Anestesia intravenosa guiada por EEG DSA con dexmedetomidina y propofol
19 de diciembre de 2022 actualizado por: National Taiwan University Hospital
Efectos de ahorro anestésico de la dexmedetomidina durante la craneotomía: una comparación retrospectiva de emparejamiento de puntuación de propensión entre el protocolo guiado por espectrograma encefalográfico y el protocolo guiado por índice encefalográfico de procesos
Llevamos a cabo este análisis retrospectivo para probar esta hipótesis de que la anestesia general guiada por espectrograma EEG con administración conjunta de dexmedetomidina y propofol puede reducir significativamente el consumo de propofol durante la craneotomía e investigar los posibles beneficios en los resultados posoperatorios.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Descripción detallada
El índice biespectral (BIS), se aplica ampliamente para mantener la profundidad anestésica.
Sin embargo, este índice de EEG procesado puede ser ambiguo cuando se administra dexmedetomidina.
Debido a que cada anestésico produce estados cerebrales distintos que son fácilmente visibles en el espectrograma de EEG y que los anestesiólogos pueden interpretar fácilmente, la anestesia guiada por espectrograma de EEG es teóricamente beneficiosa para evitar la exposición innecesaria al anestésico cuando se coadministra dexmedetomidina, pero esto aún no se ha aclarado.
Recientemente, informamos un ensayo controlado aleatorizado que reveló que la administración conjunta de dexmedetomidina con propofol mediante el uso de la guía de puntaje BIS está asociada con profundos efectos de ahorro de propofol y resultados neurológicos posoperatorios más favorables (Eur J Anaesthesiol .
2021 1 de diciembre; 38 (12): 1262-1271.).
Con base en el avance del conocimiento del espectrograma EEG, hemos transitado nuestra práctica basada en la guía del espectrograma EEG.
En este estudio, investigamos la influencia de la guía del espectrograma EEG sobre el efecto ahorrador de propofol y el perfil postoperatorio en comparación con los pacientes de nuestro protocolo anterior guiado por BIS.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
140
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Chun-Yu Wu
- Número de teléfono: 886-2-23562158
- Correo electrónico: b001089018@tmu.edu.tw
Ubicaciones de estudio
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Taipei, Taiwán, 100
- Reclutamiento
- National Taiwan University Hospital
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Contacto:
- Chun-Yu Wu
- Número de teléfono: 886-2-23562158
- Correo electrónico: b001089018@tmu.edu.tw
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
16 años a 76 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes sometidos a craneotomía electiva para resección de tumor cerebral, clipaje de aneurisma, procedimiento de derivación intracraneal o descompresión microvascular.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes que se someten a una craneotomía electiva para la resección de un tumor cerebral, el recorte de un aneurisma, un procedimiento de derivación intracraneal o una descompresión microvascular
- edad entre 20 a 80 años
Criterio de exclusión:
- Fiebre, glóbulos blancos elevados o proteína C reactiva
- Deterioro de la función hepática, p. AST o ALT >100; cirrosis hepática > Niño clase B
- Deterioro de la función renal, TFGc < 60 ml/min/1,73 m2
- Disfunción cardíaca, como insuficiencia cardíaca > NYHA clase II
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
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Grupo de espectrograma encefalográfico
Las infusiones de dexmedetomidina y propofol se titularon para mantener una potencia alfa robusta en el espectrograma encefalográfico.
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Grupo índice encefalográfico
Las infusiones de dexmedetomidina y propofol se titularon para mantener la puntuación del índice biespectral entre 40 y 60.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Requisito de dosis de propofol
Periodo de tiempo: 4-6 horas
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Consumo de propofol intraoperatorio
|
4-6 horas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Delirio postoperatorio
Periodo de tiempo: Durante la estancia hospitalaria, estimada 7-10 días
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Delirio postoperatorio diagnosticado utilizando los criterios de la Lista de verificación de detección de delirio en cuidados intensivos (ICDSC)
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Durante la estancia hospitalaria, estimada 7-10 días
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|
Cambio del índice de Barthel posoperatorio
Periodo de tiempo: Durante la estancia hospitalaria, estimada 7-10 días
|
Cambios en el índice de Barthel entre los estados de ingreso y egreso
|
Durante la estancia hospitalaria, estimada 7-10 días
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
12 de diciembre de 2022
Finalización primaria (Anticipado)
25 de enero de 2023
Finalización del estudio (Anticipado)
25 de febrero de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de diciembre de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de diciembre de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
19 de diciembre de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
21 de diciembre de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de diciembre de 2022
Última verificación
1 de diciembre de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 202211078RINC
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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