Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние COVID-19 на психическое здоровье пациентов с ОКР и проживающих в них членов семьи (COVIDOCS)

15 декабря 2022 г. обновлено: University Hospital, Ghent

Влияние пандемии COVID-19 на пациентов с обсессивно-компульсивным расстройством и проживающих с ними членов семьи

Влияние нынешней пандемии Covid-19 на психическое здоровье людей с ранее существовавшими психическими проблемами огромно. В этом лонгитюдном исследовании изучается распространенность проблем с психическим здоровьем (обсессивно-компульсивные или депрессивные симптомы, тревога, стресс...) у пациентов с обсессивно-компульсивным расстройством (ОКР) и членов их семей. Мы также стремимся исследовать влияние пандемии, мер изоляции, воздействия средств массовой информации и изменения терапевтических условий у пациентов с ОКР и проживающих с ними членов семьи с помощью качественных исследований.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Влияние нынешней пандемии Covid-19 на психическое здоровье людей с ранее существовавшими психическими проблемами огромно. Предыдущие исследования во время вспышки атипичной пневмонии продемонстрировали значительное бремя и увеличение проблем с психическим здоровьем у людей с ранее существовавшими психическими проблемами, но мало что известно о влиянии на ранее существовавшее обсессивно-компульсивное расстройство (ОКР). Это продольное исследование направлено на изучение распространенности проблем с психическим здоровьем у пациентов с ОКР во время и после пандемии Covid-19. Мы также хотим исследовать влияние на семейное жилье (FA). Появляется все больше доказательств того, что ФА поддерживает и/или облегчает симптомы ОКР. Будут включены пациенты с ОКР и проживающие с ними члены семьи, которые будут находиться под наблюдением в Центре ОКР университетской больницы Гента. Социально-демографические данные, данные о занятости и предыдущих проблемах с психическим здоровьем будут собраны при первом опросе. Тесты Y-BOCS (симптомы обсессивно-компульсивного расстройства) и FAS (проживание в семье) будут взяты у пациентов и членов их семей соответственно в начале, через 1, 3 и 6 месяцев. Шкала депрессии, тревоги и стресса (DASS-21), голландский перевод Индекса перитравматического дистресса Covid-19 (CPDI), будет проводиться в те же моменты времени посредством онлайн-опроса.

Во-вторых, пациенты и члены их семей будут опрошены об их опыте, связанном с пандемией ковида, мерах изоляции, освещении в СМИ и изменении практики психического здоровья, а также о влиянии на обсессивно-компульсивное расстройство (качественное исследование).

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

75

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Бельгия
      • Ghent, Бельгия, 9000
        • Ghent University Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

14 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с обсессивно-компульсивным расстройством, наблюдаемые в Центре обсессивно-компульсивного расстройства, и проживающие с ними члены семьи

Описание

Критерии включения:

  • пациенты с ОКР
  • живущие члены семьи пациентов с ОКР

Критерий исключения:

  • не говорит свободно по-голландски

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Пациенты с ОКР
Пациенты с обсессивно-компульсивным расстройством
Другой: Онлайн-опрос Y-BOCS или FAS, интервью
Будут проведены Y-BOCS или FAS и онлайн-опрос будет проведено собеседование
живущие члены семьи
Проживающие члены семьи пациентов с ОКР
Другой: Онлайн-опрос Y-BOCS или FAS, интервью
Будут проведены Y-BOCS или FAS и онлайн-опрос будет проведено собеседование

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Симптомы ОКР у пациентов на исходном уровне
Временное ограничение: Базовый уровень
Симптомы обсессивно-компульсивного расстройства по шкале Y-BOCS
Базовый уровень
Семейное размещение в членах семьи на исходном уровне
Временное ограничение: Базовый уровень
FA, измеренная по шкале приспособленности семьи (FAS)
Базовый уровень
Изменение симптомов ОКР у пациентов
Временное ограничение: Исходный уровень + 30 дней, исходный уровень + 90 дней, исходный уровень + 180 дней
Симптомы обсессивно-компульсивного расстройства по шкале Y-BOCS
Исходный уровень + 30 дней, исходный уровень + 90 дней, исходный уровень + 180 дней
Изменение семейного жилья у членов семьи
Временное ограничение: Исходный уровень + 30 дней, исходный уровень + 90 дней, исходный уровень + 180 дней
FA, измеренная по шкале приспособленности семьи (FAS)
Исходный уровень + 30 дней, исходный уровень + 90 дней, исходный уровень + 180 дней

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Депрессивные симптомы на исходном уровне у пациентов и членов их семей
Временное ограничение: Базовый уровень
Депрессивные симптомы, измеренные по подшкале депрессии из 7 пунктов самооценки из 21 пункта Шкалы депрессии, тревоги и стресса (DASS-21) (DASS-21-Депрессия). Более высокий балл указывает на более выраженные депрессивные симптомы с минимальным баллом 0 и максимальным баллом 21.
Базовый уровень
Изменение депрессивных симптомов у больных и членов их семей
Временное ограничение: Исходный уровень + 30 дней, исходный уровень + 90 дней, исходный уровень + 180 дней
Депрессивные симптомы, измеренные по подшкале депрессии из 7 пунктов самооценки из 21 пункта Шкалы депрессии, тревоги и стресса (DASS-21) (DASS-21-Депрессия). Более высокий балл указывает на более выраженные депрессивные симптомы с минимальным баллом 0 и максимальным баллом 21.
Исходный уровень + 30 дней, исходный уровень + 90 дней, исходный уровень + 180 дней
Симптомы тревоги на исходном уровне у пациентов и членов их семей
Временное ограничение: Базовый уровень
Симптомы тревоги, измеренные по подшкале депрессии из 7 пунктов самооценки из 21 пункта Шкалы депрессии, беспокойства и стресса (DASS-21) (DASS-21-Депрессия). Более высокий балл указывает на большее количество симптомов тревоги с минимальным баллом 0 и максимальным баллом 21.
Базовый уровень
Изменение тревожных симптомов у пациентов и членов их семей
Временное ограничение: Исходный уровень + 30 дней, исходный уровень + 90 дней, исходный уровень + 180 дней
Симптомы тревоги, измеренные по подшкале депрессии из 7 пунктов самооценки из 21 пункта Шкалы депрессии, беспокойства и стресса (DASS-21) (DASS-21-Депрессия). Более высокий балл указывает на большее количество симптомов тревоги с минимальным баллом 0 и максимальным баллом 21.
Исходный уровень + 30 дней, исходный уровень + 90 дней, исходный уровень + 180 дней
Исходный уровень стресса у пациентов и членов их семей
Временное ограничение: Базовый уровень
Стресс, измеренный по подшкале депрессии из 7 пунктов самооценки из 21 пункта Шкалы депрессии, тревоги и стресса (DASS-21) (DASS-21-Депрессия). Более высокий балл указывает на более высокий уровень стресса с минимальным баллом 0 и максимальным баллом 21.
Базовый уровень
Изменение уровня стресса у пациентов и членов их семей
Временное ограничение: Исходный уровень + 30 дней, исходный уровень + 90 дней, исходный уровень + 180 дней
Стресс, измеренный по подшкале депрессии из 7 пунктов самооценки из 21 пункта Шкалы депрессии, тревоги и стресса (DASS-21) (DASS-21-Депрессия). Более высокий балл указывает на более высокий уровень стресса с минимальным баллом 0 и максимальным баллом 21.
Исходный уровень + 30 дней, исходный уровень + 90 дней, исходный уровень + 180 дней
Психологический стресс, связанный с Covid-19, на исходном уровне у пациентов и членов их семей
Временное ограничение: Базовый уровень
Конкретный дистресс, связанный с Covid-19, будет измеряться с помощью голландского перевода Индекса перитравматического дистресса COVID-19 (CPDI). В этом вопроснике, который заполняется самостоятельно, задается вопрос о частоте беспокойства, депрессии, специфических фобий, когнитивных изменениях, избегающем и компульсивном поведении, физических симптомах и потере социального функционирования за последнюю неделю. Оценка колеблется от 0 до 100, причем более высокие баллы указывают на более сильный дистресс.
Базовый уровень
Изменение связанного с Covid-19 психологического стресса у пациентов и членов их семей
Временное ограничение: Исходный уровень + 30 дней, исходный уровень + 90 дней, исходный уровень + 180 дней
Конкретный дистресс, связанный с Covid-19, будет измеряться с помощью голландского перевода Индекса перитравматического дистресса COVID-19 (CPDI). В этом вопроснике, который заполняется самостоятельно, задается вопрос о частоте беспокойства, депрессии, специфических фобий, когнитивных изменениях, избегающем и компульсивном поведении, физических симптомах и потере социального функционирования за последнюю неделю. Оценка колеблется от 0 до 100, причем более высокие баллы указывают на более сильный дистресс.
Исходный уровень + 30 дней, исходный уровень + 90 дней, исходный уровень + 180 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University Hospital, Ghent

Следователи

  • Директор по исследованиям: Gilbert MD Lemmens, MD, PhD, University Hospital, Ghent

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

6 апреля 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

22 ноября 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

22 ноября 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 декабря 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 декабря 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

19 декабря 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

19 декабря 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 декабря 2022 г.

Последняя проверка

1 декабря 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • BC-07561

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Описание плана IPD

Наборы данных, созданные и/или проанализированные в ходе текущего исследования, не являются общедоступными из-за проблем с конфиденциальностью, но доступны у соответствующего автора по обоснованному запросу.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться