Konsolidatiivinen eturauhasen sädehoito etäpesäkkeessä (CONSORT-PC)
keskiviikko 18. maaliskuuta 2026 päivittänyt: University Health Network, Toronto
Eturauhasen konsolidoiva sädehoito potilailla, joilla on metastasoitunut eturauhassyöpä
Tämä on prospektiivinen, satunnaistettu vaiheen II tutkimus, jossa tutkitaan, onko sädehoidolla joka toinen päivä 2 viikon ajan samat sivuvaikutukset kuin kerran viikossa kuuden viikon ajan annetulla sädehoidolla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
40
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Peter Chung, MD
- Puhelinnumero: 2126 416-946-4501
- Sähköposti: peter.chung@rmp.uhn.ca
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2M9
- Rekrytointi
- University Health Network, Princess Margaret Hospital
-
Päätutkija:
- Peter Chung, MD
-
Ottaa yhteyttä:
- Peter Chung, MD
- Puhelinnumero: 2126 416-946-4501
- Sähköposti: peter.chung@uhn.ca
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 100 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Histologisesti todistettu metastaattinen eturauhassyöpä
- Pienet tai suuret metastaasit (suuri tilavuus määritellään sisäelinten etäpesäkkeiksi tai ≥ 4 luuvaurioksi, joista vähintään yksi on nikamakappaleiden ja lantion ulkopuolella).
- Systeeminen hoito ADT +/- ARAT (Aiempi kemoterapia sallittu, jos se on suoritettu yli 6 viikkoa ennen satunnaistamista.)
- Suunniteltu EBRT:lle
- ECOG 0 tai 1
- Ikä 18 vuotta tai vanhempi
Poissulkemiskriteerit:
- Ennen lantion sädehoitoa
- Aktiivinen haavainen paksusuolitulehdus tai Crohnin tauti, hoitavan lääkärin harkinnan mukaan
- Mikä tahansa tila, jossa sädehoito on vasta-aiheinen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Käsivarsi 1 - Tutkinta
Sädehoito (36 Gy 6 fraktiossa) toimitetaan joka toinen päivä 2 viikon ajan (pois lukien viikonloput).
|
Hoidon sädehoidon standardi laitoksen ohjeiden mukaan.
|
|
Muut: Varsi 2 - Vakio
Sädehoito (36 Gy 6 fraktiossa) toimitetaan kerran viikossa 6 viikon ajan.
|
Hoidon sädehoidon standardi laitoksen ohjeiden mukaan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Akuutin myrkyllisyyden määrä
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
Vertaa akuutin myrkyllisyyden osuutta ryhmien 1 ja 2 osallistujien välillä. Akuutti myrkyllisyys mitataan käyttämällä CTCAE V5.0:aa
|
5 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mittaa häiriötöntä selviytymistä
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
Vertaa häiriötöntä selviytymistä, joka on kerätty lääketieteellisistä tiedoista, osallistujilta käsiin 1 ja 2
|
5 vuotta
|
|
Myöhäisen toksisuuden määrät.
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
Vertaile myöhäisen toksisuuden määriä osallistujien välillä Ryhmässä 1 ja Ryhmässä 2. Myöhäistä toksisuutta mitataan käyttäen CTCAE V5.0:a
|
5 vuotta
|
|
Elämänlaadun tulokset
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
EPIC-26-kysely
|
5 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 9. elokuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 1. elokuuta 2031
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 1. elokuuta 2031
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 9. joulukuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 9. joulukuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 19. joulukuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 23. maaliskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 18. maaliskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 22-5921
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .