Anesthésie intraveineuse guidée par EEG DSA utilisant de la dexmédétomidine et du propofol
19 décembre 2022 mis à jour par: National Taiwan University Hospital
Effets d'épargne anesthésique de la dexmédétomidine pendant la craniotomie : une comparaison d'appariement du score de propension rétrospective entre le protocole guidé par spectrogramme encéphalographique et le protocole guidé par l'index encéphalographique
Nous menons cette analyse rétrospective pour tester cette hypothèse selon laquelle le spectrogramme EEG a guidé l'anesthésie générale avec la co-administration de dexmédétomidine avec du propofol peut réduire de manière significative la consommation de propofol pendant la craniotomie et pour étudier les avantages potentiels sur les résultats postopératoires.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Description détaillée
L'indice bispectral (BIS) est largement utilisé pour maintenir la profondeur de l'anesthésie.
Cependant, cet indice EEG traité peut être ambigu lorsque la dexmédétomidine est administrée.
Étant donné que chaque anesthésique produit des états cérébraux distincts qui sont facilement visibles dans le spectrogramme EEG et qui peuvent être facilement interprétés par les anesthésistes, l'anesthésie guidée par spectrogramme EEG est théoriquement bénéfique pour éviter une exposition anesthésique inutile lorsque la dexmédétomidine est co-administrée, mais cela reste pas encore clarifié.
Récemment, nous avons rapporté un essai contrôlé randomisé qui a révélé que la co-administration de dexmédétomidine avec du propofol en utilisant le score BIS est associée à de profonds effets d'épargne du propofol et à des résultats neurologiques postopératoires plus favorables (Eur J Anaesthesiol .
1er décembre 2021;38(12):1262-1271.).
Sur la base de l'avancée des connaissances du spectrogramme EEG, nous avons fait transiter notre pratique sur la base des conseils du spectrogramme EEG.
Dans cette étude, nous étudions l'influence du guidage du spectrogramme EEG sur l'effet d'épargne du propofol et le profil postopératoire par rapport aux patients de notre précédent protocole guidé par BIS.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
140
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Chun-Yu Wu
- Numéro de téléphone: 886-2-23562158
- E-mail: b001089018@tmu.edu.tw
Lieux d'étude
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Taipei, Taïwan, 100
- Recrutement
- National Taiwan University Hospital
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Contact:
- Chun-Yu Wu
- Numéro de téléphone: 886-2-23562158
- E-mail: b001089018@tmu.edu.tw
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
16 ans à 76 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients subissant une craniotomie élective pour la résection d'une tumeur cérébrale, la coupure d'un anévrisme, une procédure de pontage intracrânien ou une décompression microvasculaire.
La description
Critère d'intégration:
- Patients subissant une craniotomie élective pour la résection d'une tumeur cérébrale, la coupure d'un anévrisme, une procédure de pontage intracrânien ou une décompression microvasculaire
- âge entre 20 et 80 ans
Critère d'exclusion:
- Fièvre, taux élevé de globules blancs ou de protéine C-réactive
- Fonction hépatique altérée, par ex. AST ou ALT > 100 ; cirrhose du foie > Classe B enfant
- Insuffisance rénale, cGFR< 60 ml/min/1.73 m2
- Dysfonctionnement cardiaque, tel que l'insuffisance cardiaque > NYHA classe II
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas-témoins
- Perspectives temporelles: Rétrospective
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Groupe spectrogramme encéphalographique
Les perfusions de dexmédétomidine et de propofol ont été titrées pour maintenir une puissance alpha robuste dans le spectrogramme encéphalographique
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Groupe d'indices encéphalographiques
Les perfusions de dexmédétomidine et de propofol ont été titrées pour maintenir le score de l'indice bispectral entre 40 et 60.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Dose requise de propofol
Délai: 4-6 heures
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Consommation peropératoire de propofol
|
4-6 heures
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Délire postopératoire
Délai: Pendant le séjour à l'hôpital, environ 7 à 10 jours
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Délire postopératoire diagnostiqué à l'aide des critères de la liste de contrôle du délire en soins intensifs (ICDSC)
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Pendant le séjour à l'hôpital, environ 7 à 10 jours
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Modification postopératoire de l'indice de Barthel
Délai: Pendant le séjour à l'hôpital, environ 7 à 10 jours
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L'indice de Barthel change entre les états d'admission et de sortie
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Pendant le séjour à l'hôpital, environ 7 à 10 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
12 décembre 2022
Achèvement primaire (Anticipé)
25 janvier 2023
Achèvement de l'étude (Anticipé)
25 février 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
11 décembre 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
11 décembre 2022
Première publication (Réel)
19 décembre 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
21 décembre 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
19 décembre 2022
Dernière vérification
1 décembre 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 202211078RINC
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .