Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

EEG DSA-vezérelt intravénás érzéstelenítés dexmedetomidin és propofol alkalmazásával

2022. december 19. frissítette: National Taiwan University Hospital

A dexmedetomidin érzéstelenítő hatását megkímélő hatása a koponyavágás során: retrospektív hajlampont-összehasonlítás az encefalográfiai spektrogrammal vezérelt és a folyamatok encefalográfiai indexe által irányított protokollja között

Ezt a retrospektív elemzést azért végezzük, hogy teszteljük azt a hipotézist, miszerint az EEG spektrogram által irányított általános érzéstelenítés dexmedetomidin és propofollal együttadásával jelentősen csökkentheti a propofol fogyasztását a craniotomia során, és megvizsgáljuk a posztoperatív eredmények lehetséges előnyeit.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Agyműtét

Részletes leírás

A bispektrális indexet (BIS) széles körben alkalmazzák az érzéstelenítés mélységének fenntartására. Ez a feldolgozott EEG-index azonban kétértelmű lehet, ha dexmedetomidint adnak be. Mivel minden egyes érzéstelenítő különálló agyi állapotokat hoz létre, amelyek jól láthatóak az EEG spektrogramon, és amelyeket az aneszteziológusok könnyen értelmezhetnek, az EEG spektrogrammal vezérelt érzéstelenítés elméletileg előnyös a szükségtelen érzéstelenítés elkerülése érdekében, ha dexmedetomidint adnak együtt, de ez még nem tisztázott. A közelmúltban beszámoltunk egy randomizált, kontrollált vizsgálatról, amely feltárta, hogy a dexmedetomidin és a propofollal együttadása a BIS-pontszámra vonatkozó útmutatás alapján jelentős propofol-megtakarító hatásokkal és kedvezőbb posztoperatív neurológiai kimenetelekkel jár (Eur J Anaesthesiol . 2021. december 1., 38(12):1262-1271.). Az EEG-spektrogram ismereteinek fejlődése alapján gyakorlatunkat az EEG-spektrogram vezetése alapján folytattuk át. Ebben a vizsgálatban megvizsgáljuk az EEG spektrogram irányításnak a propofol megtakarító hatására és a posztoperatív profilra gyakorolt hatását a korábbi BIS-vezérelt protokollunkban szereplő betegekkel összehasonlítva.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

140

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Név: Chun-Yu Wu
Telefonszám: 886-2-23562158
E-mail: b001089018@tmu.edu.tw

Tanulmányi helyek

Tajvan
- - Taipei, Tajvan, 100
    - Toborzás
    - National Taiwan University Hospital
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Chun-Yu Wu
      
      Telefonszám: 886-2-23562158
      
      E-mail: b001089018@tmu.edu.tw

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

16 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Az agytumor reszekciója, aneurizma levágása, intracranialis bypass eljárás vagy mikrovaszkuláris dekompresszió miatt elektív craniotomián átesett betegek.

Leírás

Bevételi kritériumok:

Az agydaganat reszekciója, aneurizma levágása, intracranialis bypass eljárás vagy mikrovaszkuláris dekompresszió miatt elektív craniotomia átesett betegeknél
életkor 20 és 80 év között

Kizárási kritériumok:

Láz, emelkedett fehérvérsejtszám vagy C-reaktív fehérje
Károsodott májműködés, pl. AST vagy ALT >100; májcirrhosis > B osztályú gyermek
Károsodott veseműködés, cGFR< 60 ml/perc/1,73 m2
Szívműködési zavarok, például szívelégtelenség > NYHA II

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Megfigyelési modellek: Case-Control
Időperspektívák: Visszatekintő

Csoportok/kohorszok száma

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Enkefalográfiás spektrogram csoport A dexmedetomidin és propofol infúziót titrálták, hogy az encephalographiás spektrogramban megőrizzék az erős alfa-erőt.
Encephalográfiai indexcsoport A dexmedetomidin és propofol infúziót titrálták, hogy a bispektrális index értéke 40 és 60 között maradjon.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő	Intézkedés leírása	Időkeret
Propofol dózisigény Időkeret: 4-6 óra	Intraoperatív propofol fogyasztás	4-6 óra

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő	Intézkedés leírása	Időkeret
Posztoperatív delírium Időkeret: Kórházi tartózkodás alatt, becslések szerint 7-10 nap	Posztoperatív delírium diagnosztizálása az Intensive Care Delirium Screening Checklist (ICDSC) kritériumai alapján	Kórházi tartózkodás alatt, becslések szerint 7-10 nap
Posztoperatív Barthel index változás Időkeret: Kórházi tartózkodás alatt, becslések szerint 7-10 nap	A Barthel-index a befogadás és az elbocsátás állapota között változik	Kórházi tartózkodás alatt, becslések szerint 7-10 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

National Taiwan University Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. december 12.

Elsődleges befejezés (Várható)

2023. január 25.

A tanulmány befejezése (Várható)

2023. február 25.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. december 11.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak