Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Konsolidacyjna radioterapia prostaty w przerzutowym raku prostaty (CONSORT-PC)

18 marca 2026 zaktualizowane przez: University Health Network, Toronto

Konsolidacyjna radioterapia gruczołu krokowego u pacjentów z rakiem gruczołu krokowego z przerzutami

Jest to prospektywne, randomizowane badanie fazy II mające na celu zbadanie, czy radioterapia stosowana co drugi dzień przez 2 tygodnie ma takie same skutki uboczne jak radioterapia stosowana raz w tygodniu przez 6 tygodni.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

40

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2M9
        • Rekrutacyjny
        • University Health Network, Princess Margaret Hospital
        • Główny śledczy:
          • Peter Chung, MD
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 100 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Histologicznie potwierdzony rak prostaty z przerzutami
  • Obecność przerzutów o małej lub dużej objętości (duża objętość zdefiniowana jako obecność przerzutów trzewnych lub ≥4 zmian w kościach z co najmniej 1 zmianą poza trzonami kręgów i miednicą).
  • Otrzymywanie leczenia systemowego ADT +/- ARAT (dozwolona wcześniejsza chemioterapia, jeśli została zakończona wcześniej niż 6 tygodni przed randomizacją).
  • Planowane do EBRT
  • ECOG 0 lub 1
  • Wiek 18 lat lub więcej

Kryteria wyłączenia:

  • Wcześniejsza radioterapia miednicy
  • Czynne wrzodziejące zapalenie jelita grubego lub choroba Leśniowskiego-Crohna, według uznania lekarza prowadzącego
  • Każdy stan, w którym radioterapia jest przeciwwskazana

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Część 1 — dochodzeniowa
Radioterapia (36 Gy w 6 frakcjach) co drugi dzień przez 2 tygodnie (z wyłączeniem weekendów).
Promieniowanie: Radioterapia
Standard radioterapii stosowanej zgodnie z wytycznymi instytucji.
Inny: Ramię 2 — standardowe
Radioterapia (36 Gy w 6 frakcjach) raz w tygodniu przez 6 tygodni.
Promieniowanie: Radioterapia
Standard radioterapii stosowanej zgodnie z wytycznymi instytucji.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźniki ostrej toksyczności
Ramy czasowe: 5 lat
Porównaj wskaźniki ostrej toksyczności między uczestnikami w Ramie 1 i Ramie 2. Ostra toksyczność będzie mierzona przy użyciu CTCAE V5.0
5 lat

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmierz bezawaryjne przeżycie
Ramy czasowe: 5 lat
Porównaj bezawaryjne przeżycie, zebrane w dokumentacji medycznej, dla uczestników Grupy 1 i Grupy 2
5 lat
Wskaźniki późnej toksyczności.
Ramy czasowe: 5 lat
Porównaj wskaźniki późnej toksyczności między uczestnikami w Ramieniu 1 i Ramieniu 2. Późna toksyczność będzie mierzona przy użyciu CTCAE V5.0
5 lat
Wyniki Jakości Życia
Ramy czasowe: 5 lat
Kwestionariusz EPIC-26
5 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Health Network, Toronto

Współpracownicy

TerSera Therapeutics LLC

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

9 sierpnia 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 sierpnia 2031

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 sierpnia 2031

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 grudnia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 grudnia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

19 grudnia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 22-5921

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Radioterapia

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj