Внутривенная анестезия под контролем ЭЭГ DSA с использованием дексмедетомидина и пропофола
19 декабря 2022 г. обновлено: National Taiwan University Hospital
Анестезиологические эффекты дексмедетомидина во время краниотомии: ретроспективное сравнение показателей предрасположенности между энцефалографической спектрограммой и процессами, основанными на энцефалографическом индексе
Мы проводим этот ретроспективный анализ, чтобы проверить эту гипотезу о том, что общая анестезия под контролем ЭЭГ-спектрограммы с одновременным введением дексмедетомидина и пропофола может значительно снизить потребление пропофола во время краниотомии, а также изучить потенциальные преимущества в отношении послеоперационных результатов.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Подробное описание
Биспектральный индекс (BIS) широко применяется для поддержания глубины анестезии.
Однако этот обработанный индекс ЭЭГ может быть неоднозначным при введении дексмедетомидина.
Поскольку каждый анестетик вызывает определенные состояния мозга, которые хорошо видны на спектрограмме ЭЭГ и могут быть легко интерпретированы анестезиологами, анестезия под контролем спектрограммы ЭЭГ теоретически полезна для предотвращения ненужного воздействия анестетика при одновременном введении дексмедетомидина, но это остается еще не выясненным.
Недавно мы сообщили о рандомизированном контролируемом исследовании, которое показало, что совместное введение дексмедетомидина с пропофолом с использованием рекомендаций по шкале BIS связано с глубоким щадящим эффектом пропофола и более благоприятными послеоперационными неврологическими исходами (Eur J Anaesthesiol.
2021 1 декабря; 38(12):1262-1271.).
Основываясь на углублении знаний о спектрограмме ЭЭГ, мы перешли к нашей практике, основанной на руководстве по спектрограмме ЭЭГ.
В этом исследовании мы исследуем влияние контроля ЭЭГ-спектрограммы на щадящий эффект пропофола и послеоперационный профиль по сравнению с пациентами нашего предыдущего протокола под контролем BIS.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
140
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Chun-Yu Wu
- Номер телефона: 886-2-23562158
- Электронная почта: b001089018@tmu.edu.tw
Места учебы
-
-
-
Taipei, Тайвань, 100
- Рекрутинг
- National Taiwan University Hospital
-
Контакт:
- Chun-Yu Wu
- Номер телефона: 886-2-23562158
- Электронная почта: b001089018@tmu.edu.tw
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 78 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты, перенесшие плановую краниотомию по поводу резекции опухоли головного мозга, клипирования аневризмы, процедуры внутричерепного шунтирования или микроваскулярной декомпрессии.
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, перенесшие плановую краниотомию по поводу резекции опухоли головного мозга, клипирования аневризмы, процедуры внутричерепного шунтирования или микроваскулярной декомпрессии
- возраст от 20 до 80 лет
Критерий исключения:
- Лихорадка, повышенный уровень лейкоцитов или С-реактивного белка
- Нарушение функции печени, например. АСТ или АЛТ >100; цирроз печени > Ребенок В класс
- Нарушение функции почек, СКФ < 60 мл/мин/1,73 м2
- Сердечная дисфункция, например, сердечная недостаточность > II класса по NYHA
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Кейс-контроль
- Временные перспективы: Ретроспектива
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Группа энцефалографических спектрограмм
Инфузии дексмедетомидина и пропофола титровали, чтобы поддерживать устойчивую мощность альфа на энцефалографической спектрограмме.
|
|
Группа энцефалографического индекса
Инфузии дексмедетомидина и пропофола титровали для поддержания биспектрального индекса между 40 и 60.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Требуемая доза пропофола
Временное ограничение: 4-6 часов
|
Интраоперационный расход пропофола
|
4-6 часов
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Послеоперационный делирий
Временное ограничение: Во время пребывания в стационаре, примерно 7-10 дней
|
Послеоперационный делирий, диагностированный с использованием критериев контрольного списка для скрининга делирия в интенсивной терапии (ICDSC)
|
Во время пребывания в стационаре, примерно 7-10 дней
|
|
Послеоперационное изменение индекса Бартеля
Временное ограничение: Во время пребывания в стационаре, примерно 7-10 дней
|
Изменения индекса Бартеля между состояниями поступления и выписки
|
Во время пребывания в стационаре, примерно 7-10 дней
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
12 декабря 2022 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
25 января 2023 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
25 февраля 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
11 декабря 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
11 декабря 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
19 декабря 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
21 декабря 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
19 декабря 2022 г.
Последняя проверка
1 декабря 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 202211078RINC
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Операция на мозге
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...РекрутингОстрая боль | Торакальная хирургия | Послеоперационная боль, хроническая | Локорегионарная анестезия | Послеоперационные осложнения | Uniportal Video Assisted Toracic Surgery (U-VATS) | Резекции легкихИталия