Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Podejście ukośne i poprzeczne do kaniulacji żyły szyjnej wewnętrznej w pediatrii

16 grudnia 2022 zaktualizowane przez: Aldy Heriwardito, Indonesia University

Podejście z ukośną i poprzeczną orientacją przetwornika w przypadku kaniulacji żyły szyjnej wewnętrznej pod kontrolą USG u pacjentów pediatrycznych w chirurgii serca

to badanie miało na celu porównanie podejścia w orientacji skośnej i poprzecznej w kaniulacji żyły szyjnej pod względem powodzenia kaniulacji u dzieci po operacjach kardiochirurgicznych

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Sześćdziesięciu pacjentów podzielono losowo na dwie grupy, 30 pacjentów w grupie eksperymentalnej (ułożenie skośne) i 30 pacjentów w grupie kontrolnej (ułożenie poprzeczne). Wszystkie kaniulacje przeprowadzono na sali operacyjnej. Pacjentów poddano znieczuleniu ogólnemu i ułożono w pozycji leżącej. U wszystkich pacjentów w trakcie zabiegu prowadzono standardowe monitorowanie (elektrokardiogram, nieinwazyjne pomiary ciśnienia tętniczego, pulsoksymetria). Przed przygotowaniem skóry wykonano przedzabiegowe badanie ultrasonograficzne w celu sprawdzenia drożności żyły szyjnej wewnętrznej oraz zmierzono jej średnicę. Po wybraniu strony wykonano kaniulację, stosując technikę sterylną. Wszystkie procedury wykonano techniką Seldingera, z cewnikiem IV o średnicy 22 Gauge połączonym ze strzykawką 3 ml jako igłą wprowadzającą. Nakłucie naczyniowe wykonano pod kontrolą USG, techniką jednoosobową. W orientacji poprzecznej głowicę umieszczano poprzecznie nad szyją, a gdy żyła była widoczna na środku obrazu ultrasonograficznego, wprowadzano igłę w płaszczyźnie prostopadłej do osi długiej głowicy. Przy orientacji skośnej operator najpierw uzyskał poprzeczny widok żyły, a następnie obrócił przetwornik o 45 stopni (w połowie) między widokiem poprzecznym a podłużnym.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indonezja
      • Jakarta, Indonezja, 10430
        • Cipto Mangunkusumo Central National Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

6 miesięcy do 8 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pacjenci w wieku od 3 miesięcy do 12 lat, waga 5-20 kg, mężczyźni lub kobiety
  • którzy przeszli operację serca i mają kaniulację żyły centralnej
  • Amerykańskie Towarzystwo Anestezjologów Klasa Fizyczna 1-3
  • Rodzina lub reprezentacja pacjentów wyraziła zgodę na udział w tym badaniu i podpisanie świadomej zgody

Kryteria wyłączenia:

  • historia operacji w okolicy kaniulacji
  • już założona centralna kaniulacja żylna
  • oznaka infekcji, krwiak, rozedma płuc, w okolicy kaniulacji
  • historia urazu szyjki macicy
  • ciężkie zaburzenia hemostatyczne (międzynarodowy współczynnik znormalizowany > 2, liczba płytek krwi 1,5 razy, czas częściowej tromboplastyny ​​po aktywacji > 1,5 razy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Ukośna orientacja
kaniulacja będzie podejściem skośnym
Procedura: kaniulacja żyły szyjnej wewnętrznej
kaniulacja żyły szyjnej wewnętrznej
Aktywny komparator: podejście poprzeczne
kaniulacji będzie dostęp poprzeczny
Procedura: kaniulacja żyły szyjnej wewnętrznej
kaniulacja żyły szyjnej wewnętrznej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
% pacjentów z udaną kaniulacją w pierwszej próbie
Ramy czasowe: przy zabiegu kaniulacji
Liczbę pacjentów poddanych kaniulacji z sukcesem przy pierwszej próbie przedstawiono w procentach
przy zabiegu kaniulacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
% pacjentów z pomyślną kaniulacją z zaprojektowanym podejściem
Ramy czasowe: przy zabiegu kaniulacji
Liczbę pacjentów poddanych kaniulacji z wykorzystaniem zaprojektowanego podejścia przedstawiono w procentach
przy zabiegu kaniulacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Indonesia University

Śledczy

  • Główny śledczy: Aldy Heriwardito, Doctor, Indonesia University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 maja 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 maja 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 lipca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 grudnia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

19 grudnia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

19 grudnia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 grudnia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IndonesiaUAnes109

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Pediatryczne WSZYSTKIE

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Macedonia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj