Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

EEG DSA-guidet intravenøs anæstesi ved hjælp af dexmedetomidin og propofol

19. december 2022 opdateret af: National Taiwan University Hospital

Anæstetiske sparevirkninger af dexmedetomidin under kraniotomi: en retrospektiv tilbøjelighedsscore-matchende sammenligning mellem encefalografisk spektrogram-guidet og processer encefalografisk indeks-guidet protokol

Vi udfører denne retrospektive analyse for at teste denne hypotese om, at EEG-spektrogramstyret generel anæstesi med dexmedetomidin samtidig administration med propofol kan reducere propofolforbruget under kraniotomi betydeligt og for at undersøge potentielle fordele ved postoperative resultater.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Det bispektrale indeks (BIS) anvendes i vid udstrækning til at opretholde bedøvelsesdybden. Dette behandlede EEG-indeks kan dog være tvetydigt, når dexmedetomidin administreres. Fordi hvert bedøvelsesmiddel producerer forskellige hjernetilstande, der er let synlige i EEG-spektrogrammet, som let kan fortolkes af anæstesiologer, er den EEG-spektrogram-guidede anæstesi teoretisk fordelagtig for at undgå unødvendig anæstetisk eksponering, når dexmedetomidin administreres samtidigt, men dette er endnu ikke afklaret. For nylig rapporterede vi et randomiseret kontrolleret forsøg, som afslørede, at samtidig administration af dexmedetomidin med propofol ved at bruge BIS-scorevejledningen er forbundet med dybe propofolbesparende virkninger og mere gunstige postoperative neurologiske resultater (Eur J Anaesthesiol. 1. december 2021; 38(12):1262-1271.). Baseret på fremskridt inden for viden om EEG-spektrogram har vi flyttet vores praksis baseret på EEG-spektrogramvejledningen. I denne undersøgelse undersøger vi indflydelsen af ​​EEG-spektrogramvejledning på den propofolbesparende effekt og den postoperative profil sammenlignet med patienter i vores tidligere BIS-guidede protokol.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

140

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 100
        • Rekruttering
        • National Taiwan University Hospital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år til 76 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der gennemgår elektiv kraniotomi til hjernetumorresektion, aneurismeklipning, en intrakraniel bypass-procedure eller mikrovaskulær dekompression.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, der gennemgår elektiv kraniotomi til hjernetumorresektion, aneurismeklipning, en intrakraniel bypass-procedure eller mikrovaskulær dekompression
  • alder mellem 20 og 80 år

Ekskluderingskriterier:

  • Feber, forhøjede hvide blodlegemer eller C-reaktivt protein
  • Nedsat leverfunktion, f.eks. AST eller ALT >100; levercirrhose > Barn B klasse
  • Nedsat nyrefunktion, cGFR< 60 ml/min/1,73 m2
  • Hjertedysfunktion, såsom hjertesvigt > NYHA klasse II

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Encefalografisk spektrogram gruppe
Dexmedetomidin- og propofol-infusionerne blev titreret for at opretholde robust alfa-kraft i det encefalografiske spektrogram
Encefalografisk indeksgruppe
Dexmedetomidin- og propofol-infusionerne blev titreret for at opretholde den bispektrale indeksscore mellem 40 og 60.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Propofol dosiskrav
Tidsramme: 4-6 timer
Intraoperativt propofolforbrug
4-6 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Postoperativt delirium
Tidsramme: Under hospitalsophold anslået 7-10 dage
Postoperativt delirium diagnosticeret ved hjælp af ICDSC-kriterierne (Intensive Care Delirium Screening Checklist).
Under hospitalsophold anslået 7-10 dage
Postoperativ Barthel-indeksændring
Tidsramme: Under hospitalsophold anslået 7-10 dage
Barthel-indekset skifter mellem indlæggelses- og udskrivelsestilstandene
Under hospitalsophold anslået 7-10 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

National Taiwan University Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

12. december 2022

Primær færdiggørelse (Forventet)

25. januar 2023

Studieafslutning (Forventet)

25. februar 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. december 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. december 2022

Først opslået (Faktiske)

19. december 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. december 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. december 2022

Sidst verificeret

1. december 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 202211078RINC

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjernekirurgi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Panama

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner