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使用右美托咪定和异丙酚的 EEG DSA 引导静脉麻醉

2022年12月19日 更新者:National Taiwan University Hospital

右美托咪定在开颅手术中的麻醉效果:脑图谱图引导和过程脑图指数引导方案的回顾性倾向评分匹配比较

我们进行这项回顾性分析以检验这一假设,即脑电图谱图引导全身麻醉联合右美托咪定和异丙酚可显着减少开颅手术期间的异丙酚消耗量,并研究对术后结果的潜在益处。

研究概览

地位

招聘中

条件

详细说明

双频谱指数 (BIS) 广泛应用于维持麻醉深度。 然而,当给予右美托咪定时,这个处理过的脑电图指数可能是模糊的。 由于每种麻醉剂都会产生不同的大脑状态,这些状态在 EEG 频谱图中很容易看到,麻醉师可以很容易地解释这些状态,因此 EEG 频谱图引导的麻醉在理论上有利于避免联合使用右美托咪定时不必要的麻醉剂暴露,但这仍未得到阐明。 最近,我们报道了一项随机对照试验,该试验表明,使用 BIS 评分指导联合给予右美托咪定与异丙酚,与显着的异丙酚节省效果和更有利的术后神经学结果相关(Eur J Anaesthesiol . 2021 年 12 月 1 日;38(12):1262-1271。)。 基于脑电图谱知识的进步,我们已经完成了基于脑电图谱图指导的实践。 在本研究中,我们调查了 EEG 频谱图指导对异丙酚节省效果的影响,并与我们之前的 BIS 指导方案的患者进行了比较。

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

140

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

      • Taipei、台湾、100
        • 招聘中
        • National Taiwan University Hospital
        • 接触:

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

16年 至 76年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

因脑肿瘤切除术、动脉瘤夹闭术、颅内旁路手术或微血管减压术而接受择期开颅手术的患者。

描述

纳入标准:

  • 因脑肿瘤切除术、动脉瘤夹闭术、颅内旁路手术或微血管减压术而接受择期开颅手术的患者
  • 年龄介于 20 至 80 岁之间

排除标准:

  • 发烧、白细胞或 C 反应蛋白升高
  • 肝功能受损,例如。 AST 或 ALT >100;肝硬化>儿童B级
  • 肾功能受损,cGFR < 60 ml/min/1.73 平方米
  • 心脏功能障碍,如心力衰竭 > NYHA II 级

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:病例对照
  • 时间观点:追溯

队列和干预

团体/队列
脑电图谱组
滴定右美托咪定和异丙酚输液以在脑图谱图中保持稳健的α功率
脑电图指标组
滴定右美托咪定和异丙酚输注量以将双频指数评分维持在 40 至 60 之间。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
异丙酚剂量要求
大体时间:4-6小时
术中异丙酚用量
4-6小时

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
术后谵妄
大体时间:住院期间,估计7-10天
使用重症监护谵妄筛查清单 (ICDSC) 标准诊断术后谵妄
住院期间,估计7-10天
术后Barthel指数变化
大体时间:住院期间,估计7-10天
Barthel 指数在入院和出院状态之间的变化
住院期间,估计7-10天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年12月12日

初级完成 (预期的)

2023年1月25日

研究完成 (预期的)

2023年2月25日

研究注册日期

首次提交

2022年12月11日

首先提交符合 QC 标准的

2022年12月11日

首次发布 (实际的)

2022年12月19日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年12月21日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年12月19日

最后验证

2022年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 202211078RINC

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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