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Anestesia endovenosa guidata da DSA EEG con dexmedetomidina e propofol

19 dicembre 2022 aggiornato da: National Taiwan University Hospital

Effetti di risparmio anestetico della dexmedetomidina durante la craniotomia: un confronto retrospettivo della corrispondenza del punteggio di propensione tra il protocollo encefalografico guidato dallo spettrogramma e il protocollo encefalografico guidato dall'indice

Conduciamo questa analisi retrospettiva per verificare questa ipotesi che l'anestesia generale guidata dallo spettrogramma EEG con dexmedetomidina in co-somministrazione con propofol possa ridurre significativamente il consumo di propofol durante la craniotomia e per indagare sui potenziali benefici sugli esiti postoperatori.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Descrizione dettagliata

L'indice bispettrale (BIS), è ampiamente applicato per mantenere la profondità anestetica. Tuttavia, questo indice EEG elaborato può essere ambiguo quando viene somministrata dexmedetomidina. Poiché ogni anestetico produce stati cerebrali distinti che sono facilmente visibili nello spettrogramma EEG che possono essere facilmente interpretati dagli anestesisti, l'anestesia guidata dallo spettrogramma EEG è teoricamente utile per evitare un'esposizione anestetica non necessaria quando la dexmedetomidina è co-somministrata, ma questo rimane non ancora chiarito. Recentemente, abbiamo riportato uno studio controllato randomizzato che ha rivelato che la co-somministrazione di dexmedetomidina con propofol utilizzando la guida del punteggio BIS, è associata a profondi effetti di risparmio del propofol e a esiti neurologici postoperatori più favorevoli (Eur J Anaesthesiol. 2021 Dic 1;38(12):1262-1271.). Sulla base del progresso della conoscenza dello spettrogramma EEG, abbiamo transitato la nostra pratica basata sulla guida dello spettrogramma EEG. In questo studio, indaghiamo l'influenza della guida dello spettrogramma EEG sull'effetto di risparmio del propofol e sul profilo postoperatorio rispetto ai pazienti del nostro precedente protocollo guidato da BIS.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

140

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 100
        • Reclutamento
        • National Taiwan University Hospital
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 16 anni a 76 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti sottoposti a craniotomia elettiva per resezione del tumore cerebrale, ritaglio di aneurisma, procedura di bypass intracranico o decompressione microvascolare.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti sottoposti a craniotomia elettiva per resezione del tumore cerebrale, ritaglio di aneurisma, procedura di bypass intracranico o decompressione microvascolare
  • età tra i 20 e gli 80 anni

Criteri di esclusione:

  • Febbre, globuli bianchi elevati o proteina C-reattiva
  • Funzionalità epatica compromessa, ad es. AST o ALT >100; cirrosi epatica > Bambino di classe B
  • Funzionalità renale compromessa, cGFR < 60 ml/min/1,73 m2
  • Disfunzione cardiaca, come insufficienza cardiaca > classe NYHA II

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Caso di controllo
  • Prospettive temporali: Retrospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Gruppo spettrogramma encefalografico
Le infusioni di dexmedetomidina e propofol sono state titolate per mantenere un robusto potere alfa nello spettrogramma encefalografico
Gruppo indice encefalografico
Le infusioni di dexmedetomidina e propofol sono state titolate per mantenere il punteggio dell'indice bispettrale tra 40 e 60.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Requisito della dose di propofol
Lasso di tempo: 4-6 ore
Consumo intraoperatorio di propofol
4-6 ore

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Delirio postoperatorio
Lasso di tempo: Durante la degenza ospedaliera, stimata 7-10 giorni
Delirio postoperatorio diagnosticato utilizzando i criteri della lista di controllo per lo screening del delirio in terapia intensiva (ICDSC).
Durante la degenza ospedaliera, stimata 7-10 giorni
Modifica dell'indice di Barthel postoperatorio
Lasso di tempo: Durante la degenza ospedaliera, stimata 7-10 giorni
L'indice di Barthel cambia tra gli stati di ammissione e dimissione
Durante la degenza ospedaliera, stimata 7-10 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

National Taiwan University Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

12 dicembre 2022

Completamento primario (Anticipato)

25 gennaio 2023

Completamento dello studio (Anticipato)

25 febbraio 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 dicembre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 dicembre 2022

Primo Inserito (Effettivo)

19 dicembre 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

21 dicembre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 dicembre 2022

Ultimo verificato

1 dicembre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 202211078RINC

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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