Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

EEG DSA-geleide intraveneuze anesthesie met behulp van dexmedetomidine en propofol

19 december 2022 bijgewerkt door: National Taiwan University Hospital

Anesthetische sparende effecten van dexmedetomidine tijdens craniotomie: een retrospectieve vergelijking van de propensityscore tussen encefalografische spectrogram-geleide en processen encefalografische index-geleide protocol

We voeren deze retrospectieve analyse uit om deze hypothese te testen dat de EEG-spectrogramgeleide algemene anesthesie met dexmedetomidine gelijktijdige toediening met propofol de propofolconsumptie tijdens craniotomie aanzienlijk kan verminderen en om mogelijke voordelen voor postoperatieve uitkomsten te onderzoeken.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

De bispectrale index (BIS) wordt veel toegepast om de anesthesiediepte te behouden. Deze verwerkte EEG-index kan echter dubbelzinnig zijn wanneer dexmedetomidine wordt toegediend. Omdat elk anestheticum verschillende hersentoestanden produceert die gemakkelijk zichtbaar zijn in het EEG-spectrogram en gemakkelijk kunnen worden geïnterpreteerd door anesthesiologen, is de door het EEG-spectrogram geleide anesthesie theoretisch gunstig om onnodige blootstelling aan anesthetica te voorkomen wanneer dexmedetomidine gelijktijdig wordt toegediend, maar dit blijft nog niet opgehelderd. Onlangs rapporteerden we een gerandomiseerde gecontroleerde studie waaruit bleek dat gelijktijdige toediening van dexmedetomidine met propofol door gebruik te maken van de BIS-scorerichtlijn, wordt geassocieerd met diepgaande propofol-sparende effecten en gunstigere postoperatieve neurologische uitkomsten (Eur J Anaesthesiol. 1 december 2021;38(12):1262-1271.). Op basis van de voortschrijdende kennis van het EEG-spectrogram, hebben we onze praktijk overgedragen op basis van de EEG-spectrogramrichtlijnen. In dit onderzoek onderzoeken we de invloed van EEG-spectrogrambegeleiding op het propofol-sparende effect en het postoperatieve profiel in vergelijking met patiënten van ons vorige BIS-geleide protocol.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

140

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

      • Taipei, Taiwan, 100
        • Werving
        • National Taiwan University Hospital
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 78 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten die een electieve craniotomie ondergaan voor resectie van een hersentumor, het knippen van een aneurysma, een intracraniale bypassprocedure of microvasculaire decompressie.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten die een electieve craniotomie ondergaan voor resectie van een hersentumor, het knippen van een aneurysma, een intracraniale bypassprocedure of microvasculaire decompressie
  • leeftijd tussen 20 en 80 jr

Uitsluitingscriteria:

  • Koorts, verhoogd aantal witte bloedcellen of C-reactief proteïne
  • Verminderde leverfunctie, bijv. ASAT of ALAT >100; levercirrose > Kind B-klasse
  • Verminderde nierfunctie, cGFR < 60 ml/min/1,73 m2
  • Hartdisfunctie, zoals hartfalen > NYHA klasse II

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-control
  • Tijdsperspectieven: Retrospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Encephalografische spectrogramgroep
De dexmedetomidine- en propofol-infusies werden getitreerd om een ​​robuust alfavermogen in het encefalografische spectrogram te behouden
Encephalografische indexgroep
De infusies met dexmedetomidine en propofol werden getitreerd om de bispectrale indexscore tussen 40 en 60 te houden.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Propofol dosisvereiste
Tijdsspanne: 4-6 uur
Intraoperatief gebruik van propofol
4-6 uur

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Postoperatief delirium
Tijdsspanne: Tijdens ziekenhuisverblijf, naar schatting 7-10 dagen
Postoperatief delirium gediagnosticeerd met behulp van de criteria van de Intensive Care Delirium Screening Checklist (ICDSC).
Tijdens ziekenhuisverblijf, naar schatting 7-10 dagen
Postoperatieve verandering van de Barthel-index
Tijdsspanne: Tijdens ziekenhuisverblijf, naar schatting 7-10 dagen
Barthel-index verandert tussen de toestanden van opname en ontslag
Tijdens ziekenhuisverblijf, naar schatting 7-10 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

12 december 2022

Primaire voltooiing (Verwacht)

25 januari 2023

Studie voltooiing (Verwacht)

25 februari 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 december 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 december 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

19 december 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

21 december 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 december 2022

Laatst geverifieerd

1 december 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 202211078RINC

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Hersenoperatie

3
Abonneren