Skrå versus tverrorientering tilnærming for intern jugular venøs kanylering i pediatri
16. desember 2022 oppdatert av: Aldy Heriwardito, Indonesia University
Orienteringsmetode for skrå versus tverrtransduser for ultralydveiledet intern jugular venøs kanyle hos hjertekirurgi pediatriske pasienter
denne studien hadde som mål å sammenligne skrå- versus tverrorientering tilnærming i halsvenøs kanylering med tanke på kanyleringssuksess hos pediatriske hjertekirurgipasienter
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Seksti pasienter ble randomisert i to grupper, 30 pasienter i forsøksgruppe (skrå orientering) og 30 pasienter i kontrollgruppe (tverrorientering).
All kanylering foregikk på operasjonsrommet.
Pasientene gjennomgikk generell anestesi og ble plassert i ryggleie.
Standard overvåking (elektrokardiogram, ikke-invasivt arterielt trykk, pulsoksymetri) ble utført under prosedyren for alle pasienter.
Før klargjøring av huden ble det utført en ultralydundersøkelse før prosedyren for å verifisere den indre halsvenen åpenhet, og dens diameter ble målt.
Når side var valgt, ble kanyleringen utført etter en steril teknikk.
Alle prosedyrer ble utført ved Seldinger-teknikk, med 22 Gauge IV-kateter festet med 3 ml sprøyte som innføringsnål.
Den vaskulære punkteringen ble utført under ultralydveiledning, ved bruk av en enkeltpersonsteknikk.
Med tverrorientering ble transduseren plassert på tvers over halsen, og når venen var synlig i midten av ultralydbildet, ble nålen satt inn i planet vinkelrett på transduserens langakse.
Med skrå orientering fikk operatøren først et tverrgående syn av venen og roterte deretter transduseren til 45 grader (midtveis) mellom tverrgående og langsgående visning.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
60
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Jakarta, Indonesia, 10430
- Cipto Mangunkusumo Central National Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
9 måneder til 8 år (Barn)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- pasienter i alderen 3 måneder til 12 år, vekt 5-20 kg, mann eller kvinne
- som gjennomgår hjerteoperasjoner og indikerte å ha sentral venekanylering
- American Society of Anesthesiologist Fysisk klasse 1-3
- Familie eller representasjon av pasientene gikk med på å delta i denne studien og signerte informert samtykke
Ekskluderingskriterier:
- historie med kirurgi i området kanylering
- allerede plassert sentral venøs kanylering
- tegn på infeksjon, hematom, emfysem, i området for kanylering
- historie med livmorhalstraumer
- alvorlig hemostatisk lidelse (International Normalized Ratio>2, trombocytt 1,5 ganger, aktivert partiell tromboplastintid > 1,5 ganger
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Skrå orientering
kanylering vil være skrå tilnærming
|
indre halsvenekanylering
|
|
Aktiv komparator: tverrgående tilnærming
kanylering vil være tverrgående tilnærming
|
indre halsvenekanylering
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
% av pasientene med vellykket kanylering i første forsøk
Tidsramme: ved prosedyren for kanylering
|
Antall pasienter som gjennomgår kanylering med suksess ved første forsøk vises i prosent
|
ved prosedyren for kanylering
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
% av pasientene med vellykket kanylering med designet tilnærming
Tidsramme: ved prosedyren for kanylering
|
Antall pasienter som gjennomgår kanylering ved hjelp av designet tilnærming er vist i prosent
|
ved prosedyren for kanylering
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Aldy Heriwardito, Doctor, Indonesia University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. februar 2021
Primær fullføring (Faktiske)
31. mai 2021
Studiet fullført (Faktiske)
31. mai 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
18. juli 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
16. desember 2022
Først lagt ut (Faktiske)
19. desember 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
19. desember 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
16. desember 2022
Sist bekreftet
1. desember 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- IndonesiaUAnes109
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Ubestemt
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .