小児科における内頸静脈カニューレ挿入のための斜め方向と横方向のアプローチ
2022年12月16日 更新者：Aldy Heriwardito、Indonesia University
心臓手術小児患者における超音波ガイド下内頸静脈カニューレ挿入のための斜め対横トランスデューサ配向アプローチ
この研究は、小児心臓手術患者における頸静脈カニューレ挿入の成功の観点から、斜め方向と横方向のアプローチを比較することを目的としていました。
調査の概要
詳細な説明
60 人の患者を無作為に 2 つのグループに分け、30 人の患者を実験群 (斜め方向) に、30 人の患者を対照群 (横方向) に割り付けた。
すべてのカニューレ挿入は手術室で行われました。
患者は全身麻酔を受け、仰臥位に置かれた。
標準モニタリング（心電図、非侵襲的動脈圧、パルスオキシメトリー）は、すべての患者の処置中に実施されました。
皮膚の準備の前に、術前の超音波検査を実施して内頸静脈の開通性を確認し、その直径を測定しました。
側面が選択されたら、無菌技術に従ってカニューレ挿入を行った。
すべての手順は、導入針として 3 ml シリンジを取り付けた 22 Gauge IV カテーテルを使用して、Seldinger 法によって実行されました。
血管穿刺は、超音波ガイド下で、一人の技術を使用して行われました。
横向きの場合、トランスデューサは首の上に横向きに配置され、超音波画像の中央に静脈が見えるようになったら、トランスデューサの長軸に垂直な面に針を挿入しました。
斜めの向きで、オペレータは最初に静脈の横方向のビューを取得し、トランスデューサを横方向と縦方向のビューの間の 45 度 (中間) に回転させました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
60
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Jakarta、インドネシア、10430
- Cipto Mangunkusumo Central National Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
9ヶ月～8年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 生後3ヶ月～12歳、体重5～20kg、男性または女性
- 心臓手術を受け、中心静脈カニューレ挿入の適応がある患者
- 米国麻酔科学会物理クラス 1-3
- -患者の家族または代表者は、この研究に参加し、インフォームドコンセントに署名することに同意しました
除外基準:
- カニューレ挿入部位の手術歴
- 中心静脈カニューレ挿入済み
- 感染の徴候、血腫、肺気腫、カニュレーションの領域
- 頸部外傷の病歴
- 重度の止血障害（国際標準化比>2、血小板1.5倍、活性化部分トロンボプラスチン時間>1.5倍）
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：斜め方向
カニューレ挿入は斜めアプローチになります
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内頸静脈カニュレーション
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アクティブコンパレータ：横断アプローチ
カニューレ挿入は横断アプローチになります
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内頸静脈カニュレーション
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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最初の試行でカニューレ挿入に成功した患者の割合
時間枠：カニュレーションの手順で
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最初の試行で成功したカニューレ挿入を受けた患者の数はパーセンテージで表示されます
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カニュレーションの手順で
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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設計されたアプローチでカニューレ挿入が成功した患者の割合
時間枠：カニュレーションの手順で
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設計されたアプローチを使用してカニューレ挿入を受ける患者の数は、パーセンテージで表示されます
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カニュレーションの手順で
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Aldy Heriwardito, Doctor、Indonesia University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年2月1日
一次修了 (実際)
2021年5月31日
研究の完了 (実際)
2021年5月31日
試験登録日
最初に提出
2021年7月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年12月16日
最初の投稿 (実際)
2022年12月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年12月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年12月16日
最終確認日
2022年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。