Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

EEG-DSA-ohjattu suonensisäinen anestesia käyttäen deksmedetomidiinia ja propofolia

maanantai 19. joulukuuta 2022 päivittänyt: National Taiwan University Hospital

Deksmedetomidiinin anestesiaa säästävät vaikutukset kraniotomiassa: retrospektiivinen taipumuspisteiden täsmäytysvertailu enkefalografisen spektrogrammiohjatun ja prosessien enkefalografisen indeksin ohjatun protokollan välillä

Suoritamme tämän retrospektiivisen analyysin testataksemme tätä hypoteesia, jonka mukaan EEG-spektrogrammin ohjaama yleisanestesia, jossa deksmedetomidiinia annetaan samanaikaisesti propofolin kanssa, voi merkittävästi vähentää propofolin kulutusta kraniotomian aikana ja tutkia mahdollisia etuja leikkauksen jälkeisissä tuloksissa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Aivoleikkaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Bispektristä indeksiä (BIS) käytetään laajalti anestesian syvyyden ylläpitämiseksi. Tämä käsitelty EEG-indeksi voi kuitenkin olla epäselvä, kun deksmedetomidiinia annetaan. Koska jokainen anestesia tuottaa erilliset aivotilat, jotka näkyvät helposti EEG-spektrogrammissa ja jotka anestesiologit voivat helposti tulkita, EEG-spektrogrammiohjattu anestesia on teoriassa hyödyllinen tarpeettoman anestesiaaltistuksen välttämiseksi, kun deksmedetomidiinia annetaan samanaikaisesti, mutta tämä ei ole vielä selvitetty. Raportoimme äskettäin satunnaistetusta kontrolloidusta tutkimuksesta, joka paljasti, että deksmedetomidiinin ja propofolin samanaikainen anto BIS-pistemääräohjeita käyttämällä liittyy syvällisiin propofolia säästäviin vaikutuksiin ja edullisempiin postoperatiivisiin neurologisiin tuloksiin (Eur J Anaesthesiol. 1.12.2021; 38(12):1262-1271.). EEG-spektrogrammin tietämyksen edistymisen perusteella olemme siirtyneet käytäntömme EEG-spektrogrammin ohjaukseen. Tässä tutkimuksessa tutkimme EEG-spektrogrammin ohjauksen vaikutusta propofolia säästävään vaikutukseen ja leikkauksen jälkeiseen profiiliin verrattuna aiemman BIS-ohjatun protokollamme potilaisiin.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

140

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Nimi: Chun-Yu Wu
Puhelinnumero: 886-2-23562158
Sähköposti: b001089018@tmu.edu.tw

Opiskelupaikat

Taiwan
- - Taipei, Taiwan, 100
    - Rekrytointi
    - National Taiwan University Hospital
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Chun-Yu Wu
      
      Puhelinnumero: 886-2-23562158
      
      Sähköposti: b001089018@tmu.edu.tw

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta - 76 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joille tehdään elektiivinen kraniotomia aivokasvaimen resektiota, aneurysman leikkaamista, kallonsisäistä ohitusleikkausta tai mikrovaskulaarista dekompressiota varten.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Potilaat, joille tehdään elektiivinen kraniotomia aivokasvaimen resektiota, aneurysman leikkausta, kallonsisäistä ohitusleikkausta tai mikrovaskulaarista dekompressiota varten
ikä 20-80 v

Poissulkemiskriteerit:

Kuume, kohonneet valkosolut tai C-reaktiivinen proteiini
Maksan vajaatoiminta, esim. AST tai ALT > 100; maksakirroosi > lapsi B-luokka
Munuaisten vajaatoiminta, cGFR < 60 ml/min/1,73 m2
Sydämen toimintahäiriö, kuten sydämen vajaatoiminta > NYHA luokka II

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Havaintomallit: Case-Control
Aikanäkymät: Takautuva

Ryhmien/kohorttien lukumäärä

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Enkefalografinen spektrogrammiryhmä Deksmedetomidiini- ja propofoli-infuusiot titrattiin vahvan alfa-voiman säilyttämiseksi enkefalografisessa spektrogrammissa
Enkefalografinen indeksiryhmä Deksmedetomidiini- ja propofoli-infuusiot titrattiin, jotta bispektrisen indeksin pistemäärä pysyi välillä 40-60.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus	Toimenpiteen kuvaus	Aikaikkuna
Propofolin annostarve Aikaikkuna: 4-6 tuntia	Leikkauksensisäinen propofolin kulutus	4-6 tuntia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus	Toimenpiteen kuvaus	Aikaikkuna
Leikkauksen jälkeinen delirium Aikaikkuna: Sairaalahoidon aikana arviolta 7-10 päivää	Leikkauksen jälkeinen delirium diagnosoitu Intensive Care Delirium Screening Checklist (ICDSC) -kriteereillä	Sairaalahoidon aikana arviolta 7-10 päivää
Leikkauksen jälkeinen Barthel-indeksin muutos Aikaikkuna: Sairaalahoidon aikana arviolta 7-10 päivää	Barthel-indeksi muuttuu sisäänpääsyn ja kotiutuksen välillä	Sairaalahoidon aikana arviolta 7-10 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

National Taiwan University Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 12. joulukuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 25. tammikuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 25. helmikuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 11. joulukuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit