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Dexmedetomidine과 Propofol을 이용한 EEG DSA 유도 정맥 마취

2022년 12월 19일 업데이트: National Taiwan University Hospital

개두술 중 Dexmedetomidine의 마취 절약 효과: 뇌파 스펙트로그램 유도 프로토콜과 프로세스 뇌파 인덱스 유도 프로토콜 간의 후향적 성향 점수 일치 비교

우리는 EEG 스펙트로그램이 프로포폴과 덱스메데토미딘의 공동 투여로 전신 마취를 유도하여 개두술 동안 프로포폴 소비를 상당히 감소시킬 수 있다는 이 가설을 테스트하고 수술 후 결과에 대한 잠재적 이점을 조사하기 위해 이 후향적 분석을 수행합니다.

연구 개요

상태

모병

정황

상세 설명

BIS(Bispectral Index)는 마취 깊이를 유지하기 위해 널리 적용됩니다. 그러나, 이 처리된 EEG 지수는 덱스메데토미딘이 투여될 때 모호할 수 있습니다. 각 마취제는 마취 전문의가 쉽게 해석할 수 있는 EEG 스펙트로그램에서 쉽게 볼 수 있는 뚜렷한 뇌 상태를 생성하기 때문에 EEG 스펙트로그램 유도 마취는 덱스메데토미딘을 병용 투여할 때 불필요한 마취제 노출을 피하는 데 이론적으로 유익하지만 아직 명확하지 않습니다. 최근에 우리는 BIS 점수 지침을 사용하여 덱스메데토미딘과 프로포폴의 병용 투여가 심각한 프로포폴 절약 효과 및 보다 유리한 수술 후 신경학적 결과와 관련이 있음을 밝힌 무작위 통제 시험을 보고했습니다(Eur J Anaesthesiol . 2021년 12월 1일;38(12):1262-1271.). EEG 스펙트로그램에 대한 지식의 진보를 바탕으로 EEG 스펙트로그램 지침을 기반으로 한 관행을 전환했습니다. 이 연구에서 우리는 이전 BIS 유도 프로토콜의 환자와 비교하여 프로포폴 절약 효과 및 수술 후 프로파일에 대한 EEG 스펙트로그램 유도의 영향을 조사합니다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

140

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 대만
      • Taipei, 대만, 100
        • 모병
        • National Taiwan University Hospital
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

16년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

뇌종양 절제술, 동맥류 클리핑, 두개내 우회술 또는 미세혈관 감압술을 위해 선택적 개두술을 받는 환자.

설명

포함 기준:

  • 뇌종양 절제술, 동맥류 클리핑, 두개내 우회술 또는 미세혈관 감압술을 위해 선택적 개두술을 받는 환자
  • 20세에서 80세 사이의 나이

제외 기준:

  • 발열, 백혈구 또는 C 반응성 단백질 증가
  • 간 기능 장애, 예. AST 또는 ALT >100; 간경변증 > 아동 B급
  • 신장 기능 장애, cGFR< 60 ml/min/1.73 m2
  • 심부전과 같은 심장 기능 장애 > NYHA 클래스 II

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 케이스 컨트롤
  • 시간 관점: 회고전

코호트 및 개입

그룹/코호트
뇌파 스펙트로그램 그룹
덱스메데토미딘 및 프로포폴 주입은 뇌파 스펙트로그램에서 강력한 알파 파워를 유지하기 위해 적정되었습니다.
뇌파 지수 그룹
덱스메데토미딘 및 프로포폴 주입은 바이스펙트럼 지수 점수를 40 내지 60 사이로 유지하도록 적정하였다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
프로포폴 복용량 요건
기간: 4~6시간
수술 중 프로포폴 섭취
4~6시간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 후 섬망
기간: 입원 중, 약 7-10일
집중 치료 섬망 선별 검사 목록(ICDSC) 기준을 사용하여 진단된 수술 후 섬망
입원 중, 약 7-10일
수술 후 Barthel 지수 변화
기간: 입원 중, 약 7-10일
입원 및 퇴원 상태 간의 Barthel 지수 변화
입원 중, 약 7-10일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

National Taiwan University Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 12월 12일

기본 완료 (예상)

2023년 1월 25일

연구 완료 (예상)

2023년 2월 25일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 12월 11일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 12월 11일

처음 게시됨 (실제)

2022년 12월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 12월 21일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 12월 19일

마지막으로 확인됨

2022년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • 202211078RINC

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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