Konsolidativ prostatastrålbehandling vid metastaserad prostatacancer (CONSORT-PC)
18 mars 2026 uppdaterad av: University Health Network, Toronto
Konsolidativ prostatastrålbehandling hos patienter med metastaserad prostatacancer
Detta är en prospektiv, randomiserad fas II-studie som undersöker om strålbehandling som ges varannan dag i 2 veckor har samma biverkningar som strålbehandling som ges en gång i veckan under 6 veckor.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
40
Fas
- Fas 2
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Peter Chung, MD
- Telefonnummer: 2126 416-946-4501
- E-post: peter.chung@rmp.uhn.ca
Studieorter
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2M9
- Rekrytering
- University Health Network, Princess Margaret Hospital
-
Huvudutredare:
- Peter Chung, MD
-
Kontakt:
- Peter Chung, MD
- Telefonnummer: 2126 416-946-4501
- E-post: peter.chung@uhn.ca
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 100 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Histologiskt bevisad metastaserande prostatacancer
- Förekomst av metastaser med låg volym eller hög volym (hög volym definieras som närvaron av viscerala metastaser eller ≥4 benskador med minst 1 lesion bortom kotkropparna och bäckenet.)
- Får systemisk behandling ADT +/- ARAT (Tidigare kemoterapi tillåts om den genomfördes mer än 6 veckor före randomisering.)
- Planerad för EBRT
- ECOG 0 eller 1
- Ålder 18 år eller äldre
Exklusions kriterier:
- Före strålbehandling till bäckenet
- Aktiv ulcerös kolit eller Crohns sjukdom, efter bedömning av behandlande läkare
- Alla tillstånd där strålbehandling är kontraindicerat
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Arm 1 - Undersökande
Strålbehandling (36 Gy i 6 fraktioner) ska levereras varannan dag under 2 veckor (exklusive helger).
|
Standardbehandling av strålbehandling administreras enligt institutionella riktlinjer.
|
|
Övrig: Arm 2 - Standard
Strålbehandling (36 Gy i 6 fraktioner) ska ges en gång i veckan under 6 veckor.
|
Standardbehandling av strålbehandling administreras enligt institutionella riktlinjer.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Grad av akut toxicitet
Tidsram: 5 år
|
Jämför graden av akut toxicitet mellan deltagare i arm 1 och arm 2. Akut toxicitet kommer att mätas med CTCAE V5.0
|
5 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Mät felfri överlevnad
Tidsram: 5 år
|
Jämför felfri överlevnad, insamlad genom medicinska journaler, för deltagare i arm 1 och arm 2
|
5 år
|
|
Frekvens av sen toxicitet.
Tidsram: 5 år
|
Jämför förekomsten av sen toxicitet mellan deltagare i Arm 1 och Arm 2. Sen toxicitet kommer att mätas med CTCAE V5.0
|
5 år
|
|
Livskvalitetsutfall
Tidsram: 5 år
|
EPIC-26-frågeformulär
|
5 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
9 augusti 2023
Primärt slutförande (Beräknad)
1 augusti 2031
Avslutad studie (Beräknad)
1 augusti 2031
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
9 december 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
9 december 2022
Första postat (Faktisk)
19 december 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
23 mars 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
18 mars 2026
Senast verifierad
1 mars 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 22-5921
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .