Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Schräger versus transversaler Orientierungsansatz für die interne jugulare venöse Kanülierung in der Pädiatrie

16. Dezember 2022 aktualisiert von: Aldy Heriwardito, Indonesia University

Schräge vs. transversale Transducer-Orientierungsmethode für ultraschallgeführte interne Jugularvenen-Kanülierung bei herzchirurgischen pädiatrischen Patienten

Diese Studie zielte darauf ab, den Ansatz mit schräger und transversaler Ausrichtung bei der Kanülierung der Jugularvene im Hinblick auf den Kanülierungserfolg bei pädiatrischen Patienten mit Herzchirurgie zu vergleichen

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Sechzig Patienten wurden in zwei Gruppen randomisiert, 30 Patienten in der Versuchsgruppe (schräge Ausrichtung) und 30 Patienten in der Kontrollgruppe (quere Ausrichtung). Alle Kanülierungen fanden im Operationssaal statt. Die Patienten wurden einer Vollnarkose unterzogen und in Rückenlage gebracht. Während des Eingriffs wurde bei allen Patienten eine Standardüberwachung (Elektrokardiogramm, nicht-invasiver arterieller Druck, Pulsoxymetrie) durchgeführt. Vor der Präparation der Haut wurde vor dem Eingriff eine Ultraschalluntersuchung durchgeführt, um die Durchgängigkeit der inneren Jugularvene zu überprüfen, und ihr Durchmesser wurde gemessen. Nach Wahl der Seite erfolgte die Kanülierung in steriler Technik. Alle Eingriffe wurden nach der Seldinger-Technik durchgeführt, wobei ein 22-Gauge-IV-Katheter mit einer 3-ml-Spritze als Einführnadel befestigt war. Die Gefäßpunktion erfolgte unter Ultraschallkontrolle in Ein-Mann-Technik. Bei transversaler Ausrichtung wurde der Schallkopf quer über dem Hals platziert und sobald die Vene in der Mitte des Ultraschallbildes sichtbar war, wurde die Nadel in der Ebene senkrecht zur Längsachse des Schallkopfs eingeführt. Bei schräger Ausrichtung erhielt der Bediener zuerst eine transversale Ansicht der Vene und drehte dann den Schallkopf um 45 Grad (in der Mitte) zwischen transversaler und longitudinaler Ansicht.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Indonesien
      • Jakarta, Indonesien, 10430
        • Cipto Mangunkusumo Central National Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

5 Monate bis 8 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten im Alter von 3 Monaten bis 12 Jahren, Gewicht 5-20 kg, männlich oder weiblich
  • die sich einer Herzoperation unterziehen und eine zentralvenöse Kanülierung wünschen
  • American Society of Anesthesiologist Physical Class 1-3
  • Die Familie oder Vertretung der Patienten hat der Teilnahme an dieser Studie zugestimmt und ihre Einverständniserklärung unterzeichnet

Ausschlusskriterien:

  • Geschichte der Chirurgie im Bereich der Kanülierung
  • bereits platzierte zentralvenöse Kanülierung
  • Anzeichen einer Infektion, Hämatom, Emphysem, im Bereich der Kanülierung
  • Geschichte des zervikalen Traumas
  • schwere hämostatische Störung (International Normalized Ratio > 2, Thrombozytenzahl 1,5-mal, aktivierte partielle Thromboplastinzeit > 1,5-mal).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Schräge Ausrichtung
Die Kanülierung erfolgt schräg
Verfahren: interne Jugularvenenkanülierung
interne Jugularvenenkanülierung
Aktiver Komparator: Querannäherung
Die Kanülierung erfolgt über einen transversalen Zugang
Verfahren: interne Jugularvenenkanülierung
interne Jugularvenenkanülierung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
% der Patienten mit erfolgreicher Kanülierung im ersten Versuch
Zeitfenster: beim Verfahren der Kanülierung
Die Anzahl der Patienten, die sich einer Kanülierung mit Erfolg beim ersten Versuch unterziehen, wird in Prozent angezeigt
beim Verfahren der Kanülierung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
% der Patienten mit erfolgreicher Kanülierung mit designtem Ansatz
Zeitfenster: beim Verfahren der Kanülierung
Die Anzahl der Patienten, die sich einer Kanülierung unter Verwendung des entworfenen Ansatzes unterziehen, wird in Prozent angezeigt
beim Verfahren der Kanülierung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Indonesia University

Ermittler

  • Hauptermittler: Aldy Heriwardito, Doctor, Indonesia University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Februar 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Mai 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Mai 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. Juli 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. Dezember 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

19. Dezember 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

19. Dezember 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. Dezember 2022

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • IndonesiaUAnes109

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Unentschieden

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Pädiatrie ALLE

Klinische Studien zur interne Jugularvenenkanülierung

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren