転移性前立腺癌における地固め放射線療法 (CONSORT-PC)
2026年3月18日 更新者：University Health Network, Toronto
転移性前立腺癌患者における地固め的前立腺放射線療法
これは、隔日で 2 週間照射された放射線治療が、週 1 回 6 週間照射された放射線治療と同じ副作用があるかどうかを調査する前向き無作為化第 II 相試験です。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
40
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Peter Chung, MD
- 電話番号：2126 416-946-4501
- メール：peter.chung@rmp.uhn.ca
研究場所
-
-
Ontario
-
Toronto、Ontario、カナダ、M5G 2M9
- 募集
- University Health Network, Princess Margaret Hospital
-
主任研究者：
- Peter Chung, MD
-
コンタクト：
- Peter Chung, MD
- 電話番号：2126 416-946-4501
- メール：peter.chung@uhn.ca
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～100年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 組織学的に証明された転移性前立腺がん
- 少量または大量の転移の存在（大量とは、内臓転移または4つ以上の骨病変の存在と定義され、椎体および骨盤を超える病変が少なくとも1つあるものとして定義されます。）
- 全身治療を受ける ADT +/- ARAT (無作為化の 6 週間以上前に完了した場合、以前の化学療法は許可されます。)
- EBRTの予定
- ECOG 0 または 1
- 年齢 18歳以上
除外基準:
- 骨盤への以前の放射線療法
- -活動性の潰瘍性大腸炎またはクローン病、医師の裁量による
- -放射線療法が禁忌である状態
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：アーム 1 - 調査
放射線治療 (36 Gy を 6 回に分けて) を 2 週間 (週末を除く) 隔日で実施します。
|
-施設のガイドラインに従って投与される標準治療の放射線療法。
|
|
他の：アーム 2 - 標準
放射線治療（36 Gy を 6 回に分けて）を 1 週間に 1 回、6 週間にわたって実施します。
|
-施設のガイドラインに従って投与される標準治療の放射線療法。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
急性毒性の割合
時間枠：5年
|
アーム 1 とアーム 2 の参加者間の急性毒性の割合を比較します。急性毒性は、CTCAE V5.0 を使用して測定されます。
|
5年
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
無故障生存率を測定する
時間枠：5年
|
アーム 1 とアーム 2 の参加者について、医療記録を通じて収集された無失敗生存率を比較します。
|
5年
|
|
晩期毒性の発生率。
時間枠：5年
|
アーム1とアーム2の参加者間の晩期有害事象の発生率を比較します。晩期有害事象はCTCAE V5.0を使用して測定されます。
|
5年
|
|
生活の質の成果
時間枠：5年
|
EPIC-26 質問票
|
5年
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年8月9日
一次修了 (推定)
2031年8月1日
研究の完了 (推定)
2031年8月1日
試験登録日
最初に提出
2022年12月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年12月9日
最初の投稿 (実際)
2022年12月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年3月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年3月18日
最終確認日
2026年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。