Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Impacto do COVID-19 na saúde mental de pacientes com TOC e familiares residentes (COVIDOCS)

15 de dezembro de 2022 atualizado por: University Hospital, Ghent

O impacto da pandemia de COVID-19 em pacientes com transtorno obsessivo-compulsivo e seus familiares residentes

O impacto da atual pandemia de Covid-19 na saúde mental de pessoas com problemas psiquiátricos preexistentes é enorme. Este estudo longitudinal investiga a prevalência de problemas de saúde mental (obsessivos compulsivos, ou sintomas depressivos, ansiedade, estresse...) de pacientes com transtorno obsessivo-compulsivo (TOC) e seus familiares. Também pretendemos investigar o impacto da pandemia, medidas de isolamento, exposição à mídia e mudança do ambiente terapêutico em pacientes com TOC e seus familiares residentes por meio de pesquisa qualitativa.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O impacto da atual pandemia de Covid-19 na saúde mental de pessoas com problemas psiquiátricos preexistentes é enorme. Estudos anteriores durante o surto de SARS demonstraram uma carga significativa e aumento de problemas de saúde mental em pessoas com problemas psiquiátricos preexistentes, mas pouco se sabe sobre o impacto no transtorno obsessivo-compulsivo (TOC) preexistente. Este estudo longitudinal tem como objetivo investigar a prevalência de problemas de saúde mental em pacientes com TOC durante e após a pandemia de Covid-19. Também queremos investigar o impacto na acomodação familiar (FA). Há evidências crescentes de que a FA mantém e/ou facilita os sintomas do TOC. Serão incluídos pacientes com TOC e seus familiares residentes, acompanhados no Centro para TOC do hospital universitário de Ghent. No primeiro inquérito serão recolhidos dados sociodemográficos, dados relativos ao emprego e problemas de saúde mental anteriores. O Y-BOCS (sintomas de TOC) e FAS (acomodação familiar) serão retirados de pacientes e familiares, respectivamente, no início, após 1, 3 e 6 meses. A Escala de Depressão, Ansiedade e Estresse (DASS-21), a tradução holandesa do Índice de Angústia Peritraumática Covid-19 (CPDI) será administrada nos mesmos pontos de tempo por meio de uma pesquisa online.

Em segundo lugar, os pacientes e familiares residentes serão entrevistados sobre suas experiências em relação à pandemia de covid, as medidas de isolamento, exposição na mídia e mudança da prática de saúde mental e o impacto no TOC (pesquisa qualitativa).

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

75

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Bélgica
      • Ghent, Bélgica, 9000
        • Ghent University Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

14 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes com TOC acompanhados no Centro de TOC e seus familiares residentes

Descrição

Critério de inclusão:

  • pacientes com TOC
  • familiares residentes de pacientes com TOC

Critério de exclusão:

  • não falando fluentemente holandês

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Pacientes com TOC
Pacientes com transtorno obsessivo-compulsivo
Outro: Pesquisa on-line Y-BOCS ou FAS, entrevista
Y-BOCS ou FAS e a pesquisa online serão administradas e a entrevista será realizada
membros da família residentes
Familiares residentes de pacientes com TOC
Outro: Pesquisa on-line Y-BOCS ou FAS, entrevista
Y-BOCS ou FAS e a pesquisa online serão administradas e a entrevista será realizada

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Sintomas de TOC em pacientes no início do estudo
Prazo: Linha de base
Sintomas de TOC medidos pelo Y-BOCS
Linha de base
Acomodação familiar em membros da família na linha de base
Prazo: Linha de base
FA medido pela escala de acomodação familiar (FAS)
Linha de base
Mudança nos sintomas de TOC em pacientes
Prazo: Linha de base + 30 dias, linha de base + 90 dias, linha de base + 180 dias
Sintomas de TOC medidos pelo Y-BOCS
Linha de base + 30 dias, linha de base + 90 dias, linha de base + 180 dias
Mudança na acomodação familiar em membros da família
Prazo: Linha de base + 30 dias, linha de base + 90 dias, linha de base + 180 dias
FA medido pela escala de acomodação familiar (FAS)
Linha de base + 30 dias, linha de base + 90 dias, linha de base + 180 dias

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Sintomas depressivos iniciais em pacientes e familiares
Prazo: Linha de base
Sintomas depressivos medidos pela subescala de depressão de 7 itens da Escala de Depressão, Ansiedade e Estresse autorreferida de 21 itens (DASS-21) (DASS-21-Depressão). Uma pontuação mais alta indica mais sintomas depressivos com pontuação mínima de 0 e máxima de 21.
Linha de base
Mudança nos sintomas depressivos em pacientes e familiares
Prazo: Linha de base + 30 dias, linha de base + 90 dias, linha de base + 180 dias
Sintomas depressivos medidos pela subescala de depressão de 7 itens da Escala de Depressão, Ansiedade e Estresse autorreferida de 21 itens (DASS-21) (DASS-21-Depressão). Uma pontuação mais alta indica mais sintomas depressivos com pontuação mínima de 0 e máxima de 21.
Linha de base + 30 dias, linha de base + 90 dias, linha de base + 180 dias
Sintomas de ansiedade no início do estudo em pacientes e familiares
Prazo: Linha de base
Sintomas de ansiedade medidos pela subescala de depressão de 7 itens da Escala de Depressão, Ansiedade e Estresse auto-relatada de 21 itens (DASS-21) (DASS-21-Depressão). Uma pontuação mais alta indica mais sintomas de ansiedade com pontuação mínima de 0 e máxima de 21.
Linha de base
Mudança nos sintomas de ansiedade em pacientes e familiares
Prazo: Linha de base + 30 dias, linha de base + 90 dias, linha de base + 180 dias
Sintomas de ansiedade medidos pela subescala de depressão de 7 itens da Escala de Depressão, Ansiedade e Estresse auto-relatada de 21 itens (DASS-21) (DASS-21-Depressão). Uma pontuação mais alta indica mais sintomas de ansiedade com pontuação mínima de 0 e máxima de 21.
Linha de base + 30 dias, linha de base + 90 dias, linha de base + 180 dias
Níveis de estresse no início do estudo em pacientes e familiares
Prazo: Linha de base
Estresse medido pela subescala de depressão de 7 itens da Escala de Depressão, Ansiedade e Estresse autorreferida de 21 itens (DASS-21) (DASS-21-Depressão). Uma pontuação mais alta indica mais níveis de estresse com uma pontuação mínima de 0 e uma pontuação máxima de 21.
Linha de base
Mudança nos níveis de estresse em pacientes e familiares
Prazo: Linha de base + 30 dias, linha de base + 90 dias, linha de base + 180 dias
Estresse medido pela subescala de depressão de 7 itens da Escala de Depressão, Ansiedade e Estresse autorreferida de 21 itens (DASS-21) (DASS-21-Depressão). Uma pontuação mais alta indica mais níveis de estresse com uma pontuação mínima de 0 e uma pontuação máxima de 21.
Linha de base + 30 dias, linha de base + 90 dias, linha de base + 180 dias
Estresse psicológico relacionado à Covid-19 no início do estudo em pacientes e familiares
Prazo: Linha de base
A angústia específica em relação ao Covid-19 será medida pela tradução holandesa do Índice de Angústia Peritraumática COVID-19 (CPDI). Este questionário autorreferido indaga sobre a frequência de ansiedade, depressão, fobias específicas, alteração cognitiva, evitação e comportamento compulsivo, sintomas físicos e perda do funcionamento social na última semana. A pontuação varia de 0 a 100, com pontuações mais altas indicando mais angústia.
Linha de base
Mudança no estresse psicológico relacionado à Covid-19 em pacientes e familiares
Prazo: Linha de base + 30 dias, linha de base + 90 dias, linha de base + 180 dias
A angústia específica em relação ao Covid-19 será medida pela tradução holandesa do Índice de Angústia Peritraumática COVID-19 (CPDI). Este questionário autorreferido indaga sobre a frequência de ansiedade, depressão, fobias específicas, alteração cognitiva, evitação e comportamento compulsivo, sintomas físicos e perda do funcionamento social na última semana. A pontuação varia de 0 a 100, com pontuações mais altas indicando mais angústia.
Linha de base + 30 dias, linha de base + 90 dias, linha de base + 180 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University Hospital, Ghent

Investigadores

  • Diretor de estudo: Gilbert MD Lemmens, MD, PhD, University Hospital, Ghent

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

6 de abril de 2020

Conclusão Primária (Real)

22 de novembro de 2020

Conclusão do estudo (Real)

22 de novembro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de dezembro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de dezembro de 2022

Primeira postagem (Real)

19 de dezembro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

19 de dezembro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de dezembro de 2022

Última verificação

1 de dezembro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • BC-07561

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Descrição do plano IPD

Os conjuntos de dados gerados e/ou analisados ​​durante o estudo atual não estão disponíveis publicamente devido a questões de confidencialidade, mas estão disponíveis com o autor correspondente mediante solicitação razoável.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever