- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05656547
Anestesia Intravenosa Guiada por EEG DSA Usando Dexmedetomidina e Propofol
19 de dezembro de 2022 atualizado por: National Taiwan University Hospital
Efeitos poupadores anestésicos da dexmedetomidina durante a craniotomia: uma comparação retrospectiva de pontuação de propensão entre protocolo guiado por espectrograma encefalográfico e guiado por índice encefalográfico de processos
Conduzimos esta análise retrospectiva para testar a hipótese de que a anestesia geral guiada por espectrograma de EEG com coadministração de dexmedetomidina com propofol pode reduzir significativamente o consumo de propofol durante a craniotomia e para investigar potenciais benefícios nos resultados pós-operatórios.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Descrição detalhada
O índice bispectral (BIS), é amplamente aplicado para manter a profundidade anestésica.
No entanto, esse índice de EEG processado pode ser ambíguo quando a dexmedetomidina é administrada.
Como cada anestésico produz estados cerebrais distintos que são prontamente visíveis no espectrograma de EEG, que podem ser facilmente interpretados pelos anestesiologistas, a anestesia guiada por espectrograma de EEG é teoricamente benéfica para evitar exposição anestésica desnecessária quando a dexmedetomidina é coadministrada, mas isso ainda não foi esclarecido.
Recentemente, relatamos um estudo controlado randomizado que revelou que a coadministração de dexmedetomidina com propofol, usando a orientação do escore BIS, está associada a profundos efeitos poupadores de propofol e resultados neurológicos pós-operatórios mais favoráveis (Eur J Anaesthesiol.
1 de dezembro de 2021;38(12):1262-1271.).
Com base no avanço do conhecimento do espectrograma EEG, transitamos nossa prática com base na orientação do espectrograma EEG.
Neste estudo, investigamos a influência da orientação do espectrograma EEG no efeito poupador do propofol e no perfil pós-operatório em comparação com pacientes do nosso protocolo anterior guiado pelo BIS.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
140
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Chun-Yu Wu
- Número de telefone: 886-2-23562158
- E-mail: b001089018@tmu.edu.tw
Locais de estudo
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-
-
Taipei, Taiwan, 100
- Recrutamento
- National Taiwan University Hospital
-
Contato:
- Chun-Yu Wu
- Número de telefone: 886-2-23562158
- E-mail: b001089018@tmu.edu.tw
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 78 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes submetidos a craniotomia eletiva para ressecção de tumor cerebral, clipagem de aneurisma, procedimento de bypass intracraniano ou descompressão microvascular.
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes submetidos a craniotomia eletiva para ressecção de tumor cerebral, clipagem de aneurisma, procedimento de bypass intracraniano ou descompressão microvascular
- idade entre 20 a 80 anos
Critério de exclusão:
- Febre, glóbulos brancos elevados ou proteína C-reativa
- Função hepática prejudicada, por ex. AST ou ALT >100; cirrose hepática > Child B classe
- Função renal prejudicada, cGFR < 60 ml/min/1,73 m2
- Disfunção cardíaca, como insuficiência cardíaca > NYHA classe II
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
---|
Grupo de espectrograma encefalográfico
As infusões de dexmedetomidina e propofol foram tituladas para manter o poder alfa robusto no espectrograma encefalográfico
|
Grupo de índices encefalográficos
As infusões de dexmedetomidina e propofol foram tituladas para manter a pontuação do índice bispectral entre 40 e 60.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Requisito de dose de propofol
Prazo: 4-6 horas
|
Consumo intraoperatório de propofol
|
4-6 horas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Delírio pós-operatório
Prazo: Durante a internação, estimado de 7 a 10 dias
|
Delirium pós-operatório diagnosticado usando os critérios da Intensive Care Delirium Screening Checklist (ICDSC)
|
Durante a internação, estimado de 7 a 10 dias
|
Alteração do índice de Barthel pós-operatório
Prazo: Durante a internação, estimado de 7 a 10 dias
|
Variações do índice de Barthel entre os estados de admissão e alta
|
Durante a internação, estimado de 7 a 10 dias
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
12 de dezembro de 2022
Conclusão Primária (Antecipado)
25 de janeiro de 2023
Conclusão do estudo (Antecipado)
25 de fevereiro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de dezembro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de dezembro de 2022
Primeira postagem (Real)
19 de dezembro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
21 de dezembro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de dezembro de 2022
Última verificação
1 de dezembro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 202211078RINC
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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