Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Znieczulenie dożylne pod kontrolą EEG DSA z użyciem deksmedetomidyny i propofolu

19 grudnia 2022 zaktualizowane przez: National Taiwan University Hospital

Efekty oszczędzające znieczulenie deksmedetomidyny podczas kraniotomii: retrospektywne porównanie wyników skłonności do dopasowania między protokołem sterowanym spektrogramem encefalograficznym a protokołem sterowanym indeksem encefalograficznym

Przeprowadzamy tę retrospektywną analizę, aby zweryfikować hipotezę, że znieczulenie ogólne pod kontrolą spektrogramu EEG z deksmedetomidyną w skojarzeniu z propofolem może znacząco zmniejszyć zużycie propofolu podczas kraniotomii oraz zbadać potencjalne korzyści w zakresie wyników pooperacyjnych.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Szczegółowy opis

Wskaźnik bispektralny (BIS) jest szeroko stosowany w celu utrzymania głębokości znieczulenia. Jednak ten przetworzony wskaźnik EEG może być niejednoznaczny, gdy podawana jest deksmedetomidyna. Ponieważ każdy środek znieczulający wywołuje różne stany mózgu, które są łatwo widoczne na spektrogramie EEG i mogą być łatwo interpretowane przez anestezjologów, znieczulenie pod kontrolą spektrogramu EEG jest teoretycznie korzystne, aby uniknąć niepotrzebnej ekspozycji na środek znieczulający, gdy jednocześnie podawana jest deksmedetomidyna, ale nie zostało to jeszcze wyjaśnione. Niedawno donieśliśmy o randomizowanym badaniu kontrolowanym, które wykazało, że jednoczesne podawanie deksmedetomidyny z propofolem, przy użyciu wskazówek punktacji BIS, wiąże się z głębokim działaniem oszczędzającym propofol i korzystniejszymi pooperacyjnymi wynikami neurologicznymi (Eur J Anaesthesiol. 1 grudnia 2021;38(12):1262-1271.). Bazując na postępie wiedzy o spektrogramie EEG, przeszliśmy naszą praktykę w oparciu o wytyczne dotyczące spektrogramu EEG. W tym badaniu badamy wpływ prowadzenia spektrogramu EEG na efekt oszczędzania propofolu i profil pooperacyjny w porównaniu z pacjentami z naszego poprzedniego protokołu kierowanego przez BIS.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

140

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Tajwan
      • Taipei, Tajwan, 100
        • Rekrutacyjny
        • National Taiwan University Hospital
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat do 76 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci poddawani planowej kraniotomii w celu resekcji guza mózgu, wycięcia tętniaka, zabiegu pomostowania wewnątrzczaszkowego lub dekompresji mikrokrążenia.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci poddawani planowej kraniotomii w celu resekcji guza mózgu, wycięcia tętniaka, zabiegu pomostowania wewnątrzczaszkowego lub dekompresji mikrokrążenia
  • wiek od 20 do 80 lat

Kryteria wyłączenia:

  • Gorączka, podwyższony poziom białych krwinek lub białka C-reaktywnego
  • Zaburzenia czynności wątroby, np. AspAT lub AlAT >100; marskość wątroby > klasa dziecięca B
  • Zaburzenia czynności nerek, cGFR < 60 ml/min/1,73 m2
  • Zaburzenia czynności serca, takie jak niewydolność serca > II klasa NYHA

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
  • Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Grupa spektrogramów encefalograficznych
Wlewy deksmedetomidyny i propofolu miareczkowano w celu utrzymania silnej mocy alfa w spektrogramie encefalograficznym
Grupa indeksu encefalograficznego
Wlewy deksmedetomidyny i propofolu miareczkowano, aby utrzymać wynik wskaźnika bispektralnego między 40 a 60.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wymagania dotyczące dawki propofolu
Ramy czasowe: 4-6 godzin
Śródoperacyjne spożycie propofolu
4-6 godzin

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Delirium pooperacyjne
Ramy czasowe: Podczas pobytu w szpitalu szacuje się, że 7-10 dni
Delirium pooperacyjne rozpoznano na podstawie listy kontrolnej przesiewowej delirium intensywnej terapii (ICDSC).
Podczas pobytu w szpitalu szacuje się, że 7-10 dni
Pooperacyjna zmiana wskaźnika Bartela
Ramy czasowe: Podczas pobytu w szpitalu szacuje się, że 7-10 dni
Zmiany indeksu Bartela między stanami przyjęcia i wypisu
Podczas pobytu w szpitalu szacuje się, że 7-10 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

National Taiwan University Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

12 grudnia 2022

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

25 stycznia 2023

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

25 lutego 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 grudnia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 grudnia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

19 grudnia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

21 grudnia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 grudnia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 202211078RINC

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Operacja mózgu

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in France

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj