + 180 nap
A depressziós tünetek az önbevallású, 21 tételes depresszió, szorongás és stressz skála (DASS-21) (DASS-21-Depresszió) 7 tételes depressziós alskálájával mérve. A magasabb pontszám több depressziós tünetet jelez, minimális pontszám 0 és maximális pontszám 21.
Alapállapot + 30 nap, alapvonal + 90 nap, alaphelyzet + 180 nap
Szorongásos tünetek kiinduláskor a betegeknél és a családtagoknál
Időkeret: Alapvonal
A szorongásos tünetek az önbevallású, 21 tételes depresszió, szorongás és stressz skála (DASS-21) (DASS-21-Depresszió) 7 tételes depressziós alskálájával mérve. A magasabb pontszám több szorongásos tünetet jelez, a minimális pontszám 0 és a maximális pontszám 21.
Alapvonal
A szorongásos tünetek változása betegeknél és családtagoknál
Időkeret: Alapállapot + 30 nap, alapvonal + 90 nap, alaphelyzet + 180 nap
A szorongásos tünetek az önbevallású, 21 tételes depresszió, szorongás és stressz skála (DASS-21) (DASS-21-Depresszió) 7 tételes depressziós alskálájával mérve. A magasabb pontszám több szorongásos tünetet jelez, a minimális pontszám 0 és a maximális pontszám 21.
Alapállapot + 30 nap, alapvonal + 90 nap, alaphelyzet + 180 nap
A betegek és a családtagok kiindulási stresszszintjei
Időkeret: Alapvonal
A stresszt az önbevallású, 21 tételes Depresszió, szorongás és stressz skála (DASS-21) (DASS-21-Depresszió) 7 tételes depressziós alskálájával mérve. A magasabb pontszám több stresszszintet jelez, a minimális pontszám 0 és a maximális pontszám 21.
Alapvonal
A betegek és a családtagok stresszszintjének változása
Időkeret: Alapállapot + 30 nap, alapvonal + 90 nap, alaphelyzet + 180 nap
A stresszt az önbevallású, 21 tételes Depresszió, szorongás és stressz skála (DASS-21) (DASS-21-Depresszió) 7 tételes depressziós alskálájával mérve. A magasabb pontszám több stresszszintet jelez, a minimális pontszám 0 és a maximális pontszám 21.
Alapállapot + 30 nap, alapvonal + 90 nap, alaphelyzet + 180 nap
A Covid-19-hez kapcsolódó pszichológiai stressz kezdetben a betegekben és a családtagokban
Időkeret: Alapvonal
A Covid-19 betegséggel kapcsolatos specifikus szorongást a COVID-19 Peritraumatic Distress Index (CPDI) holland fordítása fogja mérni. Ez a saját bevallású kérdőív a szorongás, a depresszió, a specifikus fóbiák, a kognitív változások, az elkerülés és a kényszeres viselkedés, a fizikai tünetek és a szociális funkciók elvesztésének gyakoriságára kérdez rá az elmúlt héten. A pontszám 0 és 100 között mozog, a magasabb pontszámok nagyobb szorongást jeleznek.
Alapvonal
A Covid-19-hez kapcsolódó pszichológiai stressz változása a betegekben és a családtagokban
Időkeret: Alapállapot + 30 nap, alapvonal + 90 nap, alaphelyzet + 180 nap
A Covid-19 betegséggel kapcsolatos specifikus szorongást a COVID-19 Peritraumatic Distress Index (CPDI) holland fordítása fogja mérni. Ez a saját bevallású kérdőív a szorongás, a depresszió, a specifikus fóbiák, a kognitív változások, az elkerülés és a kényszeres viselkedés, a fizikai tünetek és a szociális funkciók elvesztésének gyakoriságára kérdez rá az elmúlt héten. A pontszám 0 és 100 között mozog, a magasabb pontszámok nagyobb szorongást jeleznek.
Alapállapot + 30 nap, alapvonal + 90 nap, alaphelyzet + 180 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University Hospital, Ghent

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Gilbert MD Lemmens, MD, PhD, University Hospital, Ghent

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. április 6.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2020. november 22.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2020. november 22.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. december 15.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. december 15.

Első közzététel (Tényleges)

2022. december 19.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. december 19.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. december 15.

Utolsó ellenőrzés

2022. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • BC-07561

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

IPD terv leírása

A jelen tanulmány során generált és/vagy elemzett adatkészletek titoktartási problémák miatt nem nyilvánosak, de ésszerű kérésre hozzáférhetők a megfelelő szerzőtől.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel