Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Indvirkning af COVID-19 på mental sundhed hos OCD-patienter og familiemedlemmer, der bor i familien (COVIDOCS)

15. december 2022 opdateret af: University Hospital, Ghent

COVID-19-pandemiens indvirkning på patienter med obsessiv-kompulsiv lidelse og deres familiemedlemmer, der bor i

Indvirkningen af ​​den nuværende Covid-19-pandemi på mental sundhed hos mennesker med allerede eksisterende psykiatriske problemer er enorm. Denne longitudinelle undersøgelse undersøger forekomsten af ​​psykiske problemer (tvangspræget eller depressive symptomer, angst, stress...) hos patienter med obsessiv-kompulsiv lidelse (OCD) og deres familiemedlemmer, der bor i dem. Vi sigter også mod at undersøge virkningen af ​​pandemien, isolationsforanstaltninger, eksponering for medier og skiftende terapeutiske omgivelser hos OCD-patienter og deres live-in familiemedlemmer gennem kvalitativ forskning.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Indvirkningen af ​​den nuværende Covid-19-pandemi på mental sundhed hos mennesker med allerede eksisterende psykiatriske problemer er enorm. Tidligere undersøgelser under SARS-udbruddet viste en betydelig byrde og stigning i psykiske problemer hos mennesker med allerede eksisterende psykiatriske problemer, men man ved kun lidt om virkningen på allerede eksisterende obsessiv-kompulsiv lidelse (OCD). Denne longitudinelle undersøgelse har til formål at undersøge forekomsten af ​​psykiske problemer hos OCD-patienter under og efter Covid-19-pandemien. Vi ønsker også at undersøge indvirkningen på familiebolig (FA). Der er voksende evidens for, at FA vedligeholder og/eller letter OCD-symptomer. OCD-patienter og deres live-in familiemedlemmer, fulgt på Center for OCD på Gents universitetshospital, vil blive inkluderet. Sociodemografiske data, data vedrørende beskæftigelse og tidligere psykiske problemer vil blive indsamlet ved den første undersøgelse. Y-BOCS (OCD-symptomer) og FAS (familieindkvartering) vil blive taget fra henholdsvis patienter og familiemedlemmer ved starten efter 1, 3 og 6 måneder. Depression, Angst og Stress Scale (DASS-21), den hollandske oversættelse af Covid-19 Peritraumatic Distress Index (CPDI), vil blive administreret på samme tidspunkter gennem en online undersøgelse.

For det andet vil patienter og fastboende familiemedlemmer blive interviewet om deres erfaringer med covid-pandemien, isolationsforanstaltningerne, medieeksponering og ændring af mental sundhedspraksis og indvirkningen på OCD (kvalitativ forskning).

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

75

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Belgien
      • Ghent, Belgien, 9000
        • Ghent University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

OCD-patienter fulgtes på Center of OCD og deres live-in familiemedlemmer

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • OCD patienter
  • indboende familiemedlemmer til OCD-patienter

Ekskluderingskriterier:

  • taler ikke flydende hollandsk

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
OCD patienter
Patienter med obsessiv-kompulsiv lidelse
Andet: Y-BOCS eller FAS online undersøgelse, interview
Y-BOCS eller FAS og online undersøgelse vil blive administreret interview vil blive gennemført
indboende familiemedlemmer
Live-in familiemedlemmer til OCD-patienter
Andet: Y-BOCS eller FAS online undersøgelse, interview
Y-BOCS eller FAS og online undersøgelse vil blive administreret interview vil blive gennemført

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
OCD-symptomer hos patienter ved baseline
Tidsramme: Baseline
OCD-symptomer målt ved Y-BOCS
Baseline
Familieindkvartering i familiemedlemmer ved baseline
Tidsramme: Baseline
FA målt ved familieindkvarteringsskalaen (FAS)
Baseline
Ændring i OCD-symptomer hos patienter
Tidsramme: Baseline + 30 dage, baseline + 90 dage, baseline + 180 dage
OCD-symptomer målt ved Y-BOCS
Baseline + 30 dage, baseline + 90 dage, baseline + 180 dage
Ændring i familiebolig i familiemedlemmer
Tidsramme: Baseline + 30 dage, baseline + 90 dage, baseline + 180 dage
FA målt ved familieindkvarteringsskalaen (FAS)
Baseline + 30 dage, baseline + 90 dage, baseline + 180 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Depressive symptomer ved baseline hos patienter og familiemedlemmer
Tidsramme: Baseline
Depressive symptomer målt ved 7-item depression-underskalaen af ​​den selvrapporterede 21-item Depression, Anxiety and Stress Scale (DASS-21) (DASS-21-Depression). En højere score indikerer mere depressive symptomer med en minimumsscore på 0 og en maksimal score på 21.
Baseline
Ændring i depressive symptomer hos patienter og familiemedlemmer
Tidsramme: Baseline + 30 dage, baseline + 90 dage, baseline + 180 dage
Depressive symptomer målt ved 7-item depression-underskalaen af ​​den selvrapporterede 21-item Depression, Anxiety and Stress Scale (DASS-21) (DASS-21-Depression). En højere score indikerer mere depressive symptomer med en minimumsscore på 0 og en maksimal score på 21.
Baseline + 30 dage, baseline + 90 dage, baseline + 180 dage
Angstsymptomer ved baseline hos patienter og familiemedlemmer
Tidsramme: Baseline
Angstsymptomer målt ved 7-item depression-underskalaen af ​​den selvrapporterede 21-item Depression, Anxiety and Stress Scale (DASS-21) (DASS-21-Depression). En højere score indikerer flere angstsymptomer med en minimumsscore på 0 og en maksimal score på 21.
Baseline
Ændring i angstsymptomer hos patienter og familiemedlemmer
Tidsramme: Baseline + 30 dage, baseline + 90 dage, baseline + 180 dage
Angstsymptomer målt ved 7-item depression-underskalaen af ​​den selvrapporterede 21-item Depression, Anxiety and Stress Scale (DASS-21) (DASS-21-Depression). En højere score indikerer flere angstsymptomer med en minimumsscore på 0 og en maksimal score på 21.
Baseline + 30 dage, baseline + 90 dage, baseline + 180 dage
Stressniveauer ved baseline hos patienter og familiemedlemmer
Tidsramme: Baseline
Stress målt ved 7-item depression-underskalaen af ​​den selvrapporterede 21-item Depression, Anxiety and Stress Scale (DASS-21) (DASS-21-Depression). En højere score indikerer flere stressniveauer med en minimumsscore på 0 og en maksimal score på 21.
Baseline
Ændring i stressniveauer hos patienter og familiemedlemmer
Tidsramme: Baseline + 30 dage, baseline + 90 dage, baseline + 180 dage
Stress målt ved 7-item depression-underskalaen af ​​den selvrapporterede 21-item Depression, Anxiety and Stress Scale (DASS-21) (DASS-21-Depression). En højere score indikerer flere stressniveauer med en minimumsscore på 0 og en maksimal score på 21.
Baseline + 30 dage, baseline + 90 dage, baseline + 180 dage
Covid-19 relateret psykologisk stress ved baseline hos patienter og familiemedlemmer
Tidsramme: Baseline
Specifik nød vedrørende Covid-19 vil blive målt ved den hollandske oversættelse af COVID-19 Peritraumatic Distress Index (CPDI). Dette selvrapporterede spørgeskema spørger om hyppigheden af ​​angst, depression, specifikke fobier, kognitive forandringer, undgåelse og tvangsadfærd, fysiske symptomer og tab af social funktion i den seneste uge. Scoren varierer fra 0 til 100, hvor højere score indikerer mere nød.
Baseline
Ændring i Covid-19 relateret psykologisk stress hos patienter og familiemedlemmer
Tidsramme: Baseline + 30 dage, baseline + 90 dage, baseline + 180 dage
Specifik nød vedrørende Covid-19 vil blive målt ved den hollandske oversættelse af COVID-19 Peritraumatic Distress Index (CPDI). Dette selvrapporterede spørgeskema spørger om hyppigheden af ​​angst, depression, specifikke fobier, kognitive forandringer, undgåelse og tvangsadfærd, fysiske symptomer og tab af social funktion i den seneste uge. Scoren varierer fra 0 til 100, hvor højere score indikerer mere nød.
Baseline + 30 dage, baseline + 90 dage, baseline + 180 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Ghent

Efterforskere

  • Studieleder: Gilbert MD Lemmens, MD, PhD, University Hospital, Ghent

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

6. april 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

22. november 2020

Studieafslutning (Faktiske)

22. november 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. december 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. december 2022

Først opslået (Faktiske)

19. december 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. december 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. december 2022

Sidst verificeret

1. december 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • BC-07561

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

IPD-planbeskrivelse

De datasæt, der genereres og/eller analyseres under den aktuelle undersøgelse, er ikke offentligt tilgængelige på grund af fortrolighedsproblemer, men er tilgængelige fra den tilsvarende forfatter efter rimelig anmodning.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Tvangslidelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner