- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05656547
EEG DSA-geleide intraveneuze anesthesie met behulp van dexmedetomidine en propofol
19 december 2022 bijgewerkt door: National Taiwan University Hospital
Anesthetische sparende effecten van dexmedetomidine tijdens craniotomie: een retrospectieve vergelijking van de propensityscore tussen encefalografische spectrogram-geleide en processen encefalografische index-geleide protocol
We voeren deze retrospectieve analyse uit om deze hypothese te testen dat de EEG-spectrogramgeleide algemene anesthesie met dexmedetomidine gelijktijdige toediening met propofol de propofolconsumptie tijdens craniotomie aanzienlijk kan verminderen en om mogelijke voordelen voor postoperatieve uitkomsten te onderzoeken.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
De bispectrale index (BIS) wordt veel toegepast om de anesthesiediepte te behouden.
Deze verwerkte EEG-index kan echter dubbelzinnig zijn wanneer dexmedetomidine wordt toegediend.
Omdat elk anestheticum verschillende hersentoestanden produceert die gemakkelijk zichtbaar zijn in het EEG-spectrogram en gemakkelijk kunnen worden geïnterpreteerd door anesthesiologen, is de door het EEG-spectrogram geleide anesthesie theoretisch gunstig om onnodige blootstelling aan anesthetica te voorkomen wanneer dexmedetomidine gelijktijdig wordt toegediend, maar dit blijft nog niet opgehelderd.
Onlangs rapporteerden we een gerandomiseerde gecontroleerde studie waaruit bleek dat gelijktijdige toediening van dexmedetomidine met propofol door gebruik te maken van de BIS-scorerichtlijn, wordt geassocieerd met diepgaande propofol-sparende effecten en gunstigere postoperatieve neurologische uitkomsten (Eur J Anaesthesiol.
1 december 2021;38(12):1262-1271.).
Op basis van de voortschrijdende kennis van het EEG-spectrogram, hebben we onze praktijk overgedragen op basis van de EEG-spectrogramrichtlijnen.
In dit onderzoek onderzoeken we de invloed van EEG-spectrogrambegeleiding op het propofol-sparende effect en het postoperatieve profiel in vergelijking met patiënten van ons vorige BIS-geleide protocol.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
140
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Chun-Yu Wu
- Telefoonnummer: 886-2-23562158
- E-mail: b001089018@tmu.edu.tw
Studie Locaties
-
-
-
Taipei, Taiwan, 100
- Werving
- National Taiwan University Hospital
-
Contact:
- Chun-Yu Wu
- Telefoonnummer: 886-2-23562158
- E-mail: b001089018@tmu.edu.tw
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 78 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten die een electieve craniotomie ondergaan voor resectie van een hersentumor, het knippen van een aneurysma, een intracraniale bypassprocedure of microvasculaire decompressie.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten die een electieve craniotomie ondergaan voor resectie van een hersentumor, het knippen van een aneurysma, een intracraniale bypassprocedure of microvasculaire decompressie
- leeftijd tussen 20 en 80 jr
Uitsluitingscriteria:
- Koorts, verhoogd aantal witte bloedcellen of C-reactief proteïne
- Verminderde leverfunctie, bijv. ASAT of ALAT >100; levercirrose > Kind B-klasse
- Verminderde nierfunctie, cGFR < 60 ml/min/1,73 m2
- Hartdisfunctie, zoals hartfalen > NYHA klasse II
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-control
- Tijdsperspectieven: Retrospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
---|
Encephalografische spectrogramgroep
De dexmedetomidine- en propofol-infusies werden getitreerd om een robuust alfavermogen in het encefalografische spectrogram te behouden
|
Encephalografische indexgroep
De infusies met dexmedetomidine en propofol werden getitreerd om de bispectrale indexscore tussen 40 en 60 te houden.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Propofol dosisvereiste
Tijdsspanne: 4-6 uur
|
Intraoperatief gebruik van propofol
|
4-6 uur
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Postoperatief delirium
Tijdsspanne: Tijdens ziekenhuisverblijf, naar schatting 7-10 dagen
|
Postoperatief delirium gediagnosticeerd met behulp van de criteria van de Intensive Care Delirium Screening Checklist (ICDSC).
|
Tijdens ziekenhuisverblijf, naar schatting 7-10 dagen
|
Postoperatieve verandering van de Barthel-index
Tijdsspanne: Tijdens ziekenhuisverblijf, naar schatting 7-10 dagen
|
Barthel-index verandert tussen de toestanden van opname en ontslag
|
Tijdens ziekenhuisverblijf, naar schatting 7-10 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
12 december 2022
Primaire voltooiing (Verwacht)
25 januari 2023
Studie voltooiing (Verwacht)
25 februari 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
11 december 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
11 december 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
19 december 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
21 december 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
19 december 2022
Laatst geverifieerd
1 december 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 202211078RINC
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Hersenoperatie
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleOnbekendBrain Awake ChirurgieFrankrijk
-
University of Dublin, Trinity CollegeOnbekendBrain Health Gepensioneerde topsporters
-
Medical University of ViennaVoltooidPerioperatief | Brain Natriuretisch Peptide | Aanvullende zuurstof | HartrisicopatiëntenOostenrijk
-
Hospices Civils de LyonVoltooidPosterior Brain Fossa-tumoren bij kinderenFrankrijk
-
Kartal Kosuyolu Yuksek Ihtisas Education and Research...Trakya University Faculty of Medicine HospitalVoltooidHartoperatie | Desfluraan | Cardiopulmonale bypass | Coronaire Bypass Graft Chirurgie | Brain Natriuretisch Peptide | Resultaat
-
GE HealthcareCovance; i3 StatprobeVoltooidBrain Fibrillarab-niveausVerenigde Staten
-
Tufts Medical CenterRespiratory Motion, Inc.VoltooidMonitoring voor Low Minute Ventilation Post SurgeryVerenigde Staten
-
First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong UniversityVoltooidHartinfarct | Revalidatie | Brain-computer-interfaceChina
-
University of California, San FranciscoE-DA HospitalBeëindigdFarmacokinetiek van statines Pre en Post Gastric Bypass SurgeryVerenigde Staten, Taiwan
-
Assiut UniversityVoltooidBrain Voxel-gebaseerde morfometrie in manieEgypte