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デクスメデトミジンとプロポフォールを使用した EEG DSA ガイド下静脈麻酔

2022年12月19日更新者：National Taiwan University Hospital

開頭術中のデクスメデトミジンの麻酔節約効果：脳波スペクトログラムに基づくプロトコルとプロセス脳波指数に基づくプロトコルとのレトロスペクティブ傾向スコアマッチング比較

このレトロスペクティブ分析を実施して、プロポフォールとデクスメデトミジンの同時投与による EEG スペクトログラム誘導全身麻酔が、開頭術中のプロポフォール消費を大幅に削減し、術後転帰に対する潜在的な利点を調査する可能性があるというこの仮説を検証します。

調査の概要

状態

募集

条件

脳外科手術

詳細な説明

バイスペクトルインデックス (BIS) は、麻酔深度を維持するために広く適用されています。ただし、デクスメデトミジンが投与されている場合、この処理された脳波指数はあいまいになる可能性があります。各麻酔薬は、麻酔科医が簡単に解釈できる脳波スペクトログラムで容易に確認できる明確な脳状態を生成するため、脳波スペクトログラムに基づく麻酔は、デクスメデトミジンが同時投与される場合に不必要な麻酔薬への曝露を避けるために理論的に有益ですが、これはまだ明らかにされていません。最近、私たちは、BIS スコアガイダンスを使用してデクスメデトミジンとプロポフォールを併用投与すると、プロポフォールを大幅に節約し、術後の神経学的転帰がより良好になることを明らかにしたランダム化比較試験を報告しました (Eur J Anaesthesiol. 2021 年 12 月 1 日;38(12):1262-1271.)。脳波スペクトログラムの知識の進歩に基づいて、脳波スペクトログラムガイダンスに基づいて実践を移行しました。この調査では、以前の BIS ガイド付きプロトコルの患者と比較して、プロポフォール節約効果と術後プロファイルに対する EEG スペクトログラムガイダンスの影響を調査します。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

140

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

名前：Chun-Yu Wu
電話番号：886-2-23562158
メール：b001089018@tmu.edu.tw

研究場所

台湾
- - Taipei、台湾、100
    - 募集
    - National Taiwan University Hospital
    - コンタクト：
      
      Chun-Yu Wu
      
      電話番号：886-2-23562158
      
      メール：b001089018@tmu.edu.tw

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

16年～76年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

-脳腫瘍切除、動脈瘤クリッピング、頭蓋内バイパス手術、または微小血管減圧術のために待機的開頭術を受けている患者。

説明

包含基準:

-脳腫瘍切除、動脈瘤クリッピング、頭蓋内バイパス手術、または微小血管減圧術のために待機的開頭術を受けている患者
20歳から80歳までの年齢

除外基準:

発熱、白血球またはC反応性タンパク質の上昇
肝機能障害。 ASTまたはALT > 100;肝硬変＞小児Bクラス
腎機能障害、cGFR < 60 ml/分/1.73 m2
心不全などの心機能障害 > NYHA クラス II

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

観測モデル：ケースコントロール
時間の展望：回顧

グループ/コホートの数

コホートと介入

グループ/コホート
脳スペクトログラムグループデクスメデトミジンとプロポフォールの注入は、脳スペクトログラムで堅牢なアルファ出力を維持するために滴定されました
脳指数グループデクスメデトミジンとプロポフォールの注入は、40 から 60 の間のバイスペクトルインデックススコアを維持するように滴定されました。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定	メジャーの説明	時間枠
プロポフォールの必要用量時間枠：4～6時間	術中プロポフォール消費量	4～6時間

二次結果の測定

結果測定	メジャーの説明	時間枠
術後せん妄時間枠：入院中、推定7～10日	集中治療せん妄スクリーニングチェックリスト（ICDSC）基準を使用して診断された術後せん妄	入院中、推定7～10日
術後のバーセル指数の変化時間枠：入院中、推定7～10日	入院時と退院時のバーセル指数の変化	入院中、推定7～10日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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National Taiwan University Hospital

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年12月12日

一次修了 (予想される)

2023年1月25日

研究の完了 (予想される)

2023年2月25日

試験登録日

最初に提出

2022年12月11日

QC基準を満たした最初の提出物