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전이성 전립선암에서의 통합 전립선 방사선 요법 (CONSORT-PC)

2026년 3월 18일 업데이트: University Health Network, Toronto

전이성 전립선암 환자의 통합 전립선 방사선 요법

이것은 2주 동안 격일로 실시한 방사선 치료가 6주 동안 주 1회 실시한 방사선 치료와 동일한 부작용이 있는지 조사하는 전향적 무작위 2상 시험입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

40

단계

  • 2 단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 캐나다
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, 캐나다, M5G 2M9
        • 모병
        • University Health Network, Princess Margaret Hospital
        • 수석 연구원:
          • Peter Chung, MD
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 조직학적으로 입증된 전이성 전립선암
  • 저용량 또는 고용량 전이의 존재(고용량은 내장 전이의 존재 또는 척추체 및 골반 너머에 최소 1개의 병변이 있는 4개 이상의 뼈 병변으로 정의됨)
  • 전신 치료를 받는 경우 ADT +/- ARAT(무작위 배정 전 6주 이상 완료한 경우 이전 화학요법 허용)
  • EBRT 예정
  • ECOG 0 또는 1
  • 18세 이상

제외 기준:

  • 골반에 대한 사전 방사선 요법
  • 활동성 궤양성 대장염 또는 크론병, 치료 의사의 판단에 따름
  • 방사선 요법이 금기인 모든 상태

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 팔 1 - 조사
방사선 치료(6분할 36Gy)를 격일로 2주간(주말 제외) 실시한다.
방사능: 방사선 요법
기관 지침에 따라 관리되는 치료 방사선 요법의 표준.
다른: 팔 2 - 표준
방사선 치료(6분할에서 36Gy)는 6주 동안 일주일에 한 번 제공됩니다.
방사능: 방사선 요법
기관 지침에 따라 관리되는 치료 방사선 요법의 표준.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
급성 독성 비율
기간: 5 년
Arm 1과 Arm 2 참가자 간의 급성 독성 비율을 비교합니다. 급성 독성은 CTCAE V5.0을 사용하여 측정됩니다.
5 년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
무고장 생존 측정
기간: 5 년
Arm 1과 Arm 2의 참가자에 대해 의료 기록을 통해 수집된 무실장 생존을 비교합니다.
5 년
후기 독성 발생률.
기간: 5년
Arm 1과 Arm 2 참가자 간의 후기 독성 발생률을 비교합니다. 후기 독성은 CTCAE V5.0을 사용하여 측정됩니다.
5년
삶의 질 결과
기간: 5년
EPIC-26 설문지
5년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University Health Network, Toronto

협력자

TerSera Therapeutics LLC

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 8월 9일

기본 완료 (추정된)

2031년 8월 1일

연구 완료 (추정된)

2031년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 12월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 12월 9일

처음 게시됨 (실제)

2022년 12월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 3월 23일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 3월 18일

마지막으로 확인됨

2026년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 22-5921

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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