COVID-19 对强迫症患者和同居家庭成员心理健康的影响 (COVIDOCS)
2022年12月15日 更新者：University Hospital, Ghent
COVID-19 大流行对强迫症患者及其住家家庭成员的影响
当前的 Covid-19 大流行对已有精神问题的人的心理健康影响巨大。
这项纵向研究调查了强迫症 (OCD) 患者及其同居家庭成员的心理健康问题（强迫症或抑郁症状、焦虑、压力……）的患病率。
我们还旨在通过定性研究调查流行病、隔离措施、接触媒体和改变治疗环境对强迫症患者及其同居家庭成员的影响。
研究概览
详细说明
当前的 Covid-19 大流行对已有精神问题的人的心理健康影响巨大。 SARS 爆发期间的先前研究表明，先前存在精神问题的人的心理健康问题负担沉重且增加，但对先前存在的强迫症 (OCD) 的影响知之甚少。 这项纵向研究旨在调查 Covid-19 大流行期间和之后 OCD 患者心理健康问题的普遍性。 我们还想调查对家庭住宿 (FA) 的影响。 越来越多的证据表明 FA 维持和/或促进强迫症症状。 根特大学医院强迫症中心的强迫症患者及其同居家庭成员将被包括在内。 第一次调查将收集社会人口统计数据、有关就业和以前的心理健康问题的数据。 Y-BOCS (OCD symtoms) 和 FAS (family accommodation) 将分别在开始时、1、3 和 6 个月后从患者和家庭成员那里获取。 抑郁、焦虑和压力量表 (DASS-21) 是 Covid-19 围创伤痛苦指数 (CPDI) 的荷兰语翻译，将通过在线调查在同一时间点进行管理。
其次，将采访患者和住家家庭成员有关 covid 大流行的经历、隔离措施、媒体曝光和心理健康实践的变化以及对强迫症的影响（定性研究）。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
75
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Ghent、比利时、9000
- Ghent University Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
强迫症患者及其同住家庭成员在强迫症中心接受随访
描述
纳入标准：
- 强迫症患者
- 强迫症患者的同住家庭成员
排除标准：
- 不会说流利的荷兰语
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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强迫症患者
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Y-BOCS 或 FAS 将进行在线调查 将进行面试
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同住家庭成员
强迫症患者的同住家庭成员
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Y-BOCS 或 FAS 将进行在线调查 将进行面试
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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基线时患者的 OCD 症状
大体时间：基线
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Y-BOCS 测量的强迫症症状
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基线
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基线家庭成员的家庭住宿
大体时间：基线
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家庭适应量表 (FAS) 衡量的 FA
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基线
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患者强迫症症状的变化
大体时间：基线 + 30 天，基线 + 90 天，基线 + 180 天
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Y-BOCS 测量的强迫症症状
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基线 + 30 天，基线 + 90 天，基线 + 180 天
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家庭成员家庭住所变动
大体时间：基线 + 30 天，基线 + 90 天，基线 + 180 天
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家庭适应量表 (FAS) 衡量的 FA
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基线 + 30 天，基线 + 90 天，基线 + 180 天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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患者和家庭成员基线时的抑郁症状
大体时间：基线
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通过自我报告的 21 项抑郁、焦虑和压力量表 (DASS-21) (DASS-21-Depression) 的 7 项抑郁分量表测量的抑郁症状。
得分越高表示抑郁症状越严重，最低得分为 0 分，最高得分为 21 分。
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基线
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患者及家属抑郁症状的变化
大体时间：基线 + 30 天，基线 + 90 天，基线 + 180 天
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通过自我报告的 21 项抑郁、焦虑和压力量表 (DASS-21) (DASS-21-Depression) 的 7 项抑郁分量表测量的抑郁症状。
得分越高表示抑郁症状越严重，最低得分为 0 分，最高得分为 21 分。
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基线 + 30 天，基线 + 90 天，基线 + 180 天
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患者和家庭成员基线时的焦虑症状
大体时间：基线
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通过自我报告的 21 项抑郁、焦虑和压力量表 (DASS-21) (DASS-21-Depression) 的 7 项抑郁分量表测量的焦虑症状。
得分越高表示焦虑症状越多，最低得分为 0 分，最高得分为 21 分。
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基线
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患者及家属焦虑症状的变化
大体时间：基线 + 30 天，基线 + 90 天，基线 + 180 天
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通过自我报告的 21 项抑郁、焦虑和压力量表 (DASS-21) (DASS-21-Depression) 的 7 项抑郁分量表测量的焦虑症状。
得分越高表示焦虑症状越多，最低得分为 0 分，最高得分为 21 分。
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基线 + 30 天，基线 + 90 天，基线 + 180 天
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患者和家庭成员的基线压力水平
大体时间：基线
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压力由自我报告的 21 项抑郁、焦虑和压力量表 (DASS-21) (DASS-21-Depression) 的 7 项抑郁子量表测量。
得分越高表示压力水平越高，最低得分为 0，最高得分为 21。
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基线
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患者和家庭成员压力水平的变化
大体时间：基线 + 30 天，基线 + 90 天，基线 + 180 天
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压力由自我报告的 21 项抑郁、焦虑和压力量表 (DASS-21) (DASS-21-Depression) 的 7 项抑郁子量表测量。
得分越高表示压力水平越高，最低得分为 0，最高得分为 21。
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基线 + 30 天，基线 + 90 天，基线 + 180 天
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患者和家庭成员基线时与 Covid-19 相关的心理压力
大体时间：基线
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关于 Covid-19 的具体痛苦将通过 COVID-19 围创伤痛苦指数 (CPDI) 的荷兰语翻译来衡量。
这份自我报告的问卷询问过去一周内焦虑、抑郁、特定恐惧症、认知改变、回避和强迫行为、身体症状和社会功能丧失的频率。
分数范围从 0 到 100，分数越高表示越痛苦。
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基线
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患者及家属 Covid-19 相关心理压力的变化
大体时间：基线 + 30 天，基线 + 90 天，基线 + 180 天
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关于 Covid-19 的具体痛苦将通过 COVID-19 围创伤痛苦指数 (CPDI) 的荷兰语翻译来衡量。
这份自我报告的问卷询问过去一周内焦虑、抑郁、特定恐惧症、认知改变、回避和强迫行为、身体症状和社会功能丧失的频率。
分数范围从 0 到 100，分数越高表示越痛苦。
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基线 + 30 天，基线 + 90 天，基线 + 180 天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Gilbert MD Lemmens, MD, PhD、University Hospital, Ghent
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年4月6日
初级完成 (实际的)
2020年11月22日
研究完成 (实际的)
2020年11月22日
研究注册日期
首次提交
2022年12月15日
首先提交符合 QC 标准的
2022年12月15日
首次发布 (实际的)
2022年12月19日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年12月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年12月15日
最后验证
2022年12月1日
更多信息
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