Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Intravenózní anestezie řízená EEG DSA pomocí dexmedetomidinu a propofolu

19. prosince 2022 aktualizováno: National Taiwan University Hospital

Anestetické šetřící účinky dexmedetomidinu během kraniotomie: retrospektivní skóre náchylnosti odpovídající srovnání mezi protokolem řízeným encefalografickým spektrogramem a protokolem řízeným encefalografickým indexem procesů

Tuto retrospektivní analýzu jsme provedli, abychom ověřili tuto hypotézu, že EEG spektrogramem řízená celková anestezie se současným podáváním dexmedetomidinu s propofolem může významně snížit spotřebu propofolu během kraniotomie a abychom prozkoumali potenciální přínosy pro pooperační výsledky.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Detailní popis

Bispektrální index (BIS) se široce používá k udržení hloubky anestetika. Tento zpracovaný EEG index však může být nejednoznačný, když je podáván dexmedetomidin. Protože každé anestetikum vytváří odlišné mozkové stavy, které jsou snadno viditelné na EEG spektrogramu, který mohou anesteziologové snadno interpretovat, je anestezie řízená EEG spektrogramem teoreticky prospěšná, aby se předešlo zbytečné expozici anestetiku při současném podávání dexmedetomidinu, ale to ještě není objasněno. Nedávno jsme ohlásili randomizovanou kontrolovanou studii, která odhalila, že současné podávání dexmedetomidinu s propofolem za použití vedení skóre BIS je spojeno s výraznými účinky šetřícími propofol a příznivějšími pooperačními neurologickými výsledky (Eur J Anaesthesiol. 1. prosince 2021;38(12):1262-1271.). Na základě pokroku ve znalostech EEG spektrogramu jsme přešli na naši praxi založenou na návodu EEG spektrogramu. V této studii zkoumáme vliv vedení EEG spektrogramem na efekt šetřící propofol a pooperační profil ve srovnání s pacienty z našeho předchozího protokolu řízeného BIS.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

140

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Tchaj-wan
      • Taipei, Tchaj-wan, 100
        • Nábor
        • National Taiwan University Hospital
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

16 let až 76 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti podstupující elektivní kraniotomii pro resekci mozkového nádoru, oříznutí aneuryzmatu, intrakraniální bypass nebo mikrovaskulární dekompresi.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti podstupující elektivní kraniotomii pro resekci mozkového nádoru, oříznutí aneuryzmatu, intrakraniální bypass nebo mikrovaskulární dekompresi
  • věk od 20 do 80 let

Kritéria vyloučení:

  • Horečka, zvýšený počet bílých krvinek nebo C-reaktivní protein
  • Zhoršená funkce jater, např. AST nebo ALT >100; jaterní cirhóza > Child B class
  • Porucha funkce ledvin, cGFR < 60 ml/min/1,73 m2
  • Srdeční dysfunkce, jako je srdeční selhání > NYHA třída II

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Case-Control
  • Časové perspektivy: Retrospektivní

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Skupina encefalografických spektrogramů
Infuze dexmedetomidinu a propofolu byly titrovány tak, aby byla zachována silná alfa síla v encefalografickém spektrogramu
Encefalografická indexová skupina
Infuze dexmedetomidinu a propofolu byly titrovány, aby se skóre bispektrálního indexu udrželo mezi 40 a 60.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Potřeba dávky propofolu
Časové okno: 4-6 hodin
Intraoperační spotřeba propofolu
4-6 hodin

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pooperační delirium
Časové okno: Během hospitalizace, odhadem 7-10 dní
Pooperační delirium diagnostikované pomocí kritérií Intensive Care Delirium Screening Checklist (ICDSC).
Během hospitalizace, odhadem 7-10 dní
Pooperační změna Barthelova indexu
Časové okno: Během hospitalizace, odhadem 7-10 dní
Barthelův index se mění mezi stavy přijetí a propuštění
Během hospitalizace, odhadem 7-10 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

National Taiwan University Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

12. prosince 2022

Primární dokončení (Očekávaný)

25. ledna 2023

Dokončení studie (Očekávaný)

25. února 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. prosince 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. prosince 2022

První zveřejněno (Aktuální)

19. prosince 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

21. prosince 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. prosince 2022

Naposledy ověřeno

1. prosince 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 202211078RINC

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Operace mozku

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bulgaria

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit