Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Konsolidativ prostatastrålebehandling ved metastatisk prostatakræft (CONSORT-PC)

18. marts 2026 opdateret af: University Health Network, Toronto

Konsolidativ prostatastrålebehandling hos patienter med metastatisk prostatakræft

Dette er et prospektivt, randomiseret fase II-forsøg, der undersøger, om strålebehandling givet hver anden dag i 2 uger har de samme bivirkninger som strålebehandling givet én gang om ugen i 6 uger.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

40

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 2M9
        • Rekruttering
        • University Health Network, Princess Margaret Hospital
        • Ledende efterforsker:
          • Peter Chung, MD
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 100 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Histologisk dokumenteret metastatisk prostatacancer
  • Tilstedeværelse af metastaser med lavt volumen eller højt volumen (højt volumen defineret som tilstedeværelsen af ​​viscerale metastaser eller ≥4 knoglelæsioner med mindst 1 læsion ud over hvirvellegemerne og bækkenet).
  • Modtager systemisk behandling ADT +/- ARAT (Tidligere kemoterapi tilladt, hvis afsluttet mere end 6 uger før randomisering.)
  • Planlagt til EBRT
  • ECOG 0 eller 1
  • Alder 18 år eller ældre

Ekskluderingskriterier:

  • Forudgående strålebehandling til bækken
  • Aktiv colitis ulcerosa eller Crohns sygdom, efter den behandlende læges skøn
  • Enhver tilstand, hvor strålebehandling er kontraindiceret

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Arm 1 - Efterforskning
Strålebehandling (36 Gy i 6 fraktioner) skal leveres hver anden dag over 2 uger (ekskl. weekender).
Stråling: Strålebehandling
Standardbehandling strålebehandling administreret i henhold til institutionelle retningslinjer.
Andet: Arm 2 - Standard
Strålebehandling (36 Gy i 6 fraktioner) skal leveres en gang om ugen over 6 uger.
Stråling: Strålebehandling
Standardbehandling strålebehandling administreret i henhold til institutionelle retningslinjer.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hyppigheder af akut toksicitet
Tidsramme: 5 år
Sammenlign rater for akut toksicitet mellem deltagere i arm 1 og arm 2. Akut toksicitet vil blive målt ved hjælp af CTCAE V5.0
5 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mål fejlfri overlevelse
Tidsramme: 5 år
Sammenlign fejlfri overlevelse, indsamlet gennem lægejournaler, for deltagere i arm 1 og arm 2
5 år
Rater for sen toksicitet.
Tidsramme: 5 år
Sammenlign hyppigheden af sen toksicitet mellem deltagerne i Arm 1 og Arm 2. Sen toksicitet vil blive målt ved hjælp af CTCAE V5.0
5 år
Livskvalitetsresultater
Tidsramme: 5 år
EPIC-26-spørgeskema
5 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Health Network, Toronto

Samarbejdspartnere

TerSera Therapeutics LLC

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

9. august 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. august 2031

Studieafslutning (Anslået)

1. august 2031

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. december 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. december 2022

Først opslået (Faktiske)

19. december 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 22-5921

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Strålebehandling

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Uganda

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner