Vino vs. poikittaissuuntainen lähestymistapa sisäiseen kaulalaskimokanylaatioon pediatriassa
perjantai 16. joulukuuta 2022 päivittänyt: Aldy Heriwardito, Indonesia University
Vino vs. poikittaissuuntainen anturin suuntainen lähestymistapa ultraääniohjatun sisäisen kaulalaskimon kanylaatioon sydänkirurgisissa lapsipotilaissa
Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli verrata vino- ja poikittaissuuntaista lähestymistapaa kaulalaskimokanylaatiossa kanyloinnin onnistumisen kannalta lasten sydänleikkauspotilaiden
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kuusikymmentä potilasta satunnaistettiin kahteen ryhmään, 30 potilasta koeryhmään (viistosuunta) ja 30 potilasta kontrolliryhmään (poikittaissuuntaus).
Kaikki kanylointi tapahtui leikkaussalissa.
Potilaille tehtiin yleisanestesia ja heidät asetettiin makuuasentoon.
Kaikille potilaille suoritettiin toimenpiteen aikana standardiseuranta (sähkökardiogrammi, ei-invasiivinen valtimopaine, pulseoksimetria).
Ennen ihon valmistelua suoritettiin toimenpidettä edeltävä ultraäänitutkimus kaulalaskimon sisäisen aukon varmistamiseksi ja sen halkaisija mitattiin.
Kun puoli oli valittu, kanylointi suoritettiin steriiliä tekniikkaa noudattaen.
Kaikki toimenpide suoritettiin Seldinger-tekniikalla, 22 Gauge IV -katetrilla, joka oli kiinnitetty 3 ml:n ruiskulla sisäänvientineulana.
Verisuonipunktio tehtiin ultraääniohjauksessa yhden henkilön tekniikalla.
Poikittaissuunnassa anturi asetettiin poikittain kaulan päälle, ja kun suoni oli näkyvissä ultraäänikuvan keskellä, neula työnnettiin tasoon, joka on kohtisuorassa anturin pitkää akselia vastaan.
Vinossa asennossa käyttäjä sai ensin poikittaiskuvan suonesta ja käänsi sitten anturia 45 astetta (keskivälissä) poikittais- ja pitkittäisnäkymän välillä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Jakarta, Indonesia, 10430
- Cipto Mangunkusumo Central National Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
8 kuukautta - 8 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- potilaat iältään 3 kk - 12 vuotta, paino 5-20 kg, mies tai nainen
- jotka joutuvat sydänleikkaukseen ja joilla on osoitettu keskuslaskimokanylaatio
- American Society of Anesthesiologists, fyysinen luokka 1-3
- Potilaiden perhe tai edustaja suostui osallistumaan tähän tutkimukseen ja allekirjoittamaan tietoisen suostumuksen
Poissulkemiskriteerit:
- kanylointialueen leikkauksen historia
- jo asetettu keskuslaskimokanylaatio
- infektion merkki, hematooma, emfyseema, kanyloinnin alueella
- kohdunkaulan trauma historia
- vakava hemostaattinen häiriö (kansainvälinen normalisoitu suhde > 2, trombosyytti 1,5 kertaa, aktivoitunut osittainen tromboplastiiniaika > 1,5 kertaa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Vino suuntaus
kanylointi on vino lähestymistapa
|
sisäinen kaulalaskimokanylaatio
|
|
Active Comparator: poikittainen lähestymistapa
kanylointi on poikittainen lähestymistapa
|
sisäinen kaulalaskimokanylaatio
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
% potilaista, joiden kanylointi onnistui ensimmäisellä yrityksellä
Aikaikkuna: kanylointimenettelyssä
|
Potilaiden määrä, joille kanylointi on tehty onnistuneella ensimmäisellä yrityksellä, on esitetty prosentteina
|
kanylointimenettelyssä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
% potilaista, joilla on onnistunut kanylointi suunnitellulla lähestymistavalla
Aikaikkuna: kanylointimenettelyssä
|
Potilaiden määrä, joille kanyloidaan suunniteltua lähestymistapaa käyttäen, on esitetty prosentteina
|
kanylointimenettelyssä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Aldy Heriwardito, Doctor, Indonesia University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. helmikuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 31. toukokuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 31. toukokuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 18. heinäkuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 16. joulukuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 19. joulukuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 19. joulukuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 16. joulukuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. joulukuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- IndonesiaUAnes109
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Päättämätön
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .