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Anestesia Intravenosa Guiada por EEG DSA Usando Dexmedetomidina e Propofol

19 de dezembro de 2022 atualizado por: National Taiwan University Hospital

Efeitos poupadores anestésicos da dexmedetomidina durante a craniotomia: uma comparação retrospectiva de pontuação de propensão entre protocolo guiado por espectrograma encefalográfico e guiado por índice encefalográfico de processos

Conduzimos esta análise retrospectiva para testar a hipótese de que a anestesia geral guiada por espectrograma de EEG com coadministração de dexmedetomidina com propofol pode reduzir significativamente o consumo de propofol durante a craniotomia e para investigar potenciais benefícios nos resultados pós-operatórios.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Descrição detalhada

O índice bispectral (BIS), é amplamente aplicado para manter a profundidade anestésica. No entanto, esse índice de EEG processado pode ser ambíguo quando a dexmedetomidina é administrada. Como cada anestésico produz estados cerebrais distintos que são prontamente visíveis no espectrograma de EEG, que podem ser facilmente interpretados pelos anestesiologistas, a anestesia guiada por espectrograma de EEG é teoricamente benéfica para evitar exposição anestésica desnecessária quando a dexmedetomidina é coadministrada, mas isso ainda não foi esclarecido. Recentemente, relatamos um estudo controlado randomizado que revelou que a coadministração de dexmedetomidina com propofol, usando a orientação do escore BIS, está associada a profundos efeitos poupadores de propofol e resultados neurológicos pós-operatórios mais favoráveis ​​(Eur J Anaesthesiol. 1 de dezembro de 2021;38(12):1262-1271.). Com base no avanço do conhecimento do espectrograma EEG, transitamos nossa prática com base na orientação do espectrograma EEG. Neste estudo, investigamos a influência da orientação do espectrograma EEG no efeito poupador do propofol e no perfil pós-operatório em comparação com pacientes do nosso protocolo anterior guiado pelo BIS.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

140

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

      • Taipei, Taiwan, 100
        • Recrutamento
        • National Taiwan University Hospital
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 78 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes submetidos a craniotomia eletiva para ressecção de tumor cerebral, clipagem de aneurisma, procedimento de bypass intracraniano ou descompressão microvascular.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes submetidos a craniotomia eletiva para ressecção de tumor cerebral, clipagem de aneurisma, procedimento de bypass intracraniano ou descompressão microvascular
  • idade entre 20 a 80 anos

Critério de exclusão:

  • Febre, glóbulos brancos elevados ou proteína C-reativa
  • Função hepática prejudicada, por ex. AST ou ALT >100; cirrose hepática > Child B classe
  • Função renal prejudicada, cGFR < 60 ml/min/1,73 m2
  • Disfunção cardíaca, como insuficiência cardíaca > NYHA classe II

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Controle de caso
  • Perspectivas de Tempo: Retrospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Grupo de espectrograma encefalográfico
As infusões de dexmedetomidina e propofol foram tituladas para manter o poder alfa robusto no espectrograma encefalográfico
Grupo de índices encefalográficos
As infusões de dexmedetomidina e propofol foram tituladas para manter a pontuação do índice bispectral entre 40 e 60.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Requisito de dose de propofol
Prazo: 4-6 horas
Consumo intraoperatório de propofol
4-6 horas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Delírio pós-operatório
Prazo: Durante a internação, estimado de 7 a 10 dias
Delirium pós-operatório diagnosticado usando os critérios da Intensive Care Delirium Screening Checklist (ICDSC)
Durante a internação, estimado de 7 a 10 dias
Alteração do índice de Barthel pós-operatório
Prazo: Durante a internação, estimado de 7 a 10 dias
Variações do índice de Barthel entre os estados de admissão e alta
Durante a internação, estimado de 7 a 10 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

12 de dezembro de 2022

Conclusão Primária (Antecipado)

25 de janeiro de 2023

Conclusão do estudo (Antecipado)

25 de fevereiro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de dezembro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de dezembro de 2022

Primeira postagem (Real)

19 de dezembro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

21 de dezembro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de dezembro de 2022

Última verificação

1 de dezembro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 202211078RINC

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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