Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

EEG DSA-vägledd intravenös anestesi med dexmedetomidin och propofol

19 december 2022 uppdaterad av: National Taiwan University Hospital

Besparande bedövningseffekter av dexmedetomidin under kraniotomi: en retrospektiv benägenhetspoängmatchningsjämförelse mellan encefalografiskt spektrogramstyrt och processer Encefalografiskt indexstyrt protokoll

Vi genomför denna retrospektiva analys för att testa denna hypotes att EEG-spektrogramstyrd allmän anestesi med dexmedetomidin samtidig administrering med propofol avsevärt kan minska propofolkonsumtionen under kraniotomi och för att undersöka potentiella fördelar för postoperativa resultat.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Hjärnoperation

Detaljerad beskrivning

Det bispektrala indexet (BIS) används i stor utsträckning för att upprätthålla narkosdjupet. Detta bearbetade EEG-index kan dock vara tvetydigt när dexmedetomidin administreras. Eftersom varje anestesimedel producerar distinkta hjärntillstånd som är lätt synliga i EEG-spektrogrammet som lätt kan tolkas av anestesiologer, är den EEG-spektrogramledda anestesin teoretiskt fördelaktig för att undvika onödig anestesiexponering när dexmedetomidin administreras samtidigt, men detta är ännu inte klarlagt. Nyligen rapporterade vi en randomiserad kontrollerad studie som avslöjade att samtidig administrering av dexmedetomidin med propofol med hjälp av BIS-poängvägledningen är associerad med djupgående propofolsparande effekter och mer gynnsamma postoperativa neurologiska resultat (Eur J Anaesthesiol. 1 december 2021;38(12):1262-1271.). Baserat på kunskapens framsteg om EEG-spektrogram har vi överfört vår praxis baserat på EEG-spektrogramvägledningen. I denna studie undersöker vi påverkan av EEG-spektrogramvägledning på den propofolsparande effekten och den postoperativa profilen i jämförelse med patienter i vårt tidigare BIS-styrda protokoll.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

140

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Namn: Chun-Yu Wu
Telefonnummer: 886-2-23562158
E-post: b001089018@tmu.edu.tw

Studieorter

Taiwan
- - Taipei, Taiwan, 100
    - Rekrytering
    - National Taiwan University Hospital
    - Kontakt:
      
      Chun-Yu Wu
      
      Telefonnummer: 886-2-23562158
      
      E-post: b001089018@tmu.edu.tw

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

16 år till 76 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter som genomgår elektiv kraniotomi för hjärntumörresektion, aneurysmklippning, en intrakraniell bypassprocedur eller mikrovaskulär dekompression.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Patienter som genomgår elektiv kraniotomi för hjärntumörresektion, aneurysmklippning, en intrakraniell bypassprocedur eller mikrovaskulär dekompression
ålder mellan 20 och 80 år

Exklusions kriterier:

Feber, förhöjda vita blodkroppar eller C-reaktivt protein
Nedsatt leverfunktion, t.ex. AST eller ALT >100; levercirros > Barn B klass
Nedsatt njurfunktion, cGFR< 60 ml/min/1,73 m2
Hjärtdysfunktion, såsom hjärtsvikt > NYHA klass II

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Observationsmodeller: Case-Control
Tidsperspektiv: Retrospektiv

Antal grupper/kohorter

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Encefalografisk spektrogramgrupp Dexmedetomidin- och propofolinfusionerna titrerades för att bibehålla robust alfakraft i det encefalografiska spektrogrammet
Encefalografisk indexgrupp Dexmedetomidin- och propofolinfusionerna titrerades för att bibehålla det bispektrala indexpoängen mellan 40 och 60.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått	Åtgärdsbeskrivning	Tidsram
Dosbehov för propofol Tidsram: 4-6 timmar	Intraoperativ propofolkonsumtion	4-6 timmar

Sekundära resultatmått

Resultatmått	Åtgärdsbeskrivning	Tidsram
Postoperativt delirium Tidsram: Under sjukhusvistelse, uppskattningsvis 7-10 dagar	Postoperativt delirium diagnostiserats med hjälp av ICDSC-kriterierna (Intensive Care Delirium Screening Checklist).	Under sjukhusvistelse, uppskattningsvis 7-10 dagar
Postoperativ Barthel index förändring Tidsram: Under sjukhusvistelse, uppskattningsvis 7-10 dagar	Barthelindex växlar mellan tillstånden för antagning och utskrivning	Under sjukhusvistelse, uppskattningsvis 7-10 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

National Taiwan University Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

12 december 2022

Primärt slutförande (Förväntat)

25 januari 2023

Avslutad studie (Förväntat)

25 februari 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 december 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna