Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

EEG DSA-veiledet intravenøs anestesi ved bruk av dexmedetomidin og propofol

19. desember 2022 oppdatert av: National Taiwan University Hospital

Anestesisparende effekter av dexmedetomidin under kraniotomi: en retrospektiv tilbøyelighetsscore-matching sammenligning mellom encefalografisk spektrogram-guidet og prosesser encefalografisk indeks-guidet protokoll

Vi utfører denne retrospektive analysen for å teste denne hypotesen om at EEG-spektrogrammet veiledet generell anestesi med dexmedetomidin samtidig administrering med propofol kan redusere propofolforbruket betydelig under kraniotomi og for å undersøke potensielle fordeler på postoperative utfall.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Hjernekirurgi

Detaljert beskrivelse

Den bispektrale indeksen (BIS), er mye brukt for å opprettholde anestesidybden. Imidlertid kan denne behandlede EEG-indeksen være tvetydig når dexmedetomidin administreres. Fordi hvert anestesimiddel produserer distinkte hjernetilstander som er lett synlige i EEG-spektrogrammet som lett kan tolkes av anestesiologer, er EEG-spektrogramveiledet anestesi teoretisk fordelaktig for å unngå unødvendig anestesieksponering når dexmedetomidin administreres samtidig, men dette er ennå ikke avklart. Nylig rapporterte vi en randomisert kontrollert studie som avslørte at samtidig administrering av dexmedetomidin med propofol ved å bruke BIS-scoreveiledningen, er assosiert med dype propofolbesparende effekter og mer gunstige postoperative nevrologiske utfall (Eur J Anaesthesiol. 1. desember 2021;38(12):1262-1271.). Basert på fremskritt av kunnskap om EEG-spektrogram, har vi overført vår praksis basert på EEG-spektrogramveiledningen. I denne studien undersøker vi påvirkningen av EEG-spektrogramveiledning på propofolbesparende effekt og den postoperative profilen sammenlignet med pasienter med vår tidligere BIS-veiledede protokoll.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

140

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Navn: Chun-Yu Wu
Telefonnummer: 886-2-23562158
E-post: b001089018@tmu.edu.tw

Studiesteder

Taiwan
- - Taipei, Taiwan, 100
    - Rekruttering
    - National Taiwan University Hospital
    - Ta kontakt med:
      
      Chun-Yu Wu
      
      Telefonnummer: 886-2-23562158
      
      E-post: b001089018@tmu.edu.tw

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

16 år til 76 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter som gjennomgår elektiv kraniotomi for hjernetumorreseksjon, aneurismeklipping, en intrakraniell bypassprosedyre eller mikrovaskulær dekompresjon.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Pasienter som gjennomgår elektiv kraniotomi for reseksjon av hjernesvulst, klipping av aneurisme, en intrakraniell bypass-prosedyre eller mikrovaskulær dekompresjon
alder mellom 20 og 80 år

Ekskluderingskriterier:

Feber, forhøyede hvite blodlegemer eller C-reaktivt protein
Nedsatt leverfunksjon, f.eks. AST eller ALT >100; levercirrhose > Barn B klasse
Nedsatt nyrefunksjon, cGFR< 60 ml/min/1,73 m2
Kardial dysfunksjon, som hjertesvikt > NYHA klasse II

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Observasjonsmodeller: Case-Control
Tidsperspektiver: Retrospektiv

Antall grupper / kohorter

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Encefalografisk spektrogramgruppe Dexmedetomidin- og propofol-infusjonene ble titrert for å opprettholde robust alfakraft i det encefalografiske spektrogrammet
Encefalografisk indeksgruppe Dexmedetomidin- og propofol-infusjonene ble titrert for å opprettholde den bispektrale indeksskåren mellom 40 og 60.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål	Tiltaksbeskrivelse	Tidsramme
Dosebehov for propofol Tidsramme: 4-6 timer	Intraoperativt propofolforbruk	4-6 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål	Tiltaksbeskrivelse	Tidsramme
Postoperativt delirium Tidsramme: Under sykehusopphold anslått 7-10 dager	Postoperativt delirium diagnostisert ved hjelp av ICDSC-kriteriene (Intensive Care Delirium Screening Checklist).	Under sykehusopphold anslått 7-10 dager
Postoperativ Barthel-indeksendring Tidsramme: Under sykehusopphold anslått 7-10 dager	Barthel-indeksen endres mellom opptaks- og utskrivningstilstander	Under sykehusopphold anslått 7-10 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

National Taiwan University Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

12. desember 2022

Primær fullføring (Forventet)

25. januar 2023

Studiet fullført (Forventet)

25. februar 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. desember 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene