转移性前列腺癌的巩固性前列腺放疗 (CONSORT-PC)
2026年3月18日 更新者：University Health Network, Toronto
转移性前列腺癌患者的巩固性前列腺放疗
这是一项前瞻性、随机的 II 期试验，旨在研究每隔一天进行一次持续 2 周的放射治疗是否与每周进行一次持续 6 周的放射治疗具有相同的副作用。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
40
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Peter Chung, MD
- 电话号码：2126 416-946-4501
- 邮箱：peter.chung@rmp.uhn.ca
学习地点
-
-
Ontario
-
Toronto、Ontario、加拿大、M5G 2M9
- 招聘中
- University Health Network, Princess Margaret Hospital
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首席研究员：
- Peter Chung, MD
-
接触：
- Peter Chung, MD
- 电话号码：2126 416-946-4501
- 邮箱：peter.chung@uhn.ca
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 100年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 经组织学证实的转移性前列腺癌
- 存在小体积或大体积转移（大体积定义为存在内脏转移或≥4 个骨病灶，其中至少 1 个病灶超出椎体和骨盆。）
- 接受全身治疗 ADT +/- ARAT（如果在随机分组前超过 6 周完成，则允许进行既往化疗。）
- 计划进行 EBRT
- 心电图 0 或 1
- 年满 18 岁
排除标准：
- 骨盆放疗前
- 活动性溃疡性结肠炎或克罗恩病，由主治医师决定
- 任何禁忌放疗的情况
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：第 1 组 - 研究性
在 2 周内（不包括周末）每隔一天进行放射治疗（36 Gy，分 6 次）。
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按照机构指南进行放疗护理标准。
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其他：手臂 2 - 标准
在 6 周内每周进行一次放射治疗（36 Gy，分 6 次）。
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按照机构指南进行放疗护理标准。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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急性毒性率
大体时间：5年
|
比较第 1 组和第 2 组参与者的急性毒性发生率。将使用 CTCAE V5.0 测量急性毒性
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5年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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测量无故障生存
大体时间：5年
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比较通过医疗记录收集的第 1 组和第 2 组参与者的无故障生存期
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5年
|
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晚期毒性发生率。
大体时间：5年
|
比较第1组与第2组参与者的晚期毒性发生率。晚期毒性将使用CTCAE V5.0标准进行测量。
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5年
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生活质量结果
大体时间：5年
|
EPIC-26 问卷
|
5年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年8月9日
初级完成 (估计的)
2031年8月1日
研究完成 (估计的)
2031年8月1日
研究注册日期
首次提交
2022年12月9日
首先提交符合 QC 标准的
2022年12月9日
首次发布 (实际的)
2022年12月19日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年3月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年3月18日
最后验证
2026年3月1日
更多信息
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